正在推动中,中国人也能打辉瑞疫苗了?
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如果通过注册上市,你会打辉瑞的疫苗吗?
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先吐槽一下,中文媒体关于国外疫苗的信息很多都是偏颇的。
昨天,不少中文媒体报道世卫组织不建议注射莫纳德疫苗,还上了热搜,后来被证实是断章取义:世卫是暂时不建议18岁以下及孕妇接种,但也表示如果孕妇是医疗工作者则可以接种。到了中文媒体这里,变成所有人都不建议接种。
我觉得,不管是出于流量考虑还是迎合用户需求,或者别的什么目的,不实事求是总是不好的。
好,开始正题。
1、第一个是以色列传来的好消息。
1月25日,以色列KSM马卡比研究与创新中心发表报告称,在已经接种辉瑞-BioNTech疫苗的60岁以上人群中,新感染新冠病毒的人数减少超60%,需要住院人数也减少约60%。以色列是全球新冠疫苗接种进度最快的国家之一,这项研究显示疫苗可能真的能够在现实使用中产生保护作用。
在新冠确诊刚刚突破一亿大关的当下,这个消息无疑是让人振奋的,因为它表明:
用疫苗来实现群体免疫正在从理论成为现实。
以色列是全球新冠疫苗接种进度最快的国家,自2020年12月19日开始为民众进行辉瑞疫苗接种,截止到1月25日晚,共有近273万人接种了首剂疫苗,133万多人接受了第二剂疫苗。目前,以色列接种能力约为每天20万剂。
其128600名客户(年龄55岁以上)在完成疫苗接种的一周内(即第二剂接种后的第8天至15天),有20名客户确诊染上新冠病毒。但这20名感染者没有人因感染而住院或发烧高于38.5度。这可能表明即使人们被感染,疫苗仍能预防出现严重症状。
以色列巴伊兰大学免疫学家西里尔·科恩表示,13万人注射辉瑞疫苗之后感染比列为0.015%(20人),而在上述相同一周内,全国约有0.65%的人口(6万多人)被感染,如果以全国数据作为对照组,疫苗的保护率是略高于辉瑞之前公布的95%的。
当然,这一结果在公布之前也被一些中文媒体援引当地报道认为效果不及预期,后来被以色列相关部门认为是“断章取义”。
我其实有点搞不懂,对于新冠疫苗这件事,不管哪个疫苗效果显著其实都是对人类有益的,因为人类的敌人是病毒,而不是别的疫苗,这样过度的褒贬有点不明智。
2、辉瑞疫苗在中国的上市进度
在这里要说明的是,其实说辉瑞疫苗是不准确的,这款疫苗其实是德国BioNTech公司研发的,但是因为辉瑞名气比较大,大家顺口了就一直说是辉瑞疫苗。
事实上,这款疫苗由BioNTech研发,海外主要由辉瑞进行商业化开发,而大中华地区则独家授权给中国公司复星医药。
这款疫苗的中文名叫“复必泰”,取自复星的复,BioNTech的首字母,还有泰就是康泰的意思。
复星代理的BioNTech疫苗第一批将在2月抵达香港,已经被批准紧急使用。
国内的进度如何呢?
据复星副总裁回爱民介绍,目前复星已经在江苏泰州和涟水开展二期临床试验,近期将会把二期实验数据结合国外三期数据一起提交给国家药物评审中心,在国内注册上市。
我特地去药监局网站去查了一下,确实有复星的疫苗正在注册过审,这应该就是检验的样品。
所以,也就是说,一旦过审注册上市,中国人也是可以打这款疫苗的,据说能有一亿剂,可以供5000万人接种。
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相信很多人会和我一样有疑问,国内有灭活疫苗,而辉瑞的是mRNA疫苗,有点傻傻搞不清楚。
哪一个疫苗更好,或者更适合国内接种呢?
