新冠抗体的临床试验提出了免疫保护阈值指南｜《科学·转化医学》
点击上方蓝色字，关注我们
针对新冠的一种新型单克隆抗体疗法可帮助保护从未感染新冠病毒的成人免受各种新冠病毒变体所致的症状性感染。据模型预测，这种保护力可持续3年之久。
这项处于2/3期临床试验的研究还发现了可保护至少50%的人免于出现症状性新冠病毒感染的最低中和抗体滴度，从而为科学家提供了可指导未来新型疫苗和单克隆抗体疗法研究的数据。
研究表明，中和抗体是免疫系统抵抗新冠病毒感染的最佳预测因子之一。许多新冠疫苗都是通过尽可能多地诱导这些抗体而发挥作用的，科研人员还在研究是否可以通过转输单克隆抗体来为高危人群补强疫苗的免疫保护力。
Pete Schmidt和同事在此进行了一项处于2/3期的临床试验，该试验共有5,951名参与者，其目的是研究adintrevimab的疗效；adintrevimab是一种具长半衰期的单克隆抗体。
研究人员给5,951名未接种过新冠疫苗和未感染过新冠病毒的人使用了该抗体；参与者被按照参与此研究的时间是在Omicron变体（奥密克戎变异株）出现之前或之后进行了分组。
研究表明，在给予adintrevimab后的3个月内，与安慰剂组相比，Omicron出现前小组和Omicron出现后小组发生症状性新冠病毒感染的相对风险降低了71%和37%。此外，该抗体可以在血清中和抗体滴度相对较低的1:30的情况下保护半数参与者免于发生症状性感染。
据预测模型预计，这种保护力可能持续3年之久，在给予单克隆抗体6个月后感染Delta变体（德尔塔变异株）的风险可降低92.8%，在给予单克隆抗体3个月后感染Omicron的风险可降低41.5%。
Schmidt等人据此推断：“所观察到的血清（中和抗体）滴度与防止症状性疾病之间的关系可用于界定替代临床终点，从而能加快批准基于变体的疫苗及其下一世代的可能的单克隆抗体。”