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国内第2款:圣和药业申报PD-L1/TIGIT双抗

Armstrong 医药笔记 2022-09-21

▎Armstrong

2021年12月6日,圣和药业PD-L1/TIGIT双抗SH006注射液的临床试验申请获得NMPA受理,这是圣和药业申报的第2款双抗新药,今年10月,圣和药业PD-L1/CD47双抗SH009的临床试验申请已经获得NMPA受理。

国内已经申报7款TIGIT单抗、2款PD-1/TIGIT双抗、2款PD-L1/TIGIT双抗和1款PVRIG抗体,总计12款。

近两年来,PVRIG/TIGIT通路非常火热,百时美施贵宝、葛兰素史克在此领域完成多项重金收购。2020年12月,葛兰素史克8.15亿美元引进Surface Oncology的临床前阶段PVRIG抗体。2021年5月,百时美施贵宝以15.6亿美元引进Agenus的临床前阶段TIGIT双抗AGEN1777。2021年6月,葛兰素史克以21亿美元引进iTeos的临床前阶段TIGIT抗体。2021年11月,吉利德与Arcus达成7.25亿美元扩大合作协议,引进4款抗体药包括TIGIT抗体在内。

普米斯PM1022为国内首款申报临床的PD-L1/TIGIT双抗,PM1022可通过同时结合TIGIT和PD-L1阻断TIGIT/CD155(CD112)和PD-L1/PD-1免疫抑制通路,促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。在体内药效试验中表现出明显优于TIGIT单抗、PD-L1单抗和 PD-1单抗,且非劣于TIGIT单抗+PD-L1单抗联合用药的抗肿瘤作用。

复宏汉霖的PD-L1/TIGIT双抗已经在澳大利亚获批临床,国内尚未申报。PD-(L)1+TIGIT联合治疗也被寄予厚望,目的在于迭代PD-(L)1单抗治疗。
总结

除PD-L1/CD47双抗、PD-L1/TIGIT双抗外,圣和药业还研发了PD-1/CTLA-4双抗。

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