今年市场在跌,但6+1组合进步非常大,对投资的主线越来越明确。未来两年我们认为投资的主线主要集中在新能源、半导体、军工和医药上,简称“新半军医“。
下跌就是市场送给我们的机会,我们可以更好地调仓换股,做到优质持仓。这不,在医药股艾力S上我们又有了新的发现。
一年一度的医保谈判来了,2022年的医保谈判就在这几天公布结果。
我们热切地等待结果公布,尤其关注肺癌新股艾力S能不能顺利地进入医保集采,迎来更高的增长空间。
大家找到艾力S的股票,可以看到在艾力S的名称后面还有一个字母U,这是什么意思呢?
股票名称后面带一个字母U,表示这只股票还没有一个完整的会计年度是盈利的。
2020年艾力S上市,在这之前艾力S的净利润一直是负值;2021年艾力S的业绩首次转正,全年净利润1800万。
单看净利润艾力S2021年是盈利的,但扣除非经常性损益后的净利润是负6200万,所以艾力S股票继续带U。
2022年艾力S有没有可能业绩转正,顺利摘U呢?我认为非常有希望。
2021年艾力S收入5.3亿元,其中2.4亿元是药物收入,2.9亿元是海外授权费,药物销售收入不到50%。
2022年前三季度艾力S收入5.2亿元,已接近去年全年销售收入;重要的是今年都是实打实的药物销售收入,经过了长期、艰苦的研发,2022年艾力S正式迎来了收获期。
艾力S目前的主力产品是肺癌药物“伏美替尼”,2021年3月伏美替尼经过长周期的检验,顺利通过验证,正式上市;并在当月就顺利签单,带来收入。
这里先给大家介绍一下,为什么我们在投资医药时,选择了肿瘤领域的肺癌药物。
癌症有很多种:胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、食道癌等等,在我国发病率最高的是肺癌。
我国每年新增肺癌确诊人数80万人,全球每年新增肺癌确诊人数是220万人,我国每年的肺癌新增人数接近全球40%。
可见,能研发出针对性强、疗效高的肺癌药物对提高我国的癌症诊治率是非常急迫的。
2022年艾力S的新药伏美替尼开始进入增长期,主要有以下几个原因:
艾力S的伏美替尼在2021年3月上市,当年以原价16000元/盒 的价格销售。
肺癌患者服用伏美替尼的剂量一般是每月两盒,一年的服用量是24盒。
每盒16000元的单价,对一个晚期患者来说一年光吃药就要花40万。艾力S为了让患者得到更有效的治疗,推出了买2赠10的方案。
一个患者每年只需要自费4盒,就能拿到24盒伏美替尼,单价16000元/盒✖️4盒,算下来一年的治疗费用是6万多元,这让一部分患者吃上了艾力S的药。
2021年12月份伏美替尼顺利进入医保集采,单价从16000元每盒降到了3300元,赠药政策变成了买一赠二,患者每年需自费8盒,就能拿到24盒伏美替尼。
2022年服用伏美替尼的患者只需要自费3300元✖️8盒=2.6万元,就能承担起一年的疗程,这2.6万元是艾力S在每位患者身上确认的收入;患者还可以更低的价格拿药,因为还有医保报销,这让更多的患者有能力服用伏美替尼。
什么是一线治疗,进入一线治疗用药有什么好处?
医药股的研究通常要接触很多难懂的知识,别担心看不懂,在这里我掰开了揉碎了给大家讲讲。
一线治疗是针对患者病情选择的最佳治疗方案,一线治疗过程中,病人若产生耐药性,再选择替补的治疗方案,替补方案就是二线治疗,以此类推,还有三线治疗。
肺癌有两种,一种是小细胞癌,另一种是非小细胞癌,小细胞癌占15%,非小细胞癌占85%。
非小细胞癌中有50%是因为EGFR基因突变。
85%✖️50%=40%
在整个肺癌群体中有40%的患者是EGFR基因突变。
经过基因检测证明,确实是EGFR基因突变发病的患者,就可以服用靶向药来攻击突变的细胞,靶向药治疗优于化疗 ,化疗无区分,会把好的和坏的细胞都给损伤。
靶向药就是EGFR基因突变患者的一线治疗方案。
经过基因测序确实可以服用靶向药的患者,先吃的是一代药;这时一代药是一线治疗方案。
长期服用一代药后会产生耐药性,发生T790m突变,患者就要换药,服用二代和三代靶向药,这两个靶向药是一代药耐药后的二线治疗方案。
二代药对患者的副作用很大,主流治疗方案是"一代耐药发生T790m突变后服用三代药。"
总结一下就是:靶向药治疗肺癌时,一代药是一线治疗,耐药后选择三代药进行二线治疗。
一线治疗,二线治疗;一代药,三代药的划分,您可别迷糊。
靶向药的一代药是吉非替尼,三代药有原创药奥希替尼,两款国产药阿美替尼和伏美替尼。
从上图可以看出,患者服用一代药后,不是所有产生耐药性的患者都去服用三代药,耐药后只有50%的患者会发生T790m突变,才选择服用三代药。
