BioNTech收购Novartis工厂:从流感疫苗到单抗、再到COVID
BioNTech正在购买诺华(Novartis)公司在德国马尔堡的工厂,以支持其针对COVID-19的mRNA候选疫苗的生产。
收购的财务细节尚未透露,但马尔堡的GMP工厂将用于提高BNT162b2的产能。BNT162b2是一种与辉瑞公司正在联合开发的抗COVID-19的信使RNA (mRNA)疫苗,目前处于III期临床试验阶段。
诺华公司在新闻发布会上说,这座工厂拥有生产重组蛋白、细胞和基因疗法的设备,以及细胞培养实验室和病毒载体生产能力,但今后将用于每年生产多达7.5亿剂的疫苗。
对于BNT162b2,mRNA的生产、药物底物的纯化和浓缩以及制剂都将在马尔堡工厂进行。最终灌装将在其它地方进行,包括通过合作伙伴辉瑞的生产网络。
据该公司表示,马尔堡工厂有望成为欧洲最大的mRNA生产基地之一,另外还需加上BioNTech现有的两个GMP工厂,目前正在生产COVID-19候选疫苗的临床批次。新工厂将用于全球商业供应(如果产品获得批准的话)。
从流感到COVID-19疫苗
该工厂在药物生产,特别是疫苗方面有着悠久的历史。
诺贝尔奖获得者、物理学家Emil von Behring于1904年建立了该工厂,白喉和破伤风抗毒素也还是在这里开发的。近几年,瑞士制药巨头诺华先是使用该工厂进行了流感疫苗的生产,然后是单克隆抗体。
诺华在该工厂研发并制造了第一种细胞培养源性流感疫苗 - Flucelvax。但2014年,诺华以2.75亿美元的价格将其全部流感疫苗业务出售给CSL Behring。
从那以后,诺华对该工厂进行了大量投资,将其转变为抗体生产线。
根据诺华的一份招聘说明显示,“为Novartis Manufacturing GmbH投资1.22亿欧元(1.42亿美元),使马尔堡工厂从以前的疫苗生产部门转型。马尔堡生物生产工厂自2015年以来一直作为Novartis Manufacturing GmbH所在地运营。疫苗生产设施被改造用于生产单克隆抗体。”
BioNTech没有回复有关该公司打算如何将工厂恢复到疫苗生产的询问,但该公司声称,到2021年上半年将生产多达2.5亿剂BNT162b2疫苗。
新闻来源:https://bioprocessintl.com/