Macrogenics：一次性使用技术可赋予新兴生物技术公司更多灵活性

Macrogenics表示，灵活性对于成长中的新兴生物制药公司来说至关重要。该公司利用一次性使用技术加速其III期生产工厂的开发。

与许多较年轻的生物技术公司一样，Macrogenics最初专注于产品开发，而不是投资于产能。这家位于马里兰州的公司成立于2000年，但直到2005年才建立了第一座生产工厂。

该工厂旨在生产用于I期/II期试验的候选产品，但产能有限。最初，该公司一年只能进行4次生产运行，但在2013年进行扩张后，可增加到5次。

2015年，Macrogenics进一步扩大了产能，安装了生物反应器和其它技术，每年可以完成16次运行。该公司还与承包商合作进行后期试验。

一次性使用

据该公司高级生产总监Craig Curless介绍，2018年，随着管线的成熟，该公司决定建立一个设施，以支持III期试验。

“我们真的不知道我们的管线将来会怎样，”Curless在BPI East会议上说，该会议是9月份波士顿线上生物技术周的一部分。他解释说，为了获得更多的灵活性，并降低成本，Macrogenics选择了一次性使用技术。

“我们决定在任何可能的地方使用一次性使用设备，所以基本上工厂的所有地方都使用了一次性使用设备，除了高流速层析系统、层析柱以及填料浆液罐外。”

供应商的灵活性

灵活性也是Macrogenics技术采购策略的关键。Curless说:“我们试图为每个应用选择最好的设备。我们没有想去依靠一家供应商来提供所有的设备。”

Curless列举了该工厂在下游工艺中使用的一系列技术作为例子。

“过滤我们使用Millipore的系统。我们有一个Thermo Fisher 的收获液罐。我们有GE(现在的Cytiva)的层析柱和控制系统。我们有一个Millipore的超滤系统。我们把药物底物储存在Sartorius Celsius袋里。”

他补充说，“设备的另一个考量是，工厂没有地秤。我们在所有的一次性使用设备上都安装了称量单元，我们也为生物反应器配备了可移动的楼梯。

“我们认为使用移动式楼梯比搭建平台更节省空间…我们对此很满意。它让整个区域更开放。”

员工的灵活性

Macrogenics仍在继续运营其原有的生产工厂，同时将新工厂投产。根据Curless的说法，从人力的角度来看，这需要灵活性。

“我们面临的挑战之一是，如何在运营老工厂的同时为新工厂配备人手。所以我们做的是让我们的经理申请新工厂的职位，如果他们愿意的话，或者他们可以保留他们在老工厂的老职位。

“然后是生产助理，我们让他们选择他们想去的工厂…这种做法非常有效。每个人都去了他们想去的地方，所以他们很有动力。我们新工厂的启动非常成功，同时现有工厂的运营也非常成功。”

新闻来源：https://bioprocessintl.com/