中国CDMO领域增长迅速，但仍有待提高全球影响力

BioPlan Associates在CPhI Discover前表示，中国的合同制造空间正以超过15%的年增长率增长，但只有WuXi Biologics成功吸引了全球客户。

第三方药品生产在中国相对较新。直到2015年，市场授权持有人(MAH)系统才到位，通过进一步改革开放了商业合同开发和制造组织(CDMOs)在中国的运营。

2019年，中国批准了霍奇金淋巴瘤药替雷利珠单抗(tislelizumab)，这是中国首个CDMO制造的单克隆抗体(mAb)，由百济神州(BeiGene)开发，但由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在中国本土生产。

BioPlan Associates中国区负责人Vicky Xia说，自他们开始，闸门已经打开。” 在过去的两年里，已经有一系列来自国内创新者的新型单抗疗法，我们可以预期，随着一波BLA的到来，获批产品数量将在未来5年内翻倍,“她在CPhI Discover会前表示。

她说，随着更多产品进入临床，CDMO领域将以超过15%的年复合增长率增长，这对蓬勃发展的CDMO领域来说是一个重大机遇。

Xia认为，中国CDMO市场处于起步阶段，为采用更新的技术和创新创造了条件。

她说:“这是中国的优势之一，所有的新工厂都是用新设备建造的，而不是对旧工厂进行改造。中国的CDMO对一次性使用技术也有很高的偏好，我们也看到一些CDMO正在探索连续生物工艺，以提高生产效率。”

例如，WuXi Biologics和Transenta都投资了连续生物工艺平台。

在中国和其它地方

在中国设立工厂的少数西方CDMO正成功地吸引着当地企业。勃林格殷格翰与百济神州的成功合作，为这家总部位于德国的公司增加了其它几家国内生物技术客户，而瑞士CDMO龙沙(Lonza)最近在广州开设了第一座中国工厂，并将与君实 (Junshi Biosciences)达成的一份合同称为支持中国生物制药客户的“重大里程碑”。

然而，Xia认为，与这些跨国公司不同，国内的CDMO不太可能成为全球参与者，尽管他们有兴趣开拓海外市场。

“WuXi Biologics是这个规则的一个例外 - 它在爱尔兰(以及新加坡、欧洲大陆和美国)拥有海外工厂，在吸引全球客户方面相当成功。同样，康龙化成（Pharmaron）最近从艾伯维（AbbVie）收购了一座欧洲工厂，目标是发展国际业务。因此，总体而言，总部位于中国的CDMO的看法是，如果他们想与美国和欧洲的大型制药客户一起发展，他们就需要在这些市场进行一些本地化生产。”

她补充说，虽然本地的CDMO通常有药物发现服务，但它们还没有吸引到大型全球客户来提供业务- 这是WuXi Biologics这样的先行者的另一个优势。因此，Xia表示，虽然过去几年中国涌现了大量CDMO，但只有少数参与者会走向全球。

因此，该领域很可能出现整合。

“最大的几家CDMO将拿到大多数的合同服务，最终，中国市场可能形成6、7家大型生物药CDMO - 但目前已经有几十家合同运营商，这就意味着会发生整合，而大部分的增长将来自前10名的公司。

“我的观点是，如果这些规模更大的CDMO能够继续扩大产能，机会看起来非常好，因为它们拥有良好的过往记录、声誉和经验。”

新闻来源：https://bioprocessintl.com/