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【热点】是谁在害我们的孩子!!长生生物,我凭什么原谅你?

论语天下 北京大妈有话说 2018-09-18

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《北京大妈有话说》陪伴您第946天



又是疫苗事件!

不是第一次了,也不是第二次了,又是如此大的规模,还仅仅只是罚款!344.29万元,一封道歉公开信,又一次解决了所有的麻烦!!成本真低!!


回顾事件始末



2018年7月15日午后,媒体报道了长生生物发布紧急通知,要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。


随后,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。与此同时,监管部门收回长生生物子公司长春长生相关《药品GMP证书》。长生生物也发布信息称,对有效期内所有批次狂犬病疫苗召回。


多位长生生物推广商得到的说法是,此次违规问题主要是出在狂苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“比如,如果按照GMP规定,需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵,但为了提高产量,违规使用了较大规格的发酵罐进行。不过,最终结果需要监管部门认定。”


长春长生狂犬疫苗生产工艺如下图:


“依照GMP规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案”,前述资深人士称,国家药监局所称的生产记录造假就是指的上述记录环节违反了GMP规定。


7月15日,长生生物董事长高俊芳签发了内部文件,并通知各地推广商赴总部长春召开紧急会议。7月16日下午,面对来自全国20多位推广商,高俊芳在会上介绍了此次事发的大致情况,她强调,此次涉事和召回的产品均无质量问题。


7月16日下午,公司方面尚无回应。来自推广商的消息称,公司已经口头通知各推广商,对外一律保持克制,等待监管部门最终的认定结果。


影响:最终认定结果或引发连锁反应


“从国家药监局通告的情况来看,只是收回GMP证书而不是吊销,意味着长生目前只是生产记录造假,是否产品质量有问题还没下最终结论”,竞争对手称,从疫苗整个流通过程来看,任何疫苗厂商生产的疫苗,每一批次均需要送到中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)进行严格检定,只有检定合格了,才能拿到批签发文件,产品才能向市场销售。


通过统计中检院公布的批签发数据显示,今年年初至7月15日,长春长生“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”共获得25批次共342.96万支批签量。按照招标价格50元/支测算,销售额在1.7亿元,这还不包括2017年底的销售量。


“每年7-9月份是狂犬疫苗高发期,这三个月的销量基本占到全年的50%,参考长生生物历史销售情况,公司狂犬疫苗今年很可能丧失2/3的销量,全年损失额在5亿元左右”,竞争对手称,如果长生生物能够很快拿回GMP证书,公司情况也将随之改善。


高俊芳在推广商大会上强调,为了保证用药安全,长春长生主动对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。


目前具体召回数量尚未得知,多位上市公司财务总监表示,依据会计准则,如果最终确认这些召回的产品存在质量问题、且召回的产品是在2017年确认收入的,那么长生生物需要进行会计追溯调整。


一旦会计追溯调整,可能引发连锁反应。2015年,长春长生借壳黄海机械时,交易对手曾做业绩承诺:2015年—2017年期间的利润数不低于3亿元、4亿元、5亿元。


长生生物年报显示,2017年该公司实现营业收入15.53亿元,归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元,几乎全部由长春长生贡献。其中,该公司冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)批签量为355万人份,位居国内第二,狂犬疫苗贡献营收7.3亿元。倘若会计追溯调整的金额较大,有可能导致2017年业绩对赌不达标,进而引发业绩补偿问题。


针对此次突发事件,7月17日,深交所发布关注函,要求公司认真自查并就以下事项出具书面说明:


1、请公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续你公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并请详细测算此次事件对你公司2018年生产经营可能产生的影响;


2、请根据此次国家药品监督管理局对你公司实施飞行检查的具体情况以及你公司对相关产品召回的进展,严肃自查你公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况;


3、你公司认为应予以说明的其他事项。


7月17日中午,长生生物在官方网站发布公开声明称,公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准,没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件,请广大使用者放心。



然而,事情还没有结束,可以说是刚刚开始


长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。


接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。



长生生物2017年被发现25万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存中仅剩186支



很多山东的家长回到家连夜翻看自家孩子的接种记录,不看不知道,一看就崩溃了。



长春长生赫然在列!媒体又陆续爆出:武汉生物、北京民海、上海生物、深圳康泰……实际上都是被一伙儿人控制,几乎垄断了中国的疫苗半壁江山。


随后,网友扒出来国家药品监督管理局官方平台“中国药品监管”官微转发的一篇《经济日报》新闻,发表时间为2018年6月12日,离现在仅仅才一个多月!题目为《迷信进口疫苗毫无必要,我国已建立覆盖疫苗全生命周期的监管体系》。文中称:


1978年实施免疫规划以来,我国已成为世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一,基本覆盖了世界卫生组织推荐的所有重点疫苗种类。不仅国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别;而且国产疫苗已得到世界认可,并走出国门。


国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。


我们每年对疫苗产品的关键指标开展质量趋势分析评估,适时在业内通报,激励企业不断提升疫苗质量。


从疫苗研发、生产、上市到接种,每个环节的质量安全都一直是我国药品监管的重点之一。特别是2016年3月份山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,疫苗流通环节引起监管部门高度关注。


