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《和元生物(688238)：收入维持高增长，加大研发投入》
CGT全面布局，CDMO推动收入高增长
公司在CGT赛道全面布局，业务包括CGT CRO服务以及重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。2022Q1，CRO业务稳定增长，收入规模达到1104万元，同比增长13.9%；CDMO业务为公司业绩增长主要动力，收入规模达到6094万元，同比增长69.8%，收入占比83.4%。
毛利率持续提升，进一步加大研发投入
2022Q1，公司销售毛利率达到51.1%，同比提升5.2 ppt，随着公司业务规模进一步增大，预计毛利率仍有提升空间。研发费用大幅增加，达到710万元，研发费用率达到9.71%，同比提升3.77 ppt，主要是因为下游需求多样化，公司加大研发力度，增加研发人员及研发项目投入。管理费用率也有提升，达到18.16%，提升4.89 ppt，主要是由于2021年4月实施期权激励计划，2022Q1确认股份支付 469 万元，2021Q1无发生额。其他财务指标基本正常。
和元生物深耕基因治疗领域多年，专注于提供基因治疗CRO/CDMO服务。经过近10年的发展，公司已经具备基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，满足各类客户的不同需求。凭借多年经营，公司已经积累了一批知名基因治疗新药企业客户资源。
产能规模有序扩张，上市发行助力大规模产能落地。公司现有基因治疗产品中试平台近1000平方米，基因治疗产品GMP生产平台近7000平方米。科创板上市净募资将12.0亿元，主要将用于公司临港8万平方米的精准医疗产业基地建设，一期（11条产线）计划于 2023 年初投产，二期（22条产线）计划于 2025 年初投产。
《普洛药业(000739)：一季报简评：多因素致业绩短期承压，2季度有望迎边际好转》
多因素致业绩短期承压，2季度有望迎边际好转
公司1季度业绩短期承压，主要由于：①疫情影响抗生素类产品的终端需求，同时影响公司部分产品的发货导致收入确认减少；②大宗商品上涨抬高了原材料成本；③公司持续加大研发投入；④冬奥期间公司2个山东子公司生产收到不同程度的影响。展望2季度及全年，疫情影响将逐步边际好转，原材料成本的上涨也能够向下游逐步传递，山东子公司已经正常生产，公司整体盈利情况预计将迎来边际好转。CDMO项目数高速增长，首个制剂项目落地
截止2021年底，公司CDMO业务国外客户占比53%，国内客户占比47%，其中新增客户同比增长81%。公司CDMO报价项目812个，同比增长50%，进行中项目323个，同比增长62%。进行中项目中，研发阶段项目143个，同比增长63%；商业化阶段项目180个（包含人药项目120个，兽药项目37个，其他电子材料等项目23个），同比增长61%。另外，公司从“起始原料药+注册中间体”到“注册中间体+API”的转型升级策略也取得显著成果。API合作项目数增加明显，同比增长50%，其中8个项目已实现产业化供应，9个项目已在验证阶段，还有28个项目处于研发阶段。公司已与158家国内创新药企业签订保密协议，并与超过30家国内创新药公司开展业务合作，2021年已经签订多个吨级规模订单，快速实现产业化。此外2021年公司完成了国内首个制剂CDMO项目，迈出了战略性的一步。
CDMO项目数高速增长，首个制剂项目落地
截止2021年底，公司CDMO业务国外客户占比53%，国内客户占比47%，其中新增客户同比增长81%。公司CDMO报价项目812个，同比增长50%，进行中项目323个，同比增长62%。进行中项目中，研发阶段项目143个，同比增长63%；商业化阶段项目180个（包含人药项目120个，兽药项目37个，其他电子材料等项目23个），同比增长61%。另外，公司从“起始原料药+注册中间体”到“注册中间体+API”的转型升级策略也取得显著成果。API合作项目数增加明显，同比增长50%，其中8个项目已实现产业化供应，9个项目已在验证阶段，还有28个项目处于研发阶段。公司已与158家国内创新药企业签订保密协议，并与超过30家国内创新药公司开展业务合作，2021年已经签订多个吨级规模订单，快速实现产业化。此外2021年公司完成了国内首个制剂CDMO项目，迈出了战略性的一步。
