福利 | 关于Larotrectinib的临床试验，NTRK融合阳性的肿瘤患者看过来！

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对于很多肿瘤患者来说，Larotrectinib（LOXO-101）的名字并不陌生。这是美国FDA于2018年批准的首个TRK抑制剂，用于治疗有NTRK基因融合突变的晚期实体瘤患者，包括成人和儿童实体瘤患者。

根据《新英格兰医学杂志》发布的数据，Larotrectinib针对NTRK融合的17种肿瘤的有效率高达75%，其中13%的患者肿瘤完全消失。包括2位晚期转移的儿童纤维肉瘤患者，用药之后肿瘤缩小，进行了根治性手术切除；分别停药4.8个月和6个月之后，肿瘤没有复发，似乎看到了“治愈”的希望。这些让人眼前一亮的治疗数据，使得Larotrectinib一时间名声大噪，被誉为“抗癌神药”。

今天，臻和要给NTRK基因融合突变患者和家属带来一个好消息：一项针对研究药物在NTRK阳性成人/儿童受试者的有效性和安全性的临床研究已经得到国家药品监督管理局药品审评中心的批准，现面向全国招募NTRK融合基因阳性实体肿瘤患者受试者。

该项招募是臻和经过Bayer授权进行的一项患者招募计划。此前，臻和以满分通过了Bayer牵头的多实验室NTRK融合突变检测能力测试，使用的产品为臻和“容适博^TM”。

由于该试验在中国的招募名额有限，机会非常难得！如果您已经在臻和做了基因检测，且符合以下招募条件，请抓紧时间联系臻和服务热线4000-800-660进行申请！

招募信息

研究登记号：CTR20190625/成人，CTR20190626/儿童

药物名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

试验详情：研究药物在NTRK阳性成人/儿童受试者的有效性和安全性

招募对象：NTRK融合基因阳性实体肿瘤患者

招募时间：已经启动，名额有限，先到先得

招募范围：全国

主要入选标准

1. 通过分子学方法检测出NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2. 受试者必须接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3. 受试者必须有至少一个RECIST 1 .1定义的可测量病灶。

4. 年龄≥18岁。 

主要排除标准

1. 在接受以TRK为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于28天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。（注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。）原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究。

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳。

注：以上为主要参加条件，最终是否能够入组，以项目医生判定为准。

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NTRK融合基因检测

对于部分想要使用靶向NTRK融合基因药物的癌症患者，在服药之前，做好相应的基因检测非常有必要。对此，臻和现有精准的检测方案可供选择：

臻和百适博^®基于NGS平台，以临床需求为导向，全面检测肿瘤相关基因的点突变、插入、确失、融合/重排、基因拷贝数变异、TMB、MSI、HLA分型等。从而依据临床证据，为患者的分子分型、用药指导（靶向/免疫/化疗等药物）、耐药及复发检测、遗传易感风险评估等提供参考，同时兼顾肿瘤发生发展机制探索。

臻和容适博^TM，针对多种实体瘤患者，以肿瘤组织为样本，基于RNA-NGS方法，检测29个靶向药相关融合基因及6个内参基因，使患者匹配到靶向药物的机会最大化，从而为患者提供更全面、精确的用药指导。

最后，再次提醒，在臻和做过基因检测的病友，赶紧看看检测报告里面是不是有NTRK基因融合。如果有，可根据自身情况考虑是否参加本次临床研究。

臻和基因

臻和科技自2014年创立以来，集研发、生产、医学检验于一体，以二代测序技术和生物信息学为核心，从事无创为主的肿瘤精准诊疗和伴随诊断，为患者提供个体化健康指导。

目前，臻和已经打造了一整套多维分子标志物检测的平台体系，除了NGS高通量测序、多靶点IHC分析、免疫全景IO panel评估、免疫相关液相因子的芯片之外，还囊括了T细胞组库、甲基化检测以及循环肿瘤细胞检测。

臻和被认定为“高新技术企业”，臻和实验室已获得美国CAP认证证书，成为与国际接轨的一流的专注肿瘤分子标志物检测的中心实验室，提供达到国际标准的高质量的检测服务。同时，臻和以优异的成绩通过了多项包括欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生部临床检验中心（NCCL）、上海市临床检验中心等权威机构发布的基因突变检测的相关室间质评，拥有稳定、卓越的质控水平和检测技术，且均已经达到国际一流标准。