这其实是两个技术路线,我想从有效性、安全性、工艺产能、接种便捷性以及性价比几个方面来做一下对比:
1、有效性
国内公布三期的灭活疫苗主要有国药和科兴两种,国药的有效率是79%,不过数据披露不是很多,披露最完善的科兴在巴西三期有效率为50.38%,可以参考我们之前的文章《50.38%,国产科兴新冠疫苗有效率为何调低?》,而BioNTech和莫纳德的mRNA疫苗的有效性是95%。
我们知道,疫苗的作用有两个:
第一个是保护易感人群不被感染以及感染之后不发展为重症。
第二个是阻断传播,形成群体免疫,从而使病毒失去宿主而灭绝。
另外,在应对新冠病毒变异或者免疫逃逸的情况,mRNA也更有优势。
目前已知的已经有英国和南非两种变异病毒,其中mRNA对英国变异病毒依然有效,但是对南非的变异病毒有效率就减弱了,但是mRNA是化学合成的只要根据变异病毒调整编码序列即可,而灭活需要先繁殖再灭活然后才能生产,效率上没有mRNA反应及时。
从这两方面来看,实事求是的说,mRNA显然更有优势。
2、安全性
两种疫苗的作用方式不同:
灭活疫苗是将体外培养的新冠病毒进行灭活和纯化,从而得到的疫苗。被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。
mRNA疫苗是人工制备的一段可编码蛋白质的序列,让人体自身生成一些病毒蛋白,免疫系统会检测到这些病毒蛋白,并对它们产生防御性反应。
因为作用方式不同,所以mRNA会更加有效,但是安全性一直被人们担心。
比较担心的是mRNA疫苗会不会引起人类基因组改变,不过随后专家辟谣:
mRNA疫苗不需要进入细胞核便可表达抗原蛋白,只是将病毒的基因片段送入细胞质,根本不进入细胞核,所以根本不会整合到人的基因组。
不过,总的来说,灭活疫苗已经很成熟,而mRNA大规模用的人身上还是第一次。
3、工艺产能
因为生产工艺不同,mRNA是化学合成,所以产能上占优势。而灭活疫苗需要P3生产环境,繁殖过程中也有干扰因素,产能要差一点。
产能这块的重要性不言而喻,要想尽快接种实现群体免疫,当然需要产能跟上,目前辉瑞的产能就有点吃紧,甚至在评估中国建厂可能性,这就对了,论产能谁也比不上中国。
国内的灭活疫苗一年最大产能可以到20亿支,虽然灭活的工艺比较拖产能,但是在中国的制造实力面前,产能不是问题。
4、接种便捷性
这一块灭活疫苗要略胜一筹,因为mRNA需要冷藏零下70度运输,这个不止是成本问题,还有供应配套问题,这基本意味着落后地区很难有效接种。
而灭活疫苗2-8度存储就可以,运输接种更便捷。
不过,辉瑞据说也在研发不用零下70度存储的mRNA疫苗,希望能有好消息吧。
5、性价比
国内疫苗接种是免费的,辉瑞的疫苗按照美国的价格一针是124元人民币,两针下来需要248元人民币。
即便复星加上利润,估计两针应该也会在300以内吧,也不算特别贵。
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如果辉瑞通过注册上市,普通人应该如何选呢?
综合前两节,其实灭活和mRNA各有优势和不足,需要综合权衡利弊。
当然,从国家战略来看,自然是要推广自家的疫苗,谁也不敢把国家的防疫交给一家外国公司。
从自家疫苗这个角度来说,其实部分国人也不必像现在这么黑mRNA,我国研发新冠疫苗的路线基本都包括了,灭活,mRNA,病毒载体,重组蛋白……只是目前就是灭活走得快一点,如果哪天国产mRNA取得了更好的成果,再来普及大家已经不信任了,岂不是更糟?
接种的策略还需要考虑几个变量:
1、按照国内的防疫效果,其实很多人的想法是不接种也行,考虑到接种风险和半年保护期,很多人更愿意做好防护措施。
2、但有几个变量,一个是病毒变异速度,需要尽快接种实现群体免疫,减少病毒变异的速度和机率,一个是国外实现群体免疫后,开放国门的时间窗口。
综上所述,接种疫苗还是很必要的。
所以,我的看法是:
1、国产灭活保障基本接种普及需求,就是只要想接种,都可以快速、免费得到接种,最大范围的实现疫苗接种覆盖。
2、辉瑞的疫苗可以作为一个补充,自愿自费接种。特别是一些特殊岗位和有出国需求的人员,在风险自担的前提下,可以接种更高保护的mRNA疫苗。
最后,也期待国产疫苗在其他技术路线上的好消息。
就这样。
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职场达人/ 隔壁老王
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