流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化三大平台加持，高端化持续推进
公司已经建成流体化学、晶体和粉体、合成生物学及酶催化三大工程技术平台，流体化学技术平台已完成了多个连续化项目的实施，并实现商业化生产，其他两个技术平台还在建设中，已有多个项目处在商业化通道中。2021年公司首条流体化学商业化生产线、首个CDMO单元化柔性生产车间以及一个高标准自动化原料药车间相继建成投产。公司高活性化合物生产车间、CDMO全球创新药服务平台项目以及更多的API产能扩充项目也在推进中，CDMO全球创新药服务平台项目建成后可形成年产1,800吨高端化学原料药及250吨高端医药中间体产能。上海新增CDMO研发大楼已于2022年2月底投入使用。
API+制剂否极泰来，边际改善可期
2021年公司API业务收入增长而毛利率一定程度承压，一方面受到上游原材料涨价影响；另一方面抗生素、抗病毒品种需求也受到了疫情反复带来的压力，出口有所下降。展望2022年，原料药有望通过涨价将成本向下游传递。制剂业务乌苯美司退出医保影响2020年已经充分消化，前三季度公司注射用头孢他啶中标第5批国采；难仿药琥珀酸美托洛尔缓释片成功获批，同时创新药Neu2000三期临床持续推进。此外，上半年公司左氧氟沙星中选第4批国采，盐酸美金刚片获得注册批件，也将持续提振公司制剂业务。公司对制剂业务进行了扩产，制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由原来的10亿片（粒）/年提升至30亿片（粒）/年，还有新建产能1亿支/年的无菌粉针车间项目也在建设中，计划都将于2022年内投入使用。
本世纪初兴起的朝阳行业，实现对生命系统的改造乃至创造，一级市场融资火热。合成生物学（Synthetic Biology）是指采用工程化设计理念，按照一定的规律和已有的知识设计和建造新的生物元件、装置和系统，以及重新设计已有的天然生物系统来实现特定的功能。在目前阶段，其落地的主要场景是改造微生物来生产具有高附加值、通过传统方法化学生产成本较高、碳排放较大或难以大量获得的产品。自本世纪初兴起以来，合成生物学行业经历了快速发展，根据CB Insights数据，2019年全球合成生物学市场规模为53亿美元。预计到2024年将达到189亿美元，复合增长率（CAGR）为28.8%。一级市场融资同样火热，根据Synbiobeta数据，2021年合成生物学领域获得融资总和约180亿美元，资本和市场的目光正在向合成生物学领域聚集。应用场景丰富、碳中和背景下潜力巨大，基础研究、技术进步及政策支持助推行业快速发展。总结近年来合成生物学行业快速发展的原因，我们认为主要有以下几个方面：1）合成生物学应用场景丰富，包括医药、化工、消费、农业及能源等，麦肯锡公司预计未来全球物质投入中的60%和全球疾病总负担的45%最终可能通过合成生物学方式解决，在碳中和的背景下、基于合成生物学的生物制造具有巨大发展潜力；2）合成生物学近年来基础研究不断发展突破，带动行业加速发展；3）DNA合成、组装及基因编辑技术进步带来通量和成本大幅改善；4）“设计—构建—测试—学习”循环的提出与工程化平台的涌现压缩了设计及改造生物的周期及成本；5）世界各国不断加大投入和政策支持，使得合成生物学产业加速发展。如何破题行业两大痛点：选品与规模化生产。利用合成生物学生产产品主要包括选品、微生物构建和量产三个环节，各环节均存在相应需要关注的问题及壁垒，其中微生物构建环节通常可由科研院所完成或进行合作，部分企业搭建的工程化平台也降低了菌株构建及筛选的难度，而选品和规模化生产环节的壁垒更加值得关注。