温故2018年（上），看生命健康企业的收购逻辑
关键词：生命健康 产业收购
阅读时间：约5分钟
文/基因慧
一个行业发展得越快，它的商业模式就会越早达到极限，所以说，当下的成功抛物线经常是窄的尖峰状。
—— 加里·哈默，《管理的未来》
温故2018上半年，基因等生命健康领域的行业洗牌抬头，一方面是商业模式的市场兑现，另一方面头部企业的规模效应和重资本进入，作为资本退出和回报的主要路径之一，收购现象凸显。生命健康行业收购有哪些脉络可循，基因慧分析如下，更多详情请参见 《2018-2019年中基因行业报告》。
1上半年13起收购案例（举例）
图1，2018年（上）生命健康行业收购案例，基因慧制表
在2018年开年，赛诺菲和Celgene分别重磅宣布斥巨资收购创业新秀，获取罕见病和肿瘤疗法研发产品线，总金额超过200亿美元。随后在第二季度，制药巨头诺华、武田、礼来和罗氏纷纷布局，其中武田波折定价以620亿美元成功收购爱尔兰罕见病制药商 Shire，成就日企最大的海外企业收购案例（见图1）。
从这些收购案例中，可以看出哪些收购的核心资源和逻辑？
2“众病之王”癌症治疗为政策和民众刚需
据基因慧《2018年基因行业创投报告》（详情）分析，在十余个行业赛道中，2017年约25%的融资事件集中在肿瘤精准医疗领域，融资频次明显高于其他赛道。在表1示例的14笔收购案例中，有近一半收购方获得的技术或业务与癌症疗法研发相关，包括上游的患者大样本数据的生产和采集、中游的癌症基因检测技术、下游的溶瘤性免疫疗法、CAR-T疗法等，形成癌症大数据全研发链的资源聚合。
癌症治疗的产业化，一方面得益于中美政策红利和重病消费需求，另一方面是基于大数据的药物研发新环境（后者见本文第3部分）。
根据《CA：A Cancer Journal for Clinjicians》发布的2015年中国癌症统计数据，在2000~2011年间，男性和女性总癌症发生率每年分别增长0.2%和2.2%，估计2015年有429.2万例癌症新发病例和281.4万例死亡病例。
FDA对抗癌药的审批时间远少于其他药物，将符合条件的抗癌药纳入快速通道、优先审评、加速批准、突破性药物等四条快速审批通道来加快药物上市。2014年，FDA批准百时美施贵宝的首个PD-1抑制剂Opdivo作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的时间提前三个多月，2016年Opdivo的全球销售额达到37.74亿美元。2017年《新英格兰医学杂志》曾比较美国FDA与欧盟EMA在2011-2015年间的新药审批速度，FDA抗癌药审批时间平均为206天，比EMA快将近一倍。
国内情况，今年4月国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税，并鼓励创新药进口。随后财政部公布自2018年5月1日起，对进口抗癌药品进口环节增值税从17%降到3%。近期，国家医保局称将开展准入谈判，将更多抗癌药纳入医保目录，推动抗癌药降价。
癌症治疗产业增长同时也存在重成本和强监管风险。成立于2013年的Juno专注开发 CAR-T 和 TCT 细胞疗法。基于豪华创始团队，不到两年共融资近3亿美元；但2016年Juno先后报道5例临床死亡案例后，旗下主打产品 — JCAR015 的临床测试被迫中止。2017年12月，Juno 另一款产品 JCAR017 在治疗复发或难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验中，3 个月的总体应答率为 80% （12/15），结果超出预期。在这样的境况下，Celgene的90亿美金和平台提供了抗风险力。
反观国内，无论是研发PD-1/PD-L1癌症免疫治疗药物的药企百济神州、信达生物、基石药业，还是专注肿瘤精准免疫治疗大数据的基因企业裕策生物、普瑞基准、仁东医学，在一级市场和二级市场都已经或准备融资近亿元人民币，作为研发平台和大样本的有力支持。资本在这里扮演者极其重要的角色，上承接临床和政策资源，下承接药物研发外包和临床试验。
3大数据为“重兵器”
从罗氏2018年的收购案例（图2）来看，通过 Flatiron Health 沉淀医疗数据，基于 Foundation Medicine 整合癌症基因检测数据， 二者的互通和赋能将极大增大罗氏在癌症方面的竞争力。这和2007年以来的收购逻辑如出一撤，从早期收购测序数据生产平台、试剂文库生产平台 NimbleGen，2014年收购无创产前筛查服务商 Ariosa Diagnostics 到2017年收购实验室大数据公司 Viewics。在布局产业链时均以医疗大健康数据为抓手。
