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股价腰斩:康乃德IL-4R抗体AD二期临床达到主要终点

Armstrong 医药笔记 2022-09-21

▎Armstrong

2021年11月18日,康乃德宣布IL-4R抗体CBP-201治疗中到重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点,将在2022年中启动三期临床。

消息发出后,康乃德的股价却大跌55%,市值仅剩下3.15亿美元。

该二期临床分为三个剂量组,分别为300mg Q2W、30mmg Q4W、150mg Q2W。

根据新闻稿,三个剂量组均达到主要终点,即EASI下降与安慰剂组相比有显著差异。重点在于后一段,关键次要终点IGA 0/1(皮肤无斑痕或几乎无瘢痕),300mg Q2W组达到显著差异,换言之,另外两个剂量组没有达到显著差异。

IGA 0/1是特应性皮炎的关键疗效指标,Dupixent的剂量是300mg  Q2W,但后期也补充了300mg Q4W剂量组,IGA 0/1、EASI-75、EASI-90等指标同样具有显著性改善。

总结下来,CBP-201的二期临床未能重复1b临床的优异数据(下图,非头对头),此次披露的二期数据初步判断疗效明显不如Dupixent,市场前景自然也就难以乐观。

总结

国内已经申报7款IL-4R抗体、2款IL-5抗体和2款TSLP抗体,康诺亚、康乃德处于第一梯队。康乃德失利之后,康诺亚CM310就成为这一领域最受期待的产品,不久康诺亚也将披露二期临床数据,并紧密衔接3期临床,我们继续保持关注。

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