但目前行业也已出现一些积极的应对策略来解决或缓解上述难点，我们认为技术突破往往呈螺旋式上升，对行业未来发展应保持乐观。投资建议：关注选品合理、具有规模生产能力的产品型公司及行业中上游。在合成生物学产业链中，上游主要为提供DNA合成、基因编辑等底层技术的公司；中游是以菌株改造及自动化平台为核心的平台型公司，通过整合相应技术提供高效且可复用的技术平台；下游为利用合成生物学技术生产各领域所需产品的产品型公司。上游底层技术建议关注DNA合成公司（Twist、金斯瑞生物科技、Codex DNA），有望受益于合成生物学行业发展带来的需求提升；平台型公司未来将受益于行业持续发展，具备高通量且可复用平台的公司值得关注（Amyris、Ginkgo）；关注积极布局或转型的公司（华熙生物、华东医药、浙江医药等），其中华熙生物已将合成生物学作为公司研发战略的重要方向，值得重点关注；从行业难点出发，产品型公司关注选品合理、具有规模化生产能力的公司（凯赛生物、华恒生物、川宁生物、Lanzatech）；关注临床进展积极的公司（Synlogic、Precigen）。
《泰格医药(300347)：Q1业绩略超预期，在手订单饱满保障远期增长》22Q1，分版块来看，预计：1）临床试验技术服务板块增速超过150%；2）临床试验相关服务及实验室服务增速超过50%22Q1，公司新冠项目相关收入预计超过4.5亿元，其中近70%为项目过手费，过手费较高拉低毛利率。剔除新冠项目口径测算：1）公司收入超过13亿元，同比增速超过50%，临床试验技术服务板块增速超过50%；2）公司毛利率在48%左右，非新冠项目盈利能力与过往经营水平趋同；3）22Q1新签订单增速超过50%。在手订单饱满+全球化战略持续深化，看好公司长期成长空间2021年公司新增订单金额96.45亿元，同比增长74.22%，剔除新冠疫苗订单，预计新增订单金额同比增长45%左右，新签订单大幅增长有助于保障公司的长期健康发展。2021年底公司累计待执行合同金额114.05亿元，同比增长57.09%，长期增长可期。员工数量继续扩大，顺应行业发展趋势，2022年全球化战略持续推进。2021年末公司员工总数达到8326人，较2020年末增长2294人，项目运营人员持续提升。随着中国药政改革逐步与国际先进水平接轨，我国医药研发全球化趋势下，未来将有更多国际多中心临床试验在中国开展。截至2021年末，公司拥有24家海外子公司、超过1000人的海外专业团队，全球员工遍布五大洲52个国家。2021年末，公司在境外（包括韩国、澳大利亚及美国）进行中的单一区域临床试验增至132个；在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲进行中的国际多中心临床试验（MRCT）增至50个。2021年，公司于中国成立集成化的上下游服务中心，以便更好地支持全球业务。2022年公司将进一步推动全球化战略落地实施，更多的全球分支机构落地运营值得期待。
《开立医疗(300633)：业绩符合预期，超声及内镜均保持稳健增长》公司2021年实现营收14.45亿元（+24.20%），归母净利润2.47亿元（+634.43%），扣非归母净利润1.68亿元（+285.54%），业绩符合预期，实现扭亏为盈。非经常性损益影响净利润0.80亿元，主要来自威尔逊相关的业绩补偿款及利息0.41亿元。此外，威尔逊相关的商誉减值损失影响净利润0.37亿元。公司2022年一季度公司实现营收3.71亿元（+31.53%），归母净利润0.51亿元（+41.36%），扣非归母净利润0.49亿元（+75.59%），业绩符合预期，预计超声及内镜板块均保持稳健增长。分产品线来看，2021年公司彩超业务实现收入9.46亿元，同比增长20.61%，2021年国内外疫情得到控制，超声业务逐步恢复正常。内窥镜及镜下治疗器具实现收入4.28亿元，同比增长39.03%。我们预计内镜设备增速超过40%，内镜下耗材收入增速超过30%。