[线上发布会] NevoLine™上游平台将重新定义病毒生产工艺

Univercells Technologies公司正在开拓先进生物工艺和设备方面的专业知识，为基因治疗和疫苗生产革新技术、病毒制造方式。通过结合强化和链接的原则，公司推出了下一代的NevoLine™上游平台。NevoLine™是一个完全自动化集成和连续生物制造生产单元的过程，而紧凑的模块化实现商业化规模所需的产能。

Univercells Technologies从位于比利时的发展基地，邀请您在线观看这项突破性技术的线上产品发布会。这会介绍NevoLine上游平台的各项特点，如:

• 公开了一种集成式中的链接的原理：如何直接影响病毒性能、生产占地和总体成本;

• 演示NevoLine上游平台如何在3m²的占地面积内实现商业化上、下游GMP生产; 

• 介绍NevoLine上游平台的设计如何实现灵活性和高产量，以适应不同工艺配置要求;

• 使用NevoLine上游平台在占地面积、资本支出和商品成本方面的优势。

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经常见问题：

Q1: Nevoline将在哪些应用上进行测试？

Tania：我们已将Nevoline用于在慢病毒、腺病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒和疫苗(包括无囊膜病毒和囊膜病毒)制备工艺。

Q2：您怎么收获躲藏在细胞内的病毒？

Jose：从scale-x生物反应器技术设计理念看，您可认为scale-x是一个浓缩器。这也是具有高表面积体积比的反应器。在我们开发的灌流工艺途中, 我们在病毒生产阶段进行高效的反应器灌流程序, 所以如果产物处于细胞内，在工艺结束时必须进行排液和冲洗，从生物反应器流出的获收液（上清）连续收集到收获瓶。因此，躲藏在细胞内的病毒是容易收获的。

Q3：Nevoline有哪些操作是手动，哪些是自动的？

Tania：大多数操作都是自动化的，当然，管路是手动安装的。工艺程序配方的执行是自动化的，整个过程中唯一需要人工操作的就是过滤器的清洗、生物反应器的取样以及其它不同操作单元的取样。

Q4：缓冲液和培养基如何传输到Nevoline?缓冲液和培养基的体积要求是什么？

Tania：缓冲液的管理可以通过两个方式来进行。缓冲液和培养基的大体积容器/袋子可以放置在Nevoline外部或侧面。用于小体积一次性瓶子/ 袋子/容器（比如试剂）可以放置在Nevoline内。所需的体积取决于工艺开发结果，培养基一般在1,000升到2,000升之间，缓冲液体积一般为数百升。收获瓶约50升。如果您使用洗滤过滤器，体积将取决于所需的洗滤体积数，您可以对下一步所需的缓冲液体积进行初步的计算。此外，根据所使用的TFF类型，您可能还需要考虑过滤器润洗和更换时可能需要的缓冲液体积。

Q5：你认为自动化和集成是大规模生产未来的发展方向吗？

Jose：是的，80%的病毒疫苗仍在使用传统技术，如滚瓶和细胞工厂，没法进行大规模生产。我们认为，技术的集成将有助于公司实现跨越式的发展，使本地化生产成为可能。

Q6：Nevoline可以配用不同的过滤器规格吗？

Tania：是的，您可以选择过滤器的类型、品牌、大小、截留分子量、以及过滤器是并联或者串联排列。您也可以选择过滤器将在哪里使用(在线或浓缩后)、以及以连续或批次模式进行处理。Nevoline提供选择您当前过滤方案的灵活性。

Q7：Nevoline需要多大的操作空间?

Tania：当你把Nevoline放置在GMP洁净室(车间)时，总占地面积也只是3m²。必须强调的是，Nevoline整合了传统洁净室内的多个操作单元，所以3m²已经是紧凑型的设计了。

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NevoLine™上游平台，用于病毒生产、浓缩和澄清

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