药品说明书的不良反应这么多,还能吃吗?按这个法子踏实吃!
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FROM 樟鑫M
脉姐脉姐!
我姥爷到医院开了降压药,看药品说明书,光不良反应就列了十来个,包括水肿、低血压、头晕、心动过速、恶心、疲劳等。他说,这么多的不良反应,都说“是药三分毒”,但这个药也太“毒”了吧?还能吃吗?
TO 樟鑫M,你好!
一般来说,所有的药物,都会存在或多或少、或轻或重的不良反应,这是药品的固有属性[1],我们改变不了。
不良反应多的药,能不能吃呢?下面具体说说。
不良反应能避免吗?[1-6]
药物之所以会有不良反应,是因为药物都有一定的偏性(可以理解为突出的特长,就好比计算机程序)。
偏性显著,在治疗疾病时才有疗效(好比计算机程序的“效果”是,能做出APP或游戏满足需求)。
照古书上记载,“偏性”在食物中也存在,只不过药物中的“偏性”要大于食品中的“偏性”,所以药物可以治病,而食物很少能治病。
因此,只要吃药(就像我们使用app或游戏)
就得面对偏性带来的不良反应(就像天天刷视频或游戏,会导致运动缺乏、颈椎病、视力衰退、心脑血管病等)
这是药品自身的特点,是无法回避的。所以我们吃药,相当于是在做选择题:吃还是不吃?
选项一:如果不吃降压药,后果可能很严重(血压长期高位最终会出现心肌梗死、脑梗死、慢性肾衰竭等致死性的疾病)
选项二:降压药物带来的副作用(恶心呕吐、水肿、低血压、头晕),相比选项一轻多了。所以,绝大多数人会选择吃药来控制血压。
不良反应=副作用?[6]
药品说明书里有一栏叫不良反应。大家经常把它和副作用混为一谈。
实际上,不良反应有好几种类型,药物的副作用(也叫副反应)只是其中的一种,其他类型还有毒性反应,变态反应(即过敏反应)、停药反应、三致反应(致畸、致癌、致突变)等。
为何不良反应一大串?
细心的人会发现,以前的药品说明书很简短,不良反应就寥寥几句。近10年来,药品说明书越来越长,有的药物说明书上列出的不良反应多到吓人。
这么多的不良反应是怎么发现并添进药品说明书的?
国家药监局每年都会根据药品监测结果,要求药厂修改说明书。
比如,2022年国家药监局发布数据显示,2021年全国药品不良反应监测网络,收到严重药品不良反应/事件报告21.6万份,严重药品不良反应/事件报告占到总数的1/10(11.0%)。
按怀疑药品类别统计,以化学药品占大头(占比82.0%),其他类别还有中药、生物制品等。
2021年报告的药品不良反应/事件中,影响的器官系统排名前3位,依次为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。
再看心血管病领域,在2021年心血管系统用药不良反应/事件报告中,以口服制剂为例,累及器官系统排名前5位,包括了各类神经系统疾病,胃肠系统疾病,全身性疾病及给药部位各种反应,呼吸系统疾病等。
看起来,药物的不良反应还真是太多了,是不是吃个药,就跟坐在火山口一样不安全?
答案是并不是。任何批准上市并在临床上应用的药品都经过了严格的临床研究和市场检验,既然还能在正规药店或医院买到,就说明这个药物是安全可靠的。
随着药品使用的时间越来越长,用户人数逐年累加,每年药监部门都会监测药品不良反应的数据(包括受到药物影响的人体器官、严重程度等),不断记录一些此前没见过的不良反应,随后都补充到药品说明书里,所以不良反应自然会越来越多。
以吗丁啉为例,它是个老药,上市好几十年还在卖,足见安全性(如果有严重的安全问题会被淘汰)。
胃动力不足时,就是吃完饭感觉胃里没消化,就可以吃,是个非处方药(也有处方药,适应证不同)。
我十来岁的时候因为胃寒,经常胃疼,没少吃吗丁啉,每次吃完就好多了(严格按说明书的剂量吃)。这里列出的不良反应,一个都没感受过,亲测是个很安全的药,很多人和我的感受可能差不多,所以它经过了市场的检验,成了我国家庭的必备药。
但如果今天的你,从来没用过它,一看说明书上的不良反应这么多,是不是不敢吃了?
而其实,不良反应真没有写得那么可怕。
2014年,欧洲药品管理局发布报告,建议在欧盟范围内限制多潘立酮的适应证,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于其他适应证如胀气或烧心。
2015年,加拿大卫生部称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。建议开始先以尽可能小的剂量用药。
2016年9月,我国也发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》,对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行修改,在不良反应中增加了和心脏疾病相关内容等。
2022年10月24日,国家药监局发布潘立酮制剂(吗丁啉)说明书(某项不良反应)修订说明书的公告,要求药厂在2023年1月24日前备案。而且,自备案之日起生产的药品,不能继续使用原药品说明书。还有,9个月内对已出厂的药品说明书要全部更换。
下面是药监局提出的修订要求,处方药和非处方药在不良反应这栏修订内容是一样的。这一大串,足足有好几十种。之所以能列在药品说明书上,都是有临床上的证据作为依托的。
处方药的修订要求
非处方药的修订要求
但是,你真的会遇到这些不良反应吗?正常剂量吃一般不会的。
不少药物的不良反应与剂量相关。药物的剂量是根据实验和临床试验确定的,往往是“多吃一点有害,少吃一点无效”。不按规定来,肯定会出问题,很多不良反应也是超剂量使用造成的。
不良反应该怎么看?
现在药品说明书上罗列的不良反应,已进行了分类,目的是照顾用药者的心理:这么多的不良反应,谁用药的时候,心里不是七上八下的?
现在的药品说明书会给你来颗定心丸,把不良反应按发生率从高到低排列,如“十分常见、常见、少见、偶见、罕见、非常罕见”等。
很多不良反应的发生率为常见(≥1%)也就是说100个人吃这个药只有1人会发生这种不良反应;而偶见则是(≥1‰),1000个人里只有1人有这个不良反应。
所以,可以采取“战略上重视,战术上放松”的策略。前者是指,认真阅读药品说明书关于不良反应的告知,同时观察自己的用药反应(单用时),也就是对照说明书核查并留意用药一段时间或停药后是否出现新的异常等,必要时与医生沟通。
后者是指,用药时心理上是放松的,不过度担心不良反应,让药物为我们发挥应有的效果。
希望这些信息对你有帮助。
祝你们健康的脉姐
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参考文献
1.国家药品不良反应监测年度报告(2021年)https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/yjjsh/ypblfytb/20220329161925106.html
2.如何看懂药品说明书之2 国家药品监督管理局官网-中国药学会2016-04-29
3药品说明书上有一长串“不良反应”,还能吃吗?汪芳心视界 2022-07-13
4.药品说明书-百度百科
5.用药参考app-医脉通
6.北京大学医学部药学课件
文中插图均来自:视觉中国