2022年一季度我们预计超声收入增长超过25%，内镜业务收入增长超过50%。随着公司内镜镜体种类不断丰富，产品认可度持续提升，全年有望保持快速增长。分地区来看，2021年公司国内业务收入7.79亿元，同比增长16.74%，海外业务收入6.66亿元，同比增长34.24%，均保持稳健增长态势。公司持续加大研发投入，2021年公司研发投入2.63亿元，同比增长10.80%，研发投入占收入比例18.21%。公司多年来始终重视研发投入。2021年公司在超声领域立足于S60高端超声平台，推出妇产专科P60等衍生型号，进一步增强超声产品的竞争力；在内镜领域推出第二代支气管镜、环阵超声内镜等新品，2022年初公司已获得光学放大内镜、刚度可调内镜、细镜等产品的国内注册证，下半年预计凸阵超声内镜、血管内超声也将获证，新一代超声平台、新一代腔镜系统也将于2022年注册通过。公司覆盖科室领域持续拓展，产品组合不断丰富，产品性能逐步提升，持续提高市场影响力和品牌知名度。S60、P60系列高端彩超及HD-550系列高清内镜在国产企业中技术水平领先，获得包括国内知名三甲医院在内的众多医疗机构的广泛认可，在政策助推下有望加速进口替代进程。公司2021年毛利率达到67.38%，同比提升0.93个百分点，预计主要受益于疫情恢复及产品结构优化带来的内镜板块毛利率提升。销售费用率为25.37%，同比下降2.52个百分点，预计主要由于收入规模持续扩大，带来销售效率的提升。管理费用率6.29%，同比下降0.17个百分点，基本保持稳定。研发费用率18.21%，同比下降2.20个百分点，仍保持较高的投入强度。财务费用率0.63%，同比下降2.11个百分点，预计主要由于利息支出减少所致。
《药明康德(603259)：化学业务拉动Q1业绩超预期，Q2及全年高速增长可期》Q1业绩超预期增长，“长尾”战略及CDMO模式持续发力2022年Q1公司实现：1）营业收入84.74亿元，同比增长71.2%；2）归母净利润16.43亿元，同比增长9.5%；3）扣非归母净利润17.14亿元，同比增长106.5%；4）经调整Non-IFRS归母净利润20.53亿元，同比增长85.8%。归母净利润增速较低主要由于21Q1投资企业IPO造成21Q1公园价值变动及投资收益基数较高所致，基本正常。公司“长尾”客户战略及CDMO模式持续发力驱动业绩增长。22Q1公司新增客户300余家，活跃客户超过5800余家，实现来自原有客户收入83.22亿元，同比增长75%；来自新增客户收入1.53亿元。22Q1来自于美国客户收入52.78亿元，同比增长84%，收入占比64%；来自中国客户收入15.87亿元，同比增长37%，收入占比19%；来自欧洲客户收入12.17亿元，同比增长83%，收入占比14%。来自于全球前20大制药企业收入38.07亿元，同比增长140%。公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势不断加强客户转化，进一步增强一体化赋能平台的协同性，22Q1公司使用多业务部门服务的客户收入73.92亿元，同比增长87%。新冠及非新冠化学业务齐头并进，拉动Q1业绩超预期增长化学业务（WuXi Chemistry）：2022Q1，公司化学业务收入61.18亿元，同比增长102.11%，其中剔除新冠商业化项目，化学业务板块收入同比增长52.3%，非新冠项目实现超预期增长。Q1新冠商业化项目实现收入15.08亿元。预计化学业务板块2022年收入增速较2021年将近翻倍。22Q1经调整Non-IFRS毛利率为40.3%，同比下降2.6pp，主要由于人民币汇率波动影响。小分子药物发现（R）服务方面，公司22Q1实现收入17.45亿元，同比增长46.62%。公司充分发挥工艺开发技术优势，坚定推进“跟随分子”策略，Q1完成了超过9万个新化合物合成，成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略与客户在药物发现和临床早期阶段建立紧密的合作关系，不断带来新的临床以及商业化阶段的项目，助推公司CRDMO（合同研究、开发与生产）服务收入持续快速增长。