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肿瘤基因企业赴美上市,生命健康市场逆势增长

基因慧 基因慧 2022-04-23
  

数字生命健康创新服务

基因慧



在“人类命运共同体”下,病毒无国界,癌症是共同的敌人。肿瘤精准治疗服务目前是许多基因行业企业重点发力的方向。我们看到,国内肿瘤基因企业纷纷赴美上市,是逆势生长的金融焦点,更是顺势服务生命健康。近期又一家准上市肿瘤基因企业获得纳斯达克关注,本文将浅析相关市场。

文章 | 基因慧  编辑 | Shawne  审核 | Dylan关键词 | 肿瘤 基因企业 上市



△ 图1: 来源/摄图网




万亿元市场背后的逻辑

高通量测序量化分子靶点,精准诊断和治疗癌症


癌症死亡占居民全部死因近1/4。我国平均每天超过1万人被确诊为癌症,一年新发的癌症病人约为393万人。与此同时,癌症患者的精准诊疗和健康人群的早筛的需求仍未得到基本满足
根据个性化癌症医学全球创新网络(WIN)的研究,传统治疗方案在肿瘤治疗上的用药无效率高达75%,以靶向治疗为基础的精准医学近年来受到国内外广泛的关注。而同时,在胃癌等部分高发癌症中,中国的癌症患者五年生存率只有最高水平的50%。
与此同时,2017年开始,FDA批准靶向药同时同步批准伴随诊断,不断向多个分子标记物、泛癌种靶标演化。我国从2018-2019年加速批准肿瘤NGS诊断试剂盒,据基因慧获悉,目前正探索建立肿瘤早筛中心,在赋能加速肿瘤新药研发同时,将肿瘤预防关口前移,实现生命周期管理,预计我国肿瘤基因市场以超过20%的速率增长。




肿瘤全周期精准医疗服务的商业模式
根据世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC)的数据,我国癌症种类前三分别为肺癌、胃癌和肝癌。
目前国内提供肿瘤精准服务的企业主要业务涵盖了从早期筛查到诊断及治疗建议,再到持续监测和治疗的全流程癌症诊疗,但目前主要业务还是集中在肿瘤诊断监测领域,例如在今年6月4日向美国证券交易委员会递交了招股说明书的泛生子。根据其提交的招股说明书,业务板块可以分为癌症早期筛查、诊断和监测、以及药企合作三个领域,诊断和监测业务占比在2020年1-4月超80%。



△ 图2:泛生子主营收入构成

(单位/千元人民币,来源/美国SEC)



泛生子业务贡献最大的版块肿瘤诊断和监测,占比从2019年前4月的78.5%增加到87.3%,而在诊断和监测领域又以LDT服务为主导。LDT服务方面,根据Frost&Sullivan的数据,在中国基于NGS的癌症诊断和监测公司中,泛生子在脑癌和肝癌的市场份额排名第一,分别为58.3%、14.8%,肺癌领域市场份额也快速上升,由第五升至第三,市场份额约9.2%。泛生子的IVD产品是目前获国家药品监督管理局批准数量最多的,共有7种,四种临床分子检测仪器和三种诊断测定。
根据Frost&Sullivan预计,到2023年,与中国生物制药公司进行开发服务的市场空间超30亿人民币。泛生子目前和26家生物制药公司达成合作,是国内合作生物制药公司数量最多的企业,业务内容主要是为生物制药公司提供包括针对分子靶向疗法和免疫疗法的生物标志物评估、临床试验入组、伴随诊断开发以及药品批准等方面的定制服务和产品。
目前早筛领域业务占比较小,但是拥有令人期待的前景,拥有肝癌前瞻性研究数据,也正在加大与医院、体检中心等医疗机构的合作,且癌种布局逐渐完善。




新冠疫情冲击下,精准医疗企业生存能力如何?
新冠疫情的“黑天鹅”事件带来经济和产业结构冲击同时,重新唤起对于生命健康的战略重视。我们看到市场反映的数据,大部分基因诊断企业在2020第一季度运营数据相对稳健。例如华大基因,2020第一季度营收达7.91亿,创造了近1.37亿的净利润,同比上涨38%。泛生子(根据6月5日最新招股说明书)的营收水平在2020年1-3月达7684万元人民币,其毛利率增长了近30个百分点,由去年的42.85%升至54.97%。



△ 图3:肿瘤精准医疗企业营业数据

(单位/千元人民币,来源/美国SEC官网6月5日最新消息)




技术驱动+资本赋能,或将大放异彩
肿瘤精准治疗服务作为基因检测的临床应用之一,目前是许多基因行业企业重点发力的方向,中国庞大的肿瘤病患存量和增量为中国创业公司提供了坚实的市场基础。但目前整个行业还处于发展的早期阶段,业务主要集中在用药指导和伴随诊断方面,行业各个企业覆盖的癌症种类相似,且提供的产品和服务也较为相似,这导致了严重的同质化竞争,大多数肿瘤精准医疗企业目前尚未达到盈亏平衡状态,正处于资本扩张期,但我们仍可看到巨大的发展空间及潜力。
在“全球命运共同体”下,生命健康认知逐步提升,中国市场需求增大,关注度获得空前提高,基于技术驱动、资本赋能、满足医疗健康需求的逻辑,相信我国肿瘤精准医疗企业将在肿瘤精准医疗市场大放异彩。






【声明】以上信息仅供研究参考,不作为决策依据,仅代表作者个人观点。
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