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二期临床结果阳性:赛诺菲放弃新冠mRNA疫苗,认为市场已经饱和

Armstrong 医药笔记 2022-09-21

▎Armstrong

2021年9月28日,赛诺菲宣布了新冠mRNA疫苗1/2期临床研究取得阳性结果,注射第二剂mRNA疫苗后,91%-100%参与者的中和抗体滴度提高了4倍。

尽管取得了阳性结果,但赛诺菲认为全球mRNA疫苗的供应很快将趋于饱和,因此决定不再推进新冠mRNA疫苗到三期临床,而是集中精力继续推动重组疫苗的开发。

2021年8月3日,赛诺菲宣布将以32亿美元收购mRNA公司TranslateBio。

赛诺菲与TranslateBio合作历史已经很久,2018年赛诺菲即与其合作开发5个感染疾病疫苗。2020年3月,合作协议中加入新冠疫苗项目。2020年6月,进一步将合作范围拓展至Translate Bio所有感染疾病项目。

Translate拥有自主产权的LNP递送技术。

食蟹猴体内试验选用15ug、45ug和135ug剂量,诱导高滴度的中和抗体。

该mRNA疫苗主要诱导Th1的免疫响应。

除感染疾病外,Translate Bio的研发管线主要包括囊性纤维化、肺动脉高压等。

总结

赛诺菲切入mRNA疫苗领域很早,但在新冠mRNA疫苗的研发方面已经滞后,考虑到先行者辉瑞/BioNtech与Moderna的新冠mRNA疫苗产能供应情况,果断选择放弃继续开发新冠mRNA疫苗,但其他感染性疾病mRNA疫苗仍在研发中。

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