工艺研发和生产（D&M）服务方面，公司22Q1实现收入43.73亿元，同比增长138.07%。CDMO分子管线增加217个新分子，管线新药分子数达到1808个，包括42个商业化项目，49个临床Ⅲ期项目，271个临床Ⅱ期项目，1446个临床I期和临床前项目。新能力建设方面，22Q1寡核苷酸和多肽类药物D&M：1）服务客户数量为86个，同比增长72%；2）服务分子数量达到121个，同比增长98%；3）收入达到2.51亿元。化学业务板块持续加速产能建设。22Q1，完成了用于原料药生产的常熟工厂的投产，并开始陆续投产用于 GMP 生产的常州三期工厂，包括一个研发中心和两个生产车间。测试业务（WuXi Testing）：22Q1公司测试业务实现收入12.79亿元，同比增长31.70%。22年全年预计测试业务板块收入增长将延续近几年的势头。22Q1经调整Non-IFRS毛利率为35.7%，同比提高1.4pp。实验室分析及测试服务方面，公司22Q1实现收入9.09亿元，同比增长39.85%。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND服务平台，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。22Q1，WIND平台签约 47个服务项目。药物安评业务同比增长53%，保持并扩大了亚太安评业务龙头地位。医疗器械测试业务显著恢复，22Q1收入同比增长27%。临床CRO及SMO服务方面，公司22Q1实现收入3.70亿元，同比增长15.21%。CRO方面，22Q1公司合计为约160个项目提供临床试验开发服务，助力客户获得4项临床批件申请。在SMO方面，22Q1持续快速扩张，拥有超过4600名员工，同比增长26%，覆盖全国150个城市超过1000家医院。22Q1公司赋能4个创新药获批上市。生物学业务（WuXi Biology）：22Q1公司生物学业务实现收入5.33亿元，同比增长26.17%。22年全年预计生物学业务板块收入增长将延续近几年的势头。22Q1经调整Non-IFRS毛利率为41.4%，同比提高4.2pp。在发现生物学业务上，公司具有世界最大的发现生物学赋能平台，拥有超过2500位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及所有主要疾病领域，科学家人数较21年底增长300人。公司建立了3个卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎、抗病毒、神经科学和老年病。22Q1，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长110%，占生物学业务收入比重由21年14.6%提高到22Q1末的17.6%，新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要动力。细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：22Q1公司细胞及基因疗法CTDMO业务收入2.99亿元，同比增长36.99%。22年全年预计实现超越行业增速的增长势头。22Q1经调整Non-IFRS毛利率为-7.5%，同比下降7.3pp，主要由于新启用的上海临港运营基地以及费城新的测试业务基地较低的利用率导致，未来几个季度随着利用率逐渐攀升，毛利率将逐渐转正兵持续提升。在服务平台方面，公司持续加强一体化CTDMO服务平台建设，为74个项目提供开发与生产服务，其中包括59个临床前和I期临床试验项目，7个II期临床试验项目，8个III期临床试验项目（其中4个项目处于上市申请准备阶段）。