Humanigen：达成第3个COVID-19治疗药物生产协议

Humanigen已与Thermo Fisher达成合作协议，计划生产其潜在的COVID-19治疗药物lenzilumab，目前该药物已进入III期临床试验。

Lenzilumab正被用来治疗“细胞因子风暴”，这是一种发生在患者身上的免疫系统过度反应。

Humanigen预计今年晚些时候，美国食品和药物管理局(FDA)可能会批准紧急使用授权(EUA)，这是上述协议达成的基础。

这两个合作伙伴已经达成了一项多年的协议，Thermo Fisher将提供大规模商业化生产产能。

据Humanigen介绍，lenzilumab原料药工艺的技术转移和大规模商业化生产可能在今年年底前开始，这是该公司在今年冬天开始提供COVID-19治疗药物的的计划的一部分。

作为此次交易的核心的药物是一种抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)单克隆抗体(mAb)。该公司目前正在招募III期临床试验的参与者，该试验将用于支持可能的EUA。

除了探索抗COVID-19的单克隆抗体外，Humanigen还与Kite合作使用，研究lenzilumab联合Yescarta (axicabtagene ciloleucel)给药，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。

第三个生产协议

Humanigen公司的最新协议增加了第三个生产合作伙伴来生产lenzilumab，因为该公司正在进行一项“积极的策略”，以在该疗法获得EUA前扩大产能。

该公司发言人向记者证实，随着整个行业都被动员起来应对COVID-19，为了确保制造服务，目前是一个竞争激烈的环境

“我们看到，对获取医疗供应链制造资源的需求上升，甚至有报道称，医用玻璃短缺持续了数月之久。”

本月早些时候，Humanigen与Lonza公司签署了一项合作协议，扩大mAb的生产，预计2021年在Lonza位于美国Hayward的工厂开始商业化生产。

在此之前，该公司还与Catalent签订了“端到端”服务协议，建立了一项可以追溯到2007年的工作关系。Catalent将在其威斯康辛州Madison市和印第安纳州Bloomington市的工厂为其提供细胞系开发和临床药物底物生产等服务。

该发言人指出，这些协议表明，该公司在实现其lenzilumab的产能目标方面处于“有利地位”。

COVID-19需求

对Thermo Fisher来说，与Humanigen的合作代表了全球大流行期间达成的众多交易之一。

Thermo Fisher的商业运营和制药服务总裁Leon Wyszkowski告诉记者，该公司目前正在200多个COVID-19疗法和疫苗项目上开展工作。

关于公司如何应对这样的需求，他说，“在过去的几个月里，我们已经和我们的供应商合作伙伴紧密合作，验证替代性货源，监控我们的供应链并加快运输模式，以尽可能确保针对COVID和非COVID药物的关键库存。”

在其第二季度的财务报告中，Thermo Fisher指出，仅与COVID -19相关的业务就贡献了13亿美元的收入，并预计在未来几年将继续保持这一势头。

新闻来源：https://bioprocessintl.com/