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临床招募 | 新一代广谱抗癌药Entrectinib正在招募实体瘤患者

臻小和 臻和基因 2022-09-09

2019年8月,美国FDA批准Entrectinib(恩曲替尼)上市,这是FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。这是一种选择性的、有CNS活性的口服药物,被誉为“新一代广谱抗癌神药”,包括至少19种病理学肿瘤类型对Entrectinib治疗有应答。



我们先来看看既往研究数据:纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤,其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗,22.2%患者基线即有脑转移。
  • 总有效率ORR为57.4%(其中SD 16.7%,PD 7.4%)。中位DOR为10.4个月,中位PFS为11.2个月,中位OS为20.9个月。


  • 针对脑转移的患者,ORR 54.5%,其中27.3%的患者完全应答(CR)。中位颅内PFS为14.3个月。


划重点




FDA批准恩曲替尼(Entrectinib) NTRK融合阳性的成人和儿童患者、初治后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。


对于携带NTRK1/2/3, ROS1或ALK基因重排突变的局部晚期或转移性实体瘤患者,又迎来一个好消息,臻和科技经过罗氏(中国)授权进行的一项招募计划正在开展。如果您已经在臻和做了基因检测,且符合以下招募条件,请抓紧时间联系臻和服务热线4000-800-660进行申请!

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NTRK融合基因检测


对于部分想要使用Entrectinib的癌症患者,在服药之前,做好相应的基因检测非常有必要。对此,臻和现有精准的检测方案可供选择:
臻和百适博®基于NGS平台,以临床需求为导向,全面检测肿瘤相关基因的点突变、插入、缺失、融合/重排、基因拷贝数变异、TMB、MSI、HLA分型等。从而依据临床证据,为患者的分子分型、用药指导(靶向/免疫/化疗等药物)、耐药及复发检测、遗传易感风险评估等提供参考,同时兼顾肿瘤发生发展机制探索。
臻和容适博TM,针对多种实体瘤患者,以肿瘤组织为样本,基于RNA-NGS方法,检测29个靶向药相关融合基因及6个内参基因,使患者匹配到靶向药物的机会最大化,从而为患者提供更全面、精确的用药指导。


最后,再次提醒,在臻和做过基因检测的患友,赶紧看看检测报告里面是不是有符合试验标准的基因融合。如果有,可根据自身情况考虑是否参加本次临床研究。


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臻和科技


臻和科技自2014年创立以来,集研发、生产、医学检验于一体,以二代测序技术和生物信息学为核心,从事无创为主的肿瘤精准诊疗和伴随诊断,为患者提供个体化健康指导。
 目前,臻和已经打造了一整套多维分子标志物检测的平台体系,除了NGS高通量测序、多靶点IHC分析、免疫全景IO panel评估、免疫相关液相因子的芯片之外,还囊括了T细胞组库、甲基化检测以及循环肿瘤细胞检测。
臻和被认定为“高新技术企业”,臻和实验室已获得美国CAP认证证书,成为与国际接轨的一流的专注肿瘤分子标志物检测的中心实验室,提供达到国际标准的高质量的检测服务。同时,臻和以优异的成绩通过了多项包括欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生部临床检验中心(NCCL)、上海市临床检验中心等权威机构发布的基因突变检测的相关室间质评,拥有稳定、卓越的质控水平和检测技术,且均已经达到国际一流标准。

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