招聘微生物药生产CMC VP-苏州/深圳

公司背景：

中国第一家专注于肠道微生态的AI制药公司，致力于以肠道微生态为基础，以AI技术为依托，精准化、个性化地管理13亿人的肠道健康。

不同于传统的“细胞–动物模型–人体”的医药研发路径，公司利用一种创新的科研模式，和独特的药物研发平台，将“人工智能+生物信息分析技术”，与肠道微生态技术相结合，极大地提升了新药的研发效率和成功率。

目前已完成数千万美元的B轮融资。

工作职责：

1、  全面负责公司微生物新药管线产品落地生产的整体方案，包括但不限于战略规划、研发生产管理等工作；

2、  前期负责筹备及建设符合GMP要求的生产厂房，精通cGMP规范管理全流程；

3、  搭建工业生产及质检质控相关团队，建立标准生产操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理；

4、  具有生产管理、技术管理、生产转化相关经验，负责对接研发团队、技术专家团队。

5、  有微生物制药全链条技术的生产、发酵、封装、工艺优化、质检质控等工作经验者优先；

任职要求：

1、  生物医药等相关专业，要求硕士具有8年以上相关工作经验，或博士具有5年相关研究经历；有国外知名药企或国内跨国大型药企工作经验优先；

2、  熟悉生物制药行业相关政策，有FDA标准车间厂房建设生产经验；

3、  熟悉中国及美国生产GMP相关法规；至少经历过一次FDA完整审查；

4、  具有较强创新思维及开发思路，有较强的技术管理能力和组织协调沟通能力，敏锐的洞察力；思维清晰、敏捷，有较强的逻辑思维能力，擅长信息搜集与整合，具有一定的策划能力。

5、  具有良好的中英文写作和口头表达能力。

有朋友感兴趣可以私信我，电话/微信：13564288425， [e-mail]