基于报销变化，中国制药商可能面临进一步的降价

分析师预测，在政府医保目录最新一轮调整中，一种流行抗癌药物的开发商可能面临进一步降价，而抗肿瘤细胞疗法可能仍被排除在外。

对于制药公司来说，纳入政府的“国家医保目录”通常是一种权衡。该目录旨在改善中国医院采购的药品的可获得性。目录上的治疗方案由国家保险计划覆盖，可能会吸引更多的患者。但作为交换，在与监管机构谈判后，制药商需要接受平均约50%的降价。

这个目录每年都会被重新审查，以添加新的药物或新的疾病，其列出了可以用于治疗的方法，即所谓的新适应症。两种流行的晚期癌症疗法 - PD-1检查点抑制剂和嵌合抗原受体T细胞疗法 - 被列入了今年谈判的候选名单。

两者都旨在通过增强免疫系统来治疗癌症。PD-1药物已经出现在名单上，其设计目的是阻止免疫细胞和癌细胞之间的相互作用，而CAR-T疗法涉及对免疫细胞进行基因工程改造并将它们重新植入体内。

分析人士预测，这两种疗法的谈判结果将非常不同。

“(PD-1药物)可能会面临新一轮降价，因为越来越多的药物被批准用于新的适应症，而且越来越多的制药商正在进入这一领域。他们需要进入目录以确保市场份额，”投资管理公司Chartwell Capital Ltd驻香港的高级投资分析师Cyrus Ng说。

Ng说，CAR-T疗法不太可能被列入今年的目录，因为这些疗法的价格仍然太高，保险项目负担不起。他说，谈判结果可能会在9月或10月公布。

新的适应症

自2019年Innovent Biologics Inc.（信达生物）的Tyvyt（达伯舒）以63.7%的降价被列入目录以来，市场一直密切关注着PD-1药物的价格谈判。

Tyvyt之后一年，Junshi Biosciences（君实）的Tuo Yi（拓益）、BeiGene Ltd.（百济神州）的tislelizumab和Hengrui Medicine（恒瑞医药）的 camrelizumab也加入了目录，只有2021年8月获批的AkesoInc.（康方）的penpulimab是唯一没有被纳入的本土PD-1药物。

这4种PD-1疗法都再次被列入今年谈判的候选名单，可能进一步增加可报销的适应症。

“已在目录中的4个PD-1药物的新适应症可能有机会在今年纳入报销范围，但百济神州和信达可能更渴望能被纳入，因为他们的药物的目标适应症患者群体更大，”大和证券驻香港分析师Phil Zhao说。

例如，Tyvyt于今年6月在中国获得了用于治疗肺癌的批准，而君实的TuoYi于今年2月获得了治疗一种罕见的头颈部肿瘤 - 鼻咽癌的“绿灯”。

自Tyvyt成为首个出现在目录上的PD-1以来，信达从该药物获得的收入一直在增长，该药物在2021年第二季度的收入超过了7亿元人民币，而2020年同期的收入约为5亿元人民币。

Innovent首席财务官Ronnie Ede对标普全球市场情报表示:“销量实际上增加了，我们预计今年剩余时间的销量和收入都将增加。”

不过，大和证券的Zhao表示，现在就确定中国PD-1生产商增加的产量能否弥补预期的降价还为时过早。

“我们需要看到更多季度的收益，”Zhao说。

参与谈判的不仅仅是中国公司的PD-1药物。默克 (Merck & Co. Inc.) 的Keytruda和百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb Co.) 的Opdivo也是2018年在中国首批获批的两种PD-1药物。然而，大和证券的Zhao说，这两个重磅药物今年不太可能被纳入目录，因为它们仍然比本土的竞争对手更昂贵 - 即使它们在中国的价格已远远低于美国和欧洲 - 这使公司进一步降低的空间很小。

大和证券8月13日的一份报告显示，Keytruda或Opdivo的年费用超过了人民币10万元，而本土PD-1疗法的年费用约为人民币4- 8万元。

该报告预计，在今年的谈判中，PD-1药物的价格将下调20%至50%，并指出，疫情期间对COVID-19治疗和疫苗的需求对中国政府的医保计划造成了影响。

大和证券在报告中表示：“医保基金正面临不小的支付压力，这表明2021年的谈判可能会有大幅降价。”

CAR-T的屏障

分析人士表示，相比之下，CAR-T疗法的价格仍然太高，监管机构无法将其纳入医保范围。他们指出，生产商很难将价格降至医保计划可以接受的水平。

与PD -1不同，CAR-T疗法是高度定制的药物，主要用于治疗血癌。PD-1可以大规模生产，并被批准用于治疗多种癌症。

Fosun（复星)- Kite的FKC876已在中国获批，在其它国家被称为Yescarta，在美国的定价为37.3万美元，这个价格足以让大多数的患癌家庭望而却步。

华兴资本分析师Zhao Bing说：“每个程序大约要花费20万元，这还只计算了原材料和设备成本，不包括研发等费用。CAR-T制造的设备通常是进口的，而且价格昂贵。考虑到CAR-T也是定制的，我认为很难降低成本，以匹配报销的需求。”

目前列入目录的药品的年费用通常不超过10万元。虽然CAR-T疗法是一次性治疗，但Zhao说，BTK类检查点抑制剂等便宜的血癌疗法的存在是昂贵的细胞疗法对监管机构吸引力较小的另一个原因。

例如，百济神州的BTK抑制剂Brukinsa在2020年被列入目录后，在中国的售价约为每年10万元。

“(有了这个)更便宜的替代品，CAT-T将更不可能被包括在内，”Zhao补充说。

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