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Science新闻调查:临床试验的第二例死亡对用于治疗阿尔茨海默病的实验性抗体提出了质疑​

优睿科新闻平台 ScienceAAAS 2022-12-04

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《科学》杂志近期获得的一份未发表的病例报告显示,一名接受了某种被认为具有潜质的阿尔茨海默症抗体疗法的临床试验志愿者最近死于脑部大出血;与该大出血有关的药物名为Lecanemab。这是公开的与这种抗体有关的第二例死亡案例,它加深了人们对Lecanemab安全性的质疑,以及它如果最终获得监管机构批准,其使用范围应有多广的问题。

该女性临床试验志愿者发生中风并接受了一种溶栓性血液稀释剂(即组织型纤溶酶原激活剂或tPA)的治疗,而tPA即刻导致了出血。结果发现,她还患有脑血管淀粉样病变(CAA),即该病患者的脑血管壁中的平滑肌逐渐被淀粉样沉积所取代。

据CAA专家披露,Lecanemab的标靶是淀粉样蛋白,因此用Lecanemab可能会令该女性的血管变得薄弱而引发出血。尽管在死亡之前很难诊断该病(即使用脑部扫描也很难发现),但CAA会发生于近半数的阿尔茨海默病患者。

据审查该女性患者死因细节的科学家披露,在没有给予该药会与抗凝药发生明显相互作用的强烈预警情况下,广泛使用Lecanemab可能会存在危险。

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