22年3月，公司正式发布用于规模化生产无转染的腺相关病毒（AAV）的革命性技术-TESSA™技术，根据《Nature Communications》数据，在相同的生产体积中，利用TESSA™载体生产的 AAV 是基于质粒方法生产的 10 倍。截至22Q1，公司有 14 个TESSA™评估项目。国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：22Q1公司国内新药研发服务部收入2.41亿元，同比下降21.57%。2022年部门业务将迭代升级，以满足客户对国内新药研发服务更高的要求，预计收入会有一定程度的下降。22Q1经调整Non-IFRS毛利率为33.1%，同比下降14.2pp，主要由于DDSU业务处于迭代升级阶段，对当期盈利能力产生一定影响，但业务体量较小，影响有限。22Q1，公司为客户完成2个项目的IND申报工作，同时获得16个临床试验批件。截至22Q1，公司累计完成146个项目的IND申报工作，并获得126个项目的临床试验批件。同时，有1个项目处于上市申请（NDA）阶段，有3个项目处于III期临床试验，16个项目处于II期临床，74个项目处于I期临床。在146个已经递交临床申请或处在临床阶段的项目中，约70%的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。积极布局降低疫情影响，Q2经营向好，全年预期无调整Q1末上海突发奥密克戎疫情后，公司及时、高效地执行了业务连续性计划，保证公司各个基地的持续运营和员工的健康安全。公司有效的发挥了全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，共同保障业务连续性。如果上海疫情在4月底得到有效控制，公司预计2022年第二季度仍将实现63-65%的高速增长，公司也对2022全年实现收入增长65-70%的目标充满信心。2022年公司资本开支预计90-100亿元，持续扩产保障远期增长。
《楚天科技(300358)：一季报简评：扣除股权激励影响后持续高增长，生物制药供应链平台持续赋能》扣除股权激励影响后持续高增长，生物制药产业链持续发力公司业绩同比稳健增长，主要由于股权激励费用摊销影响，Q1摊销约2413万元，剔除股权激励摊销影响后归母净利、扣非净利分别为1.49、1.58亿元，同比分别增长42%、46%，仍维持高增速。业绩持续高增长，我们认为一方面由于生物制药行业持续景气，产业链迎国产替代机遇；另一方面由于公司产品不断升级，客户认可度提高，替代进口产品的同时逐步实现国际化销售。2022年公司继续重点发展生物制药装备，已基本完成生物制药前端装备布局，包含不锈钢反应器、一次性反应器及其耗材、分离纯化层析系统、原液制配、生物大分子微球填料等等。公司生物前端已经布局了一次性生物反应器、一次性配液系统、超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等。通过设立楚天思优特布局一次性耗材，主要产品包括一次性生物反应器、配液袋、储液袋及其膜材等。通过设立楚天微球布局填料/层析基质，主要产品覆盖天然多糖微球、硅胶微球、聚合物微球和无机微球，目前产品以琼脂糖微球为主，主要用于生物大分子制药。此外，公司在研项目中列示动物细胞培养反应器（篮式反应器）、微载体悬浮培养生物反应器、连续灭活设备、GMP细胞药物工作站等，一方面重点研发生物反应器，另一方面积极布局细胞药物解决方案。据Bioplan统计，国内生物药产能已由2018年的约86万升增长至2021年的约180万升。为评估国内生物制药产业链景气度，我们统计了国内30家代表性生物制药公司的产能，30家公司2021年合计产能约58.2万升，占国内总产能比例约32%，根据各公司的产能规划，样本公司2025产能合计将达到约140万升，按照样本公司产能放大计算，2025年国内生物制药产能将达到约438万升，2022-2025年总产能增量将达到约258万升。参照国内某头部生物制药企业的募投项目，3万升产能对应总投资额约18亿元，其中设备购置及安装9.8亿元，据此估算，2022-2025年国内生物制药新增产能对应设备订单总额有望达到843亿元，生物制药供应链仍将持续景气。
