诺华CAR-T新药FDA ODAC会议实况资料：FDA部分

2017年7月12日，FDA针对诺华的CAR-T药物CTL019（tisagenlecleucel-T）举办了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议。经过了一天的详细讨论之后，由FDA召集的外部专家小组举行了投票，10：0，一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019的生物制剂许可申请，用于治疗患有晚期白血病的儿童和年轻成人患者。这个投票是这一类实验疗法的一个关键里程碑。预计FDA将于2017年10月3日作出最终决定。

药时代热烈祝贺诺华和FDA！

应广大朋友们的要求，我们现在分享会议的部分资料，近100张。仅供感兴趣的朋友们个人谨慎参考，非商用。所有版权归拥有者。

本文分享FDA陈述部分的资料，由隶属于FDA细胞与基因疗法分部生物制品评价和研究中心（CBER）的组织和高级疗法办公室（OTAT）的Xiaobin Victor Lu博士展示和演讲。

同期发布的另一篇文章，《诺华CAR-T新药FDA ODAC会议实况资料：诺华部分》，分享诺华公司陈述部分的资料。

ODAC会议日程安排：

FDA的部分PPT

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