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调查显示,生物制药公司将面临COVID相关的一次性使用产品短缺

开朗的豌豆射手 生物工艺与技术 2022-12-21

根据一项调查显示,COVID-19大流行造成的生产中断和不断增长的需求将导致生物制药公司在获得一次性使用系统方面将面临延误。


根据Bioplan Associates的研究,一次性使用生物工艺技术目前在商品化前的生产领域占主导地位。


该组织对130家生物制药公司、合同开发和制造组织(CDMO)以及150家技术供应商进行了调查,发现对一次性使用系统(SUS)的需求近年来持续增长。


据Bioplan管理合伙人Eric Langer称,“超过80%的受访者表示,目前使用的一次性使用生物工艺设备相当多。目前有84.3%的人报告使用了一次性使用过生物反应器。


他表示,一次性使用技术正在广泛应用于各种操作,并补充说,“大约85%的商品化前产品生产现在涉及非常大量的、基于一次性使用系统的工艺。



一次性使用产品的短缺


对SUS需求的增加在短期内对供应商有利。然而,从长远来看,生物制药公司担心技术供应商可能难以跟上其步伐,特别是考虑到新冠病毒大流行的持续影响。


BioPlan公司的高管们将“SUS短缺和其它供应问题”列为主要担忧,许多人担心无法及时获得所需的一次性使用产品。还有人指出,目前正在进行的大量SARS-CoV-2疫苗和COVID-19治疗方案的研发可能会加大获得非大流行相关项目技术的难度。


Langer说:“几乎所有的供应商和大部分开发商现在都在考虑他们的订单和工作,把与流行病/生物防御相关的工作推到前线。”他说:“优先化再加上高纯度聚合物等原材料持续短缺的预期恶化,将导致许多工厂等待供应商履行订单的时间延长,特别是一次性使用产品的供应。


根据Langer的说法,较小的CDMO可能会发现很难获得SUS。他解释说:“随着业界决COVID-19大流行问题上发挥作用,更长期内将会出现重大变化。主要的应对措施将是在全球范围内扩大生物制药的研发和生产活动。


“这些新的工作将把其它生物工艺替换到其它工厂。例如,不参与大流行相关工作的小型CMO看到了未来需求的增加,因为大流行/生物防御项目是由其它CMO承担的。”


新闻来源:https://bioprocessintl.com/

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