普那布林被FDA拒绝批准：万春药业股价腰斩

▎Armstrong

2021年12月1日，万春药业宣布普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。

受此消息影响，万春药业股价盘前大跌50%，市值仅剩2.5亿美元。今年8月末，万春药业宣布普那布林治疗NSCLC的三期临床获得成功，股价一度超过10亿美元，今天已经回到原点。

FDA认为一个三期注册临床不能充分证明治疗获益，要求进行第二项注册临床，以获得充分证据支持CIN适应症的获批。

今年8月，恒瑞医药与万春药业达成合作协议，1亿人民币认购万春布林的股份，同时获得普那布林在大中华地区的权益，恒瑞医药支付首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。

总结

普那布林(Plinabulin)在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外，普那布林也在探索NSCLC等多种癌症适应症的临床研究。

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