为此,国务院组织修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,并将第二类疫苗的经营方式改为由省级疾控机构统一在各省公共资源交易平台招标采购,以有效遏制疫苗的渠道外销售;同时,要求使用“全程冷链不断链”和“全程监测并记录”来最大限度地保障疫苗流通质量安全。


国家药监局药化监管司调研员郭秀侠表示,随着监管日趋严格,近年来我国已上市疫苗的质量标准均达到世界卫生组织的要求,部分品种关键指标甚至高于欧美要求。

目前,我国已建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系,上市疫苗全部实行国家“批签发”管理。


这脸打的,简直是啪啪的!!药与生命,再次因为“疫苗之殇”,挑动亿万个家庭的神经,生疼。


2018年7月20日,吉林省食药监局的一纸行政处罚公示,彻底将公众的早已郁积多日的愤怒情绪引爆:长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定,按劣药论处。


这条处罚信息,针对的是2017年11月的一起违法事件。由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。


经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支销往河北省疾病预防控制中心210000支


事关孩子的健康,家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。


目前这个事件持续发酵中,人民日报发表言论“一定要彻查,务必要严办”这也是所有人的心声。药是用来治病救人的,不是用来谋财害人的,做药品的企业首先是要有良心的,不是了为了钱没有下限的。


目前长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。


一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定?



  7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。


  这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。


  这样的时间安排是出于怎样的考虑?

 

二问:问题疫苗去哪儿了?

 

  处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。


  这些疫苗去哪了?


  公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:1、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。



  关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。


  但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?


国家市场监管总局方面则表示,周一再考虑就相关问题作出回应。

 

三问:长生生物是否有所隐瞒?

 

  根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。


  另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。



  究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。


  21日晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。


  在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉表示:


  《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样,内容丰富,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。


四问:吉林省食药监局处罚是否过轻?

 

  处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。


  25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。


  但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。


  但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。



  多位法律界人士告诉记者,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。


北大医学部的专家将注射失效的疫苗总结为两个字——杀人!


疫苗关乎未来,关乎孩子,关乎公共安全,关乎民众的幸福。这也是每一次公共安全事件都能引发群情激愤的槽点。如果所有的祸殃总是指向这个社会最无助、最弱势的群体,也未免太让人失望了。


我们期待,官方能够给出更好的解决方案,能够让这个社会上最无助、最弱势的群体得到抚慰,能依然相信这个社会是美好的,美好的!!


另附:疫苗之王——杜伟民


1

 

疫苗接种是每个家庭预防和控制疾病最经济、最有效的措施。

 

想必,你和你的孩子也都接种过疫苗。

 

如果你接种的是假疫苗、毒疫苗,你会是怎样一种感受?

 

然而,不幸的是,这事还是发生了!



2018年7月11日,由长春长生生物公司内部生产车间的老员工实名举报,一个惊天疫苗造假案震惊寰宇,同时“疫苗之王”浮出水面。

 

“疫苗之王”们生产的假疫苗,每天都源源不断,注入你和你孩子的身体中。

 


据悉,仅2017年11月,就有25万支假疫苗全部销往山东,打入25万多名儿童的身体。接种后会直接影响这25万接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。

 

北大医学部的专家将注射失效的疫苗总结为两个字——杀人!

 

更令人恐惧的是,这个造假集团手中已经掌握了中国疫苗的半壁江山:最大的乙肝疫苗企业、最大的流感疫苗企业、第二大水痘疫苗企业、第二和第四大狂犬病疫苗企业……真可谓是“疫苗之王”!

 


2

 

疫苗之王”的前世今生

 

让时间回到2001年9月18日,曾是江西省卫生防疫站和河南开封龙亭区卫生防疫站普通员工的杜伟民韩刚君,手里拿着巨款来到上市公司长春高新旗下的长春长生。


他俩通过长春高新及长春长生两家公司的掌门人高俊芳,以1932万元购买了长春长生30%的股权,悄无声息成为第二大股东。

 

杜伟民则担任长春长生的销售总监。

 

从此,高俊芳、杜伟民、韩刚君三人便展开了令人眼花缭乱的金融资本运作(如果不是干违法缺德的事,真可以写一部由草根到豪门的励志剧本)。

 

2003年12月16日,长春高新通过决议,拟全部转让公司持有的长春长生59.68%的股权,每股转让价格为2.4元。当时参与竞标的云大科技、福尔生物愿意出价3元/股进行收购。

 

但都被高俊芳千恩万谢的拒绝了。



长春长生敢于以就低不就高的出让价进行交易,让人匪夷所思,曾一度让陷入舆论漩涡。

 

甚至有人把低价贱卖国有资产的举报信寄到了市政府。

 

然而,通过一番暗度陈仓的神操作,高俊芳仅以4161.6万元成功的完成了长春长生的私有化,从此,长春长生被高俊芳牢固的掌控了。

 

据悉,高俊芳当时年薪仅8.4万元(含税),如此大一笔股权收购款从何而来?(这也是个大问题,但这种事也多了)

 