《司太立(603520)：年报及一季报简评：业绩符合预期，制剂集采中标迎放量元年》公司年报及一季报业绩均符合预期，同比实现较高增长，主要由于：①公司碘海醇、碘克沙醇制剂中标山东集采及第5批国采，制剂业务大幅度放量，上海司太立实现销售收入2.19亿元，同比增长1689%；②碘造影剂API持续扩产放量，2021年公司碘造影剂原料药产品产销量分别为2362、2309吨，同比分别增长27%、30%；造影剂系列销售额中扣除上海司太立后约为15.2亿元，同比增长约26%。2021Q1公司业绩保持稳健增长，主要推动力我们认为仍是碘造影剂制剂及API的放量。公司当前为国内碘造影剂原料药龙头，具备中间体-原料药-制剂一体化产业链。全球碘造影剂市场规模约40亿美元，增速在4%左右，国内市场仍具备15%左右的潜在增速。据我们测算，公司当前碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料药的全球市占率分别约为20%、24%、10%，结合公司各募投项目及环评文件梳理，公司远期碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘佛醇和碘普罗胺全球市占率将分别达到24%、39%、39%、36%和7%，有望成长为全球碘造影剂原料药龙头。此外，公司也在本部技改项目中布局了20吨碘美普尔，其凭借碘浓度高成像质量优异以及相对较低的渗透压和粘性，近年来优势逐步凸显。依据全球市场增速公司合理布局产能，上半年“年产2035T碘造影剂原料药二期”募投项目中碘海醇新产线已通过中国GMP审查，碘帕醇、碘克沙醇新产线也即将迎来检查。在欧美等发达国家，GE、拜耳、Bracco等碘造影剂原研厂商市占率仍在80%以上，长期来看存在巨大替代空间，公司已经与日本FuJi、法国GuerBet等海外企业建立了稳定的合作关系。公司主营制剂的子公司上海司太立早在2012年就已成立，持续研发8年时间后公司首个制剂-碘帕醇注射液于2020年5月获得注册批件，此后碘克沙醇、碘海醇也陆续获得注册批件；碘佛醇、碘美普尔注射液也于2021年完成发补补充资料递交，并接受现场检查；钆贝葡胺于2021年12月向CDE递交注册申请。6月23日，公司公告碘海醇注射液和碘克沙醇注射液拟中选第五批全国药品集中采购，碘海醇注射液有两个规格中选，分别是100 mL：30g（I）以及100 mL：35g（I），中选数量和价格为42.38万瓶、88.05元/瓶以及73.02万瓶、92.05元/瓶；碘克沙醇注射液中选规模为100mL：32g（I），中选数量及价格是45.72万瓶、185.01元/瓶，表观拟中选金额合计1.89亿元，采购周期分别为2、3年。2021年公司主营制剂的子公司上海司太立实现销售额2.19亿元，同比增长1689%，制剂业务正式迎来放量。
《乐普医疗(300003)：介入创新产品组合快速放量，经营性现金流充沛》2021年公司实现营收106.60亿元，同比增长32.61%，归母净利润17.19亿元同比下降4.58%，扣非归母净利润18.55亿元同比增长31.29%。基本符合我们的预期。非经常性损益对利润影响较大，21年带来亏损1.36亿元，20年同期为盈利3.89亿元，主要为公司持有君实生物股份期间的股价波动所致。扣非口径业绩保持稳健增长。2022年一季度公司实现营收25.49亿元，同比下降7.28%，主要由于上年同期新冠疫情相关检测试剂产品贡献近6.1亿元，22Q1的新冠检测试剂贡献1.3亿元，扣除新冠试剂影响公司常规业务收入增长15.17%。22Q1公司归母净利润5.45亿元，同比下降24.89%，扣非归母净利润5.47亿元，同比下降19.83%，扣除新冠试剂影响公司扣非业绩同比保持稳健增长。22Q1业绩基本符合我们的预期。2021年公司医疗器械板块实现收入61.69亿元，同比增长81.43%。