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Moderna:’简单’的mRNA工艺可实现COVID疫苗的快速规模放大

开朗的豌豆射手 生物工艺与技术 2022-12-21

Moderna mRNA技术的无细胞和酶反应特性使其能够迅速建立一个相对较小的网络,而可支持COVID-19疫苗的商业化生产。

 

周一,特朗普指明辉瑞和强生为将新冠病毒疫苗推向市场的领头羊。但在周一的讲话中,Moderna Therapeutics的首席医疗官Tal Zaks认为,他的公司将率先将疫苗推向市场,并“实现我们对于mRNA科学的承诺”。

 

Zaks是在波士顿生物技术周Xconomy的Xcelerate系列环节中说这番话的。1月13日,在分离出的SARS-CoV-2 基因组序列被公布到公共数据库仅两天之后,他的公司就开始着手研制新型冠状病毒疫苗。由于候选的mRNA-1273已进入后期试验阶段,可能需要数周时间就能获得批准。



为了对此做好准备,Moderna一直在建立自己的生产网络,目标是在2021年生产10亿剂这种疫苗。然而,与COVID竞争中的其它疫苗制造商不同,Moderna的网络相对较小,包括其位于马萨诸塞州Norwood的工厂 - 提供质粒、QC和无菌灌装能力 - 以及来自Lonza、Catalent和Laboratorios Farmaceuticos Rovi的第三方产能。


“我们平台的优点之一是,实际上,生产规模相当小,因为我们的生产是无细胞的,这是一种水相酶促反应,”他告诉参会人员。


“传统的生物技术需要巨大的生物反应器,因为在细胞变得非常、非常’不高兴’之前,你可以利用的空间是有限的。但酶促反应实际上更密集,这可使它们变得更有效率。”



信使RNA (mRNA)是在细胞核中以DNA的核苷酸序列为模板生成的。该过程涉及使用核苷酸三磷酸作为底物由RNA聚合酶II催化。形成的mRNA被运出细胞核,进入细胞质,在细胞质中它引导蛋白质在核糖体中利用mRNA的核苷酸序列进行组装。


“如果你理解这是一个简单的酶促过程,规模相对较小的事实,这就解释了为什么我们能够这么快开始我们的试验,”他继续说,“从序列设计到受试者给药只花了几个月的时间。”


“这也解释了为什么我们能够在相对快速的运转时间内,从零开始在美国和瑞士建立生产线。我们已经为此计划了好几年了,因为我们有其它疫苗。但由于这项技术的潜在力量,我们能够走得非常、非常快。”


新闻来源:https://bioprocessintl.com/

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