俞德超:中国创新生物药的发展机遇在哪里?
今天我想用几个数字和大家一起讨论三个问题。
第一个问题,用一组数据和大家一起回顾一下中国和国外,特别是和美国生物制药方面的差距到底有多大。大家知道差距就是我们的机会,特别是对于很多在座的投资人。
第二个问题,中国生物企业想要崛起的根本是创新,中国有没有支持创新药发展的生态环境。
最后我想从研发一线角度,看看接下来新一代生物技术药物的发展方向,谈谈个人的一些想法。
有个数字大家很了解,美国到今天为止批准的生物药,一共是303个。有一组数据很重要,2016年卖得最好的10个药里面8个是生物药;预计到2025年,生物药将在全球卖的最好的一百个药里面占据57个。所以我们经常讲投资医疗产业一定要投生物药。
会造成什么样的后果呢?到今天为止,你可以在国外买到各种Made in China的东西,唯独买不到中国人造的生物药,我们的普通老百姓没有很好地享受到世界科技进步带来的健康成果。这和我们经济体全球第二的身份是不匹配的。
第二个数字,我们把目光放在肿瘤上。中国的肿瘤很严重,在今天,美国患肿瘤五年的存活率是70%,而中国连30%都不到。为什么呢?过去几年当中美国批准了48个新药,基本上每个多发肿瘤都有一到五个新药上市。比如说肺癌五年前医生只有三种药可以选,今天医生可以选十几种治疗肺癌的药物。美国包括其它发达国家,肿瘤的发病率、死亡率都在直线下降,而中国一直在上升。为什么会这样呢?因为在全世界范围内批准的40多个药当中,到今天为止中国的普通老百姓能够用得着、买得起的药的“药物可及度”排在菲律宾之后。
第三个数字来分析下抗体药。美国批准的单克隆抗体一共有79个,其中8个品种已经退市了,79个单克隆抗体,71个在市场上面,销售市场占全球制药市场的12%。到今天为止没有一个细分市场份额超过单克隆抗体的,搞投资的人可以不关心中药,可以不关心小分子药,但是单克隆抗体必须要关心。
在单克隆抗体临床当中,从临床一期到三期,一共有575个品种,根据每个阶段的成功率,大家预计到2025年将有超过110个品种会上市,这是什么概念呢?到2025年,全球可能有超过180多个品种会上市,销售预期会达到3000多亿美金,占整个医药市场的17%。没有一个细分市场是可以与单克隆抗体比拟的。
到底有多少人已经用了单克隆抗体?如果有一百个生病的病人应该用到单克隆抗体,那么今天中国病人中只有六个人用了单克隆抗体。销售情况怎么样?到今天为止,中国单抗药83%的市场是进口药。
从这三组数据可以看出,中国和国际目前在生物医药这方面的差距是很大的,这也是我们投资人的机遇。
第二个问题,我们支持创新药研发的制度建设如何?我个人认为无论是美国还是今天的中国,要有一个支持创新的生态体系必须有三个很重要的要素。
第一是基础研究,第二是监管科学,第三是国家支付体系。
简单回顾一下,基础研究方面国家从十五、十一五、十二五,一直到十三五,投入了大量的钱,也有很多的文章和专利,但是中国自主原创的东西,到今天为止还是凤毛麟角。
第二个要素是监管科学,从2015年开始,中国的药物监管科学从1.0版到今天的2.0版,以及马上要进入的3.0版,国家在这块做的动作,以及高度和重视程度,都是里程碑式的。从目前的发展趋势来看,目标就是更快更好地让老百姓用到好药。监管科学方面,我觉得在座每位应该都会同意我说的,在过去几年当中中国没有一个国家部门像国家药监局一样,大刀阔斧。每个中国老百姓都要感谢国家药监局在过去两年多时间里所做的每项工作。
第三点是国家支付体系,大家可能都感觉到了,目前做创新药的企业基本上是不挣钱的。如何改变做创新药的人不挣钱这个局面,我觉得是目前促进创新最重要的一个环节。我们很高兴看到最近的医保目录,很多创新药被纳入了目录,这对于我们来说都是非常好的信号。
另外一个遗憾的事情是,到今天为止中国的资本市场没有支持自主创新的安排。我们的一级市场已经形成了和美国可以比拟的环境,但是现在的二级市场不完善,二级市场完善是中国创新药发展必须要走的路。
这是我想和大家汇报的第二个方面,中国创新药生态环境建设的进展。
最后花两分钟时间和大家回顾一下个人认为的下一波创新生物药的可能发展趋势。
感谢大家的时间,中国今天的生物技术药物虽然仍很落后,但前途光明,生物药是我们的希望,也是您的投资机会。