冠脉支架集采对公司传统金属支架业务带来较大压力，但介入创新产品组合在2021年快速放量，同比增长827.36%，一定程度上弥补了支架集采带来的影响。2022年一季度介入创新产品组合实现118.14%的增长。公司新冠检测试剂出口对器械板块贡献较大，扣除该部分影响，器械板块常规业务收入2021年同比增长20.65%。2022年一季度公司器械板块扣除新冠检测试剂产品外的常规业务收入同比增长37.67%。药品板块贡献长期稳定的现金流，医疗服务及健康管理板块同比基本持平2021年公司药品板块实现收32.58亿元，同比下降4.50%。其中，制剂业务收入28.18亿元，同比下降1.87%,原料药业务收入4.40亿元，同比下降18.45%。2022年一季度公司药品板块收入同比下降9.40%，但与2021年各季度收入平均值相比增长14.85%，预计全年药品板块营收能够实现与2021年基本持平。医疗服务及健康管理板块2021年实现收入12.32亿元，同比增长0.44%。扣除新冠疫情相关产品贡献，该板块常规业务收入同比增长11.18%。2022年一季度医疗服务及健康管理板块常规业务（扣除新冠疫情产品）同比增长43.15%。公司2021年研发投入11.12亿元，同比增长38.0%，占营业收入比重为10.43%。其中资本化研发支出2.04亿元，占研发投入的18.33%。在泛血管领域，公司的外周切割球囊、冠脉血流储备分数（FFR）测量导管及测量系统等已进入上市报批阶段，冠脉小血管药物球囊、PTCA药物球囊导管、ACS药物球囊导管、脉冲声波球囊、膝上PTA药物球囊、膝下PTA药物球囊、经导管植入式主动脉瓣膜系统SimoCrown、经心尖二尖瓣修复系统（腱索）、经心尖二尖瓣夹修复系统、心房分流器、全自动起搏器等重点产品已进入临床试验阶段。
《海泰新光(688677)：21年业绩符合预期，22Q1业绩略超预期》公司2021年营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为3.10亿元、1.18亿元、0.94亿元，增速分别为12.53%、22.19%、12.02%，基本符合预期。从单季度来看，21Q4单季度营收和归母净利润分别为0.92亿元和0.26亿元，同比增长20.03%和24.24%。从产品管线来看，医用内窥镜器械和光学产品收入分别为2.28亿元和0.82亿元，分别同比增长12.57%和13.42%。分地区来看，国内收入为0.63亿元（+66.3%），预计主要由于公司对国内市场的拓展带来的内窥镜产品销售额的持续上升，海外收入为2.47亿元（+4.26%），同比基本持平。公司2022年一季度营收和归母净利润分别为0.93亿元（+39.21%）和0.36亿元（+36.98%），略超我们预期，预计主要由于公司大部分收入来自和史赛克的ODM业务，toB端的业务受到疫情整体影响有限，订单能够正常交付。和史赛克合作范围有望进一步扩大，ODM业务增长可期公司作为史赛克荧光硬镜新产品的核心部件优选供应商，一方面受益于史赛克荧光内窥镜的高增长，另一方面和史赛克正在进行下一代荧光内窥镜以及代工生产1688整机的合作，其中公司为史赛克研发的4K荧光腹腔镜已经完成了研发和试生产过程，预计2022年下半年实现量产。同时未来合作范围有望从腹腔镜向其他内窥镜品类拓展。长期来看，公司和史赛克的合作有望多点开花、持续深化。公司积极推进自主硬镜整机品牌的研发，1080P内窥镜系统和4K荧光硬镜系统已在国内获批；自主创新的4K荧光除雾系统预计2022年年中获批，作为公司打造差异化竞争优势的重磅产品，有望快速切入三级医院，提升公司品牌影响力。渠道方面，公司自主整机品牌建立了山东省内直销、省外经销的模式，围绕山东省内建立的七个地市中心覆盖大部分山东区县基层医院，有望通过临床的反馈持续打磨CV平台和整机产品。同时携手国药器械成立合资子公司以打造微创外科领域平台，有望借助国药器械的渠道优势和品牌效应开拓市场。![]()
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