2015年7月,长春长生通过借壳上市,完成了华丽丽的转身,成功登陆国内资本市场,之后,更名为“长生生物”,当时市值为55亿元。

 

交易完成后,高俊芳与丈夫张友奎、儿子张洺豪家族合计持股33.70%,成为长生生物实际控制人。

 

自此,长生生物成为了高俊芳的家族企业,业务逐步扩大,同时具备生产病毒疫苗、细菌疫苗能力,成为国内流感疫苗前三甲之一。

 

资料显示,高俊芳当时任长生生物董事长、总经理、财务总监;儿子张洺豪任副董事长、副总经理;丈夫张友奎任副总经理兼销售总监。

 

3

 

就在高俊芳顶着唾骂进行疯狂的资本运作的时候,韩刚君与杜伟民也没闲着,他俩南下,以2000万元拿下了常州延申90%的股份,并掌握了狂犬病疫苗生产资质。


随后,将其改组成为江苏延申,韩刚君担任董事长。

 

之后,在不到三年的时间里,韩刚君为江苏延申拿到了流感疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗的生产批文。江苏延申很快成为中国最大的流感疫苗供应商和第四大狂犬病疫苗公司。

 

2007年10月,韩刚君和杜伟民准备向A股上市冲刺。

 

然而,就在一切都顺理成章之时,意外发生了。在一次狂犬疫苗突击检查中,江苏延申被查出五批产品涉嫌造假。

 

此时,江苏延申生产的18万份疫苗已经流入21个省107个疾控中心,全部被注射进了18万个病人体中。

 

案发后,江苏延申被处罚三百万元,总经理和五名员工被判刑,董事长韩刚君侥幸免责。

 


4


而此时的杜伟民,从2008年就开始布局,悄悄地吃下了深圳老国企康泰生物的大部分股权,控制了这家中国最大的乙肝疫苗生产企业。

 

2013年12月,杜伟民迎来了一场大风波,仅仅十几天里,共有8名新生儿在接种康泰的乙肝疫苗后死亡。

 

后经相关部门调查,所有的婴儿死亡为偶合性死亡,疫苗质量没有问题,康泰与杜伟民这才躲过一劫。

 

之后,杜伟民展开一系列的资本运作,股权经过20多次倒手,使康泰成功上市,市值从杜伟民当初收购时的6亿元,一路飙升到400亿元。赚的钵满盆满

 

2017胡润百富榜中,杜伟民以73亿元的身价位列第559位,高俊芳家族以51亿位列第820位。

 

如果不是江苏延申的狂犬疫苗出了问题,韩刚君也该出现在这个榜单上的。

 


5


疫苗之王”覆灭记

 

疫苗关系着中国每一个家庭的健康安全,尤其儿童健康保障更为重要。

 

众所周知:狂犬病的死亡率是100%,也就是说一个疫苗失效,背后可能就是一条人命。

 

2009年广西的狂犬病假疫苗案,一名5岁儿童因注射假狂犬疫苗导致死亡,经查,该批假疫苗流通至全市33家医院及卫生所,共有1656人注射,一度引起疫苗恐慌。

 

2017年7月,西安有位女士被狗咬伤后接种了疫苗,但依然在20多天后去世,当时专家给了各种分析,最终也没找出合理答案。

 


除了狂犬病疫苗外,这几个劣迹斑斑的“疫苗大王”还生产了各类给儿童使用的产品,正在祸害祖国的下一代!

 

大家还记得吗?


2016年3月,山东警方破获案值5.7亿元的非法疫苗案,25种儿童、成人疫苗未经冷链存储运输,销往24个省、市,是为骇人听闻的山东疫苗事件。

  

为什么疫苗案屡禁不止?

 

为什么这些人钱都挣了那么多,还要做恶?

 

一方面:在利益驱动面前,有些人昧着良心造假,专门坑害同胞。

 

另一方面:是违法的成本太低。

 

改革开放四十年,我国经济建设取得了世人瞩目的成绩,然而,我们又丢失了太多......那就是人性!

 

正如鲁迅先生在作品《药》中的描写:为了给自已的儿子治病,不惜吃着蘸了同胞血的“人血馒头”。

 

“疫苗大王”们,不正是吃着蘸了同胞血的“人血馒头”吗?

 


出来混,总是要还的!曾经做过的恶,终究是要付出代价的。

 

一旦长生生物生产造假坐实,作为高管的高俊芳、张友奎、张洺豪一家人,或将面临追究刑事责任。

 

当年的毒奶粉,让我们的父母们,尽可能给孩子吃进口奶粉;而现在呢?难道我们还要带着孩子出国去打疫苗吗?

 

前不久上映的电影,《我不是药王》在社会上曾一度引起热议,并得到了相关部门的响应。


 

我们期盼这次假疫苗案,也能得到广大群众的关注!

 

更期盼相关部门,能够重锤处置这些祸国殃民的“疫苗大王”们!

 

疫苗关系着我们每一个人、每一个家庭的生命安全!

 

今天,让我们共同关注,每人再扩散一下,这也算是让咱们这个国家变的更好的一种方式!



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