三代药可以直接作为一线药选择
不单单是药物服用率提高,事实证明直接服用三代药,比服用“一代药+三代药”,患者的生存质量要好。
在验证药物疗效时,最常用的一个指标是mPFS, 翻译过来是:“中位无进展生存期“。
中位无进展生存期(mPFS),是在一组观察对象中,取中间患者的病症无进展的时间长度。
我们来对比一下,不同的治疗方案,有什么样的效果:
| mPFS(中位无进展生存期) | |
|---|---|
| 原一线治疗药 | |
| 吉非替尼 | 10个月 |
| 三代药直接作为一线药服用 | |
| 伏美替尼(艾力S) | 21个月 |
| 奥西替尼 | 18个月 |
| 阿美替尼 | 19个月 |
原一线药吉非替尼的中位无进展生存期是10个月,大部分患者在服用吉非替尼10个月后,病情会出现新的变化,下一步就要进行基因测序,符合T790m突变的继续服用三代药;不符合T790m突变的,选择其他治疗方案。
三代药直接作为一线药服用,三种药的中位无进展生存期都要比服用一代药的中位无进展生存期要长,艾力S的伏美替尼是最长的,达到了21个月。
对患者的生存质量影响就是:
服用原一线治疗药物吉非替尼,相对好的身体状况能保持10个月,不到一年。
直接服用三代药伏美替尼,相对好的身体状况能保持21个月,接近两年。
也就是说,伏美替尼进入一线治疗后,可以大大改善患者的生存质量。
就在今年2022年6月份,伏美替尼通过了一线治疗的验证,患者可以跳过原一线治疗药物吉非替尼,直接服用艾力S的伏美替尼。
艾力S进入一线治疗后,只要是EGFR基因突变的非小细胞癌患者就可以直接服用伏美替尼;而不是服用原一线药吉美替尼后,产生T790m突变的那50%患者,这样伏美替尼面对的患者会大幅增多。
现在以奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼为代表的三代药全部进入了一线治疗用药,伏美替尼以较长的中位无进展生存期优胜。
除此之外,服用抗癌药物的患者身体会出现一些不良反应;在这三种药中,伏美替尼是给患者带来不良反应最少的药物。
重要的是,脑转移患者选用伏美替尼的治疗效果最佳。
肺癌晚期,容易触发癌细胞脑转移,发生脑转移的患者,如果不采取措施治疗,生存期只有3个月左右。
艾力S的伏美替尼对脑转移患者的客观缓解已经达到90%以上,而原一线药吉非替尼在癌细胞脑转移方面的客观缓解率只有65%;客观缓解就是能有效地缩小肿瘤,减少肿瘤对脑部的压迫。
从各项结果可以看出,伏美替尼的疗效远远强于吉非替尼,对脑转移患者的疗效也更加突出。
2022年的医保谈判工作已接近尾声,伏美替尼也申请作为肺癌患者的一线药进入医保集采。
2021年是伏美替尼作为一线治疗耐药后的二线治疗药物进入医保集采,当时药品单价从16000元/盒降到了3300元/盒;2022年伏美替尼作为一线药谈判结果即将出炉,我们期待伏美替尼还会以更优惠的价格面向患者。
每年肺癌患者的新增人数是80万人,肺癌患者的平均生存期是3年左右。
需要治疗的患者人数包括“当年新增的和上两年还在服药的患者”,每年约240万肺癌患者需要治疗。
肺癌患者中有40%的人是EGFR基因突变,就是艾力S的治疗群体,240万✖️40%=100万人。
伏美替尼作为一个刚刚上市的新药,我们给它定一个保守的目标,实现10%的市场占有,那么明年将会有10万人服用伏美替尼。
目前伏美替尼的年治疗费是2.6万元,2023年伏美替尼作为一线药进入医保集采,年治疗费会更低,预计2万元左右。10万人的需求,2023年艾S的收入将达到20亿元。
2022年前三季度艾力S的收入是5.2亿,预计全年收入7亿元。2023年收入20亿元,艾力S将增长3倍。
进一步验证我们预估的对不对,艾力S的招股说明书可以佐证我们的判断,艾力S的管理层对2023年的预测是18.3亿元~27.4亿元,这与我们20亿元的猜测相似。
2022年11月23日艾力S的市值是95亿元,预测2023年将实现20%的利润率,净利润4亿元,估值就是24倍,这对一个创新药企业来说不算高。
当然,艾力S还在进行新领域的研发,我们期待艾力S为肺癌患者带来更多更有效的新药!
公众号过往对艾力S的研究文章:《2022年新发掘的第一个牛股》
1、金禾,2、卓越,3、四F达,4、捷佳,5、浙矿, 6,金博,7、中简,8、晶盛,9、上机,10、迈瑞,11、安踏,12、万润,13、东财,14、龙佰
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