骨科手术机器人 | 天智航取得手术机器人北美认证证书 | 注册

文章来源：MedRobot

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天智航(688277.SH)发布公告，公司于2021年12月14日取得了由加拿大标准协会(简称“CSA”)颁发的手术机器人北美认证证书(简称“CSA认证证书”)，公司由此成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司，Robotics-guided Orthopedic Surgical System即天玑2.0骨科手术机器人国际版成为国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。

据悉，天玑2.0骨科手术机器人国际版适用证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。

本次认证依据产品安规、EMC电磁兼容、医用软件、可用性及机器人性能专标(IEC80601-2-77)等全系列行业最新标准，至此，公司天玑2.0骨科手术机器人国际版在技术方面完全符合北美市场准入标准要求。该证书的获取为公司天玑2.0骨科手术机器人国际版进入欧美市场提供了有利的必要条件，为公司产品在国际市场的商业化拓展打下了坚实基础。

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