2021年4月13日星期二,也就是今天早上,一条发自美国疾病预防控制中心CDC和美国食品和药物管理局FDA的新闻引起举世关注:CDC及FDA紧急叫停强生公司的新冠疫苗(Johnson & Johnson,简称J&J)。
原因是680万剂的强生疫苗注射者中,出现了6例罕见的严重血凝块病例!虽然是百万分之一的问题,但由于涉及到民众的生命安全,DCD和FDA紧急叫停该疫苗的使用。因为,生命安全是第一重要的。
截图来源:CDC官网
纽约州长葛莫(Andrew Cuomo)今天早上10点发布推特指出,纽约州今天(4月13日)预约注射强生疫苗的民众,全部改为注射辉瑞疫苗(Pfizer)。
但明天之后的预约如何处理,州长还未有指示,请各位预约者等候州长的安排。
4月10日,据美国哥伦比亚广播公司(CBS)报道,美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应,该州成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。据报道,前两个关闭强生疫苗接种站点的州是北卡罗来纳州和科罗拉多州。本周早些时候,北卡罗来纳州报告,有18人接受强生疫苗注射后产生不良反应,而科罗拉多州有11人注射强生疫苗后有头晕、恶心和昏厥等症状。欧洲药品管理局9日表示,已开始对强生子公司扬森开发的新冠疫苗的安全性进行“审查”。该机构了解到4例在接种强生疫苗后发生严重血栓的病例,包括1例死亡病例。对此,强生发言人说,该公司已了解到“接种疫苗后发生的极少数事件”,正在继续与监管机构在安全问题上密切合作。强生疫苗目前仅在美国紧急使用。上个月,欧洲监管机构批准了该疫苗在整个欧盟范围内的使用,但尚未开始推广。此外,牛津/阿斯利康疫苗或引发血栓一事仍未有定论,4月9日,欧洲药品管理局(EMA)表示:(谈及阿斯利康疫苗),如果疫苗和血栓的因果关系被证实或被认为可能存在,则需要采取必要的监管措施,以将风险最小化。据英国《卫报》4月1日报道,强生公司表示,该公司有一批新冠疫苗未达到质量标准而不能使用。《卫报》指出,这家制药商并没有透露因此损失了多少剂疫苗,也不清楚这一问题将对未来的生产产生怎样的影响。不过《纽约时报》透露,事故原因是在一家同时生产强生和阿斯利康两款新冠疫苗的工厂,工人意外地把成分搞混了,污染了多达1500万剂强生疫苗。
强生公司表示,发现其生产新冠病毒疫苗中使用的一种成分存在问题。这种疫苗正在马里兰州巴尔的摩的一处个生产基地生产,该工厂属于强生的代工生产商Emergent BioSolutions。有大约10家生产商在为强生这款疫苗加快生产, 这家Emergent Biosolutions公司就是其中之一。《纽约时报》称,几周前强生新冠疫苗生产商有工人意外地混淆了疫苗的成分,美国联邦官员将这一错误归咎于人为错误。
在美国食品和药物管理局调查该事件的同时,这一混乱已经推迟了强生公司日后在美国交付运输。强生公司表示,该问题已被确认并紧急处理,并已与美国食品和药物管理局(FDA)分享信息,并补充说,正派出更多生产、技术操作和质量方面的专家,前往Emergent现场监督其新冠疫苗全部生产过程。今年初,强生公司发布了最新疫苗数据,其实验性新冠疫苗在单剂接种后至少能诱发71天的免疫反应。这意味着一剂疫苗就足以预防新冠病毒,强生疫苗因而备受关注。
民众们对选择新冠疫苗的选择十分犹豫,网络上也有很多相关的议论。你准备接种哪一种新冠疫苗呢?今天小编就帮的我对比下这3种疫苗以及接种人群数据追踪。如果你已经接种了新冠疫苗,欢迎各位在留言区给我们留言,和我们分享出你的经验。01 三种新冠疫苗对比 包括接种群体、针剂以及全计量接种时间三期试验有效率是95%(其中16至55岁是95.6%,56岁之上是93.7%)存放的温度:-80°C 至-60°C(2°C ~至8°C下可以存放5日)针对变种效果:抗体对英国变种的效果几乎不变,对南非变种抗体的中和能力减少了2/3,但依旧可以中和这种病毒,专家觉得疫苗对变种病毒依旧有效果。三期试验有效率是94.1%(其中18至64岁是95.6%,65岁以上是86.4% )存放温度:-25°C 至 -15°C(2°C ~ 8°C下可以存放30日,8° 至 25°C下12个小时)针对变种效果:对英国变种的中和抗体滴度几乎不变,对南非变种抗体滴度降低六倍,可是依旧能够中和这种病毒,专家觉得疫苗对变种依旧有效果。3期试验有效率:预防中度到重症有效率是平均66.1%存放温度:-20°C下为两年(2°C 至8°C下可以存放三个月)针对变种效果:预防南非变种感染的有效率降低,可是在预防重症方面依旧有效果。相比于Pfizer疫苗 Moderna副发生率更高一些?根据最近在 JAMA 公布的新数据,接种 Moderna 疫苗的人比接种 Pfizer 的人出现副作用机率更大一些。这一项研究分析了疾病控制和预防中心项目(被称作 v-safe)收集的报告。在 2 月 21 号前,超过 3,600,000 人接种了首剂新冠疫苗,参加了 V-safe而且至少接种了一剂。大概七成的人说他们的注射部位出现一些了反应,例如:疼痛或肿胀;一半的人出现更加普遍的反应,像是疲劳或是发冷。在接受 Moderna 疫苗的人当中,73% 的人出现注射部位反应,大概 51% 的人出现全身的症状。相较之下,接种 Pfizer 的人只有 65%;出现注射部位反应,48%的人出现全身的症状。在第二剂疫苗接种完毕之后,差距不断扩大。将近 82% 的人在接受第二剂 Moderna 接种的时候会觉得注射部位疼痛,而接种 Pfizer 出现相似症状的人则略低于 69%。PS:由于只有大概一成的人在接种疫苗后报名参加 v-safe 的项目,因此或许不能代表所有接种疫苗的人,数据仅供参考。4月9号,美国佐治亚州卫生部门发表声明表示,因为出现不良反应的人数比较多,出于谨慎的考虑,暂停这州卡明市一新冠肺炎疫苗接种点的强生疫苗接种工作。4月7号,该地曾有四百多人接种强生的疫苗,八人在接种之后出现不良反应的状况,占比大概是2%。之前,北卡罗来纳州、科罗拉多州也相继有疫苗的接种点因市民接种强生疫苗出现不良反应而终止了这一款疫苗。截至8号上午,美国接近五百万人接种了强生的疫苗。9号那日,欧洲药品管理局称,正在调查美国强生疫苗是不是关联血栓。除了不良反应之外,强生疫苗分配量大幅度减少还有另一个缘由。上个月,马里兰州一家制造厂的工人不小心将疫苗的成分弄混,损坏了1500万支疫苗。因此,强生必须召回检查6200万支疫苗,来确认他们是不是被污染。下个星期开始,加州的强生疫苗将从572,700支降到67,600支,德州将从392,100支降到46,300支,佛罗里达州从313,200支降到37,000支,弗吉尼亚州从253,400支降到27,900支。在其他的国家取得不错的3期试验结果的Astrazeneca以及Novavax也有在美国开展3期的试验,相信之后也可以在美国申请使用授权。如果你已经接种完疫苗,可以在留言区与我们分享自己接种的疫苗名字和后续的反应,供更多的朋友们进行参考~