Keytruda与DNA疫苗GX-188E用于宫颈癌的临床终于开启

#PD-1

Genexine

韩国生物科技公司

成立于1999年

由浦项工科大学教授成永喆先生创立

旗下产品DNA治疗性疫苗GX-188E

早在2016年11月即与MSD达成联合开发协议

当时计划是于2017年上半年开展

随后在2017年6月份获批开展临床

但一直没有临床信息公布

终于昨天在ct.gov上公布了

看一眼其中的部分内容：

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说到Genexine

可能有人会知道一些

以其长效Fc融合技术开发的产品

已经与国内多家企业达成合作协议

2017年12月25日，天境生物和韩国生物技术公司Genexine宣布签署肿瘤免疫创新药物HyLeukin的授权协议。

天境生物将获得HyLeukin在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门以及中国台湾)临床开发和商业化的独家授权许可。Genexine将收到天境生物的预付款，临床开发里程碑付款以及后续商业化提成。

复星医药2016年2月15日晚间披露，公司控股子公司上海凯茂生物医药有限公司获许可使用韩国Genexine, Inc.的知识产权和许可信息，在中国（不包括台湾、香港及澳门特别行政区，下同）境内（以下简称“区域内”）开展长效促红细胞生成素产品GX-E2在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化。

天士力子公司上海天士力药业与 CBC SPVII LIMITED.（以下简称“CBC SPVII”），与韩国 Genexine， Inc 公司（以下简称“Genexine 公司”），三方于 2015 年 10 月 16 日签署了《中外合资经营企业合同》、《知识产权转让及许可协议》，此次合作，目的在于引进 Genexine 公司多种具有在国际上领先水平的长效蛋白类药物，共同投资组建合资公司天视珍生物技术（天津）有限公司，并在中国合作研发新药。

 此次交易涉及三种进入临床研究或者即将进入临床研究产品的中国权利，包括 GX-H9（长效人生长激素），GX-G6（长效 GLP-1）和 GX-G3（长效 G-CSF）。以及两个临床前研究产品的全球权利，包括 GX-P2（长效 PD-L1）和 GX-G8（长效 GLP-2）。

今天说的这个是他们的另一项治疗性DNA技术

GX-188E

可将HPV抗原提呈给树突状细胞

产生E6/E7特异的IFN-γ介导的T细胞反应

用于HPV持续感染与宫颈病变

单药临床已经进入临床II期

与Keytruda的联用刚刚公布

以下是相关视频介绍：

https://v.qq.com/txp/iframe/player.html?vid=t05580hqiie&width=500&height=375&auto=0

此前合作时

Keytruda用于宫颈癌的单药ORR在12.5%

PD-L1阳性患者的KEYNOTE-028临床结果显示

ORR可达17%

mPFS为2个月

mOS为11个月

而GX-188E在2014年公布的结果显示

36个月随访的9例子宫颈上皮内瘤变CIN3患者中

7例患者出现临床和病毒学意义的完全缓解

即78%的完全缓解率

当然这个样本量还是太小

还需要看后面的临床试验结果

此前Opdivo有个联合ISA101 HPV疫苗临床

随后Regeneron的Cemiplimab与其联合开发协议达成

现在Keytruda联合GX-188E的临床又开起来了

免疫检查点抑制剂PD-(L)1用于宫颈癌的可能

进一步在接近......