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跟辉瑞谈崩了!Paxlovid为啥那么贵?辉瑞放弃在95个国家的Paxlovid专利权,为啥没中国?

达拉斯蔡子 蔡子博士说美国 2023-01-10

跟辉瑞谈崩了

2023年1月8日,国家医保局发声明,跟辉瑞就Paxlovid的谈判进行了4个多小时,但仍然失败,未能纳入医保,辉瑞报价太高。根据网络消息,医保局希望价格为700元左右一个疗程;辉瑞的报价不得而知,但根据网络消息,我们可以猜测大概在1890元上下,双方预期差距还是很大,无法达成协议。

稍微回顾一下,2022年3月,据媒体报道,当时Paxlovid在浙江投入使用,价格为2300元/盒并纳入医保;2022年12月13日,某互联网医院新冠咨询门诊预售Paxlovid,定价2980元/盒;到2022年12月28日,有消息称Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。。





辉瑞各地价格

有些人认为,辉瑞定价过高,显露了资本家贪婪的本质。我简单谈谈这个问题。

首先看看美国的情况,目前在美国的情况是,只要还处于“公共卫生紧急状态”(public health emergency), 只要你确认新冠阳性,只要医生给你开处方,就可以免费开这个药。但是美国政府在辉瑞采购的时候可花了大价钱。首批买了1000万个疗程, 530美元一个疗程,一共花了 53亿美元。近期美国政府又采购了370万个疗程,一共20亿美元,一个疗程540美元,还涨价了。这个价格大概相当于人民币3780元一个疗程,比国内的价格高多了。在欧洲以及其他发达国家,政府采购辉瑞Paxlovid基本也都是这个价位。

但是在中低收入国家,辉瑞还是让利了很多,通过WHO授权仿制药生产和销售,最低只要25美元.


自辉瑞的Paxlovid问世以来,WHO给出高度评价,认为是目前市面上最有效的治疗药物,有效降低重症达85%,高度推荐,但是担心低收入地区无法获取,呼吁辉瑞对低收入地区降低价格。2021年11月,辉瑞加入了非营利组织MPP(药物专利池),在全球95个中低收入国家放弃Paxlovid专利权,授权仿制药的销售。

这95个国家名单如下,包括印度伊朗北朝鲜南非等等,但没有中国。中国作为世界第二大经济体,很明显没被WHO认为是中低收入国家。



仿制药谈判

但是这不代表,中国不能跟辉瑞单独谈判仿制药的生产和销售。2023年1月7日,法新社发了一条新闻,题为“中国与辉瑞就获权生产仿制新冠药谈判”。法新社援引路透社一位知情人士称,自上月底以来,中国的医疗产品监管机构即中国国家药品监督管理局 (NMPA)一直在牵头与辉瑞公司进行生产仿制药谈判。消息人士称,北京希望在 1 月 22 日开始的农历新年之前敲定许可交易条款。如果能最终谈成,那对于中国2亿多65岁以上的老人绝对是好消息。


仿制药,简单的理解就是,一款药的专利期过了,或者厂商因为一些协议放弃专利(例如MPP计划),这款药的有效成分被公布了,其他制药厂根据这个有效成分表进行仿制。仿制药跟原研药理论上,药效一致。但是制作工艺以及其他非有效成分不会公开,所以在治疗效果,甚至副作用上,仿制药跟原研药还是会有区别,主要看制药厂的仿制水平。印度是全球仿制药大国,有比较高的仿制水平和经验。MPP跟35家公司签署协议生产仿制药,其中印度占19家家。

目前国内也流传着一些通过各种渠道拿到的印度绿盒辉瑞仿制药,理论上讲这是不合法的,因为根据辉瑞和MPP的协议,仿制药目前不能在中国销售。同时,知乎博主@天竺十年 利用液相色谱仪分别对辉瑞标准品和印度仿制药的奈玛特韦含量进行了检测,发现有一些包装的仿制药的奈玛特韦含量为零,是假货。



我个人认为:

(1)中国应该努力公关WHO,争取发展中国家或中低收入国家的地位,进而争取低价的仿制药的授权。学习印度,务实,不要太看重面子,老百姓享受到实惠才是真的。

(2)跟辉瑞就原研药和仿制药的谈判都要进行,尽快进入国内,让老百姓多个选择。不相信辉瑞的可以不吃,相信辉瑞并且有钱的可以买原研药,相信辉瑞但手头不宽裕的可以买仿制药。老百姓应该有各种选择,自己根据认知和实际情况做出判断。

(3)未来我们应该不断加大生物制药科研的投入,才能不会被人卡脖子。辉瑞每年投入150亿美元进行研发。美国对生物医药产业研发投入额整体是中国的5-14倍。



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