图2，罗氏收购历史（部分）
在基因领域，同样是打大数据样本牌的消费级基因检测企业，在投融资市场也获得极大关注，包括和辉瑞以及基因泰克合作数十万名用户样本的23andMe，2007年至今融资11轮共计约4.8亿美元；国内的WeGene、23魔方、水母基因也在近两年获得数千万甚至逾亿元人民币融资（详情请参见基因慧旗下“优脉通”产业库）。重资本一方面投入检测实验室的资产建设，一方面作为同质化竞争中建立平台壁垒的投入。未来的商业价值兑现中，很难说基因大数据能够覆盖如此多家数亿元的投入成本，并购将成必然，或合并同类项或并入头部企业成为产业全平台的模块。
4并购拓宽产品线
1991年成立的Myriad Genetics是肿瘤筛查领域的领导者，今年5月以3.75亿美元收购Counsyl（详情），该笔收购能够帮助其快速开拓无创产前诊断市场，减缓来自日益拥挤的遗传性癌症基因检测市场的竞争压力。
在6月底，上海位居前列的基因检测企业云健康，曾经华大基因、药明康德等企业的科技服务供应商，宣布被北方大陆收购，北方大陆作为传统的生物保健品生产销售商，此次跨界收购也作为其战略转型的标志性事件。
在保险、地产、传统医药等跨界企业进入基因、免疫治疗、干细胞等生命健康领域的关口，相对于从头建立研发、生产、市场和品牌体系，并购也成为选择之一，特别是对于原有产品线有体系接口和赋能的标的，通过直接嫁接双方在各自领域的品牌和资源，可以在行业发展中期快速树立品牌，继而推进在渠道、产品体系的投入。
5罕见病药物研发获关注
在上半年收购案例中，药企在罕见病领域的布局不可忽视，如血液疾病、神经疾病等。近年来罕见病药物研发呈井喷趋势，去年FDA批准了18种孤儿药（占去年批准药品总数的39%）和12种抗癌药物（占总数的26%）。
鉴于罕见病药物受关注度较少，FDA授予罕见病药物上市后7年的市场独占期，50%的税收优惠，同时给予加速审批，极大地刺激了药企对孤儿药的投入与研发。FDA曾在去年年底批准 Spark Therapeutic 的基因疗法 Luxturna，用于治疗RPE65基因突变导致的 Leber 先天性黑朦(LCA)，美国1~2千名该病患者终于迎来了对症药物的面世，然而每只眼睛高达42.5万美元的治疗费仍然堪忧。国内也发布了国家首批罕见病目录，从政策支持和基本疾病种类指导上推动企业投入。虽然罕见病发病率相对较低，但一方面基于国内人口基数大，受众并不少；另一方面80%的罕见病为遗传病，而且其中存在大量的单基因遗传病，对于新药研发以及常见病的靶点筛选（比如低血压罕见病的致病基因对于高血压药物的研发是很好的线索）是一种路径。
【编后语】创业企业的成长离不开资本的支持，无论是在资金本身、资源嫁接还是运营格局上；并购等是资本退出的重要路径。以基因行业为例，国内存在约1000家注册基因企业，在当前资本收紧以及大部分商业模式尚未成熟下，过度依赖市场教育来扩大市场规模有拔苗助长之嫌。进行互补式的并购或合并同类项，对于建立行业标杆和模式典范，将成为重要的路径，否则就是大量的补贴和恶性竞争。并购的热点，可能集中在生产型、大数据服务和生物样本库。同时，生命健康行业需要跨界资本和资源进入，像鲶鱼一样唤醒自嗨或沉睡的金鱼。并购潮来袭，大多数企业即将面临重资本和强势对手的竞争，即使融资过亿的企业也不乏裸泳，核心商业模式仍待确定。
参考链接：
1. www.yourmap.net.cn
2. www.roche.com
3. www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc1700103
4. https://doi.org/10.3322/caac.21338
编者：Candice 校对：Eric 审核：Mark
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基因慧作为“十三五”重点图书《临床生物样本库的探索与实践》编委单位，广东省精准医学学会遗传病分会常委单位、深圳市健康产业发展促进会副会长单位，在行业大会上发布了《2018年基因行业创投报告》等数个报告（详情），参与组织首个《临床基因检测报告规范与基因检测行业共识》落地（详情），主办了首届数字健康私董会（详情），为政府和产业决策者提供行业咨询和市场调研服务。
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