【精彩讲座,就在今晚】药明生物如何布局连续生产工艺？

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生物制药的“连续生产”（continuous manufacturing）工艺日渐兴起。与传统的分批生产（batch）技术相比，连续生产技术能提高药物的生产效率，降低研发成本，并使药物的生产质量更有保证。

今晚9点，药明生物高级副总裁周伟昌博士、药明生物细胞培养工艺开发部主任周航博士将在网络研讨会中发表演讲，分享药明生物在生物制药连续生产工艺领域的发展策略和经验，欢迎业界同行踊跃报名参加。点击页面左下角“阅读原文”立即免费注册。

连续细胞培养技术可以被广泛应用于稳定和不稳定生物分子中。美国FDA一直支持以科学和基于风险的方法实施连续生产。Vertex在2015年获FDA批准的囊性纤维化药物Orkambi（lumacaftor / ivacaftor）就一直采用连续生产技术进行生产；今年，FDA首次批准一个已上市药品生产流程由分批生产替换成连续生产的变更——杨森(Janssen)公司今后将开始采用连续生产技术制造抗HIV-1感染药物Prezista (darunavir)。

为逐步实现生物制药的连续化生产，药明生物首先开发了其中几个关键单元操作，包括高密度灌流细胞培养以及与之相连接的产品收获。这些步骤是整个工艺流程中体积最大的部分，也是整个连续生产平台实现最大收益的关键步骤。

本研讨会除了讨论连续生产的优势，还将着重展示药明生物基于交替切向流细胞截留系统（ATF™）的高密度灌流细胞培养工艺的开发与放大。同时，演讲专家还会分享药明生物在基于ATF的细胞培养和下游连续收获相耦合的工艺开发方面的经验。

演讲专家介绍

周伟昌药明生物高级副总裁

周伟昌博士现担任药明生物的生物工艺开发及生产高级副总裁，国家“千人计划”专家。自2012年12月加入药明康德生物制药部（药明生物前身）以来，他领导建立了一个国际标准的生物制药开发团队，目前团队成员已多达六百多人，是目前全球生物制药规模最大的产品开发团队之一。

周博士拥有在美国生物制药行业20多年治疗性蛋白、单抗和病毒疫苗生产工艺的开发和大规模产业化，以及生物制药的研发和申报方面丰富的工作经验。在加入药明康德前，曾先后担任美国默克公司发酵和细胞培养部副总监、美国PDL生物制药公司工艺科学和工程部高级总监、美国健赞公司细胞培养工艺开发部高级总监等管理岗位。周伟昌博士于1989年获得德国汉诺威大学化学工程专业博士学位。1989至1994年期间先后在德国化工技术与生物工程协会研究院，瑞士苏黎世联邦理工大学生物技术研究院和美国明尼苏达大学生化工程领域做博士后研究工作。 

周航药明生物主任

周航博士现任药明生物细胞培养工艺开发部主任。在加入药明生物之前，周博士曾供职于赛诺菲旗下的健赞公司的商业化细胞培养工艺开发部，领导开发了新一代灌流工艺平台。周航博士毕业于清华大学，并于美国麻省理工学院获博士学位。

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