挪威卫生局未阅读疫苗说明书导致数万人被错误接种
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北欧国家挪威在这次新冠疫情中一直把感染率和死亡率都控制在比较低的水平,是大家眼中的“好学生”。挪威的公共卫生和流行病专家也多次在媒体上批判瑞典的抗疫政策不够严格(疫情专题:北欧专家互掐,挪威称瑞典不负责,瑞典称挪威不科学)。不过现在全世界疫苗接种工作开始以后,一直以来的“好学生”挪威也显示出了自己不怎么靠谱的一面。
虽然不是欧盟国家,但挪威也拿到了欧盟国家团购的新冠疫苗(北欧国家兄弟情深,瑞典答应把欧盟的新冠疫苗分给挪威和冰岛),和其他欧盟国家一起在去年圣诞期间开始接种辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗,目前已经接种了2.3%的人口,跟瑞典接种率差不多。
然而在1月8日,也就是接种工作展开了差不多两周的时候,挪威卫生局突然给所有的接种点发了一份通知,说之前跟疫苗一起给大家发出去的针头是错误的,不能用于疫苗接种,让所有的接种点都换针头。
这个通知里说的错误的针头并不是用于给病人注射的针头,而是从瓶子里把疫苗抽进针管的时候使用的抽取针头。这个错误的针头比说明书中要求使用的要粗很多,而且更重要的是,针头上带有一个滤膜。而根据辉瑞/BioNTech疫苗的说明书,抽取疫苗是应该使用比挪威一开始使用的那个针头小很多而且没有滤膜的针头才对。
使用有滤膜的针头抽取疫苗从理论上说是有一定的风险会减弱疫苗的作用。辉瑞/BioNTech表示他们没有做过相应的实验,所以不能保证他们的疫苗的作用不会被滤膜影响。为了安全起见,说明书中就写了疫苗应该用不带滤膜的针头抽取。但挪威卫生局没有阅读说明书,单纯根据自己当年接种猪流感疫苗的经验,直接就采购了带滤膜的粗大抽取针头。
挪威公共卫生局在解释为什么会突然换针头时表示:“辉瑞之前表示是可以使用有滤膜的针头把疫苗抽取上来之后再换小针头注射的,但现在他们改变了建议,不允许使用带滤膜的针头了。”
不过辉瑞并不承认有这回事,挪威辉瑞的医学总监Erik Hjelvin说:“我们从来没有预审过这些针头。如果我们无意中让大家产生了什么误解的话,我们表示深深的歉意。欧盟药监局在我们的疫苗的审批文件中明确的规定了抽取针头的大小,是应该比挪威所使用的针头小很多的。但具体滤膜的问题欧盟药监局没有明确说明。”
记者进一步挖掘发现挪威卫生局和公共卫生局在挪威开始接种第一针疫苗之前6天的时候手里就已经拿到了疫苗的说明书,只不过没有人读而已。如果他们读了说明书,就不会出现用错针头的事情了。卫生局向记者承认,他们是一直到1月6日,也就是疫苗接种工作全面展开10天以后,才开始阅读说明书的,这时候才发现错误,然后在1月8日发出了换针头的通知的。但不幸的是,那个时候已经有2万人使用错误的针头接种了疫苗。
而挪威公共卫生局也向记者承认他们并没有阅读疫苗的说明书,他们给出的理由是:“我们以为卫生局会读说明书。”卫生局的部门负责人Liv Heidi Brattås Remo回应道:“有这个可能就是圣诞节那阵我们以为公共卫生局会去读说明书,而公共卫生局以为我们会读。”
挪威公共卫生局目前已经表示用错误的针头接种了疫苗的人不需要补种,因为滤膜的孔很大,应该是挡不住有效物质被吸入针管的。但辉瑞没这么确定,表示他们还在研究疫苗效果会不会被错误的针头影响的问题。
(感谢北欧模式读者NG推荐本新闻故事)
参考新闻:
https://www.vg.no/nyheter/innenriks/i/rgn7wA/helsedirektoratet-leste-ikke-vaksinens-bruksanvisning-foer-foerste-dose
https://www.vg.no/nyheter/innenriks/i/EpRbLA/tusenvis-har-blitt-vaksinert-med-feil-sproeytespiss-undersoeker-om-det-har-redusert-effekten
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