普那布林三期临床成功，股价反跌33%

▎Armstrong

2021年8月4日，万春医药宣布普那布林二线治疗非小细胞肺癌的三期临床获得成功，股价应声上涨2倍多。9月20日，万春医药在ESMO会议上公布该三期临床的数据细节，当天股价却创下33%的最大单日跌幅。

主要终点OS，普那布林+多西他赛实验组中位OS为10.5个月，对照组为9.4个月，延长1.1个月，平均OS延长2.3个月。风险比HR为0.82，降低死亡风险18%。

次要终点数据如下图。

对于经PD-1/PD-L1治疗的患者（559例中的129例），24个月OS，实验组为35.82%，对照组为11.88%。中位OS，实验组和对照组分别为12.3个月和12.1个月。当下，PD-1/PD-L1抗体为一线治疗标准方案，但由于普那布林三期临床启动时，PD-1/PD-L1抗体基本还没上市，因此经过这一方案治疗的比例仅20%左右。

普那布林显著减少4级中性粒细胞减少症的发生率，安全性也将是其一个主要卖点。

总结

由于三期临床中经PD-1/PD-L1治疗比例不高、美国入组人数比例低等原因，市场对于普那布林能否获得FDA批准仍持观望态度，而能否获得FDA批准很大程度上影响该药物的市场价值。上个月，恒瑞医药刚刚与万春医药达成14亿元合作，获得了普那布林的大中华区权益。

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