热烈祝贺百济神州！百济神州获得 PARP 抑制剂 BGB-290 的中国临床试验批件

中国北京，2016年8月18日——百济神州（纳斯达克代码：BGNE）（以下简称“百济神州”）是一家专注于开发用于癌症治疗的创新分子靶向和肿瘤免疫药物的生物医药公司，其在研产品处于临床研究阶段。公司于今日宣布在研产品高效选择性PARP抑制剂BGB-290获得了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物临床试验批件，意味着百济神州可以在中国开展BGB-290的临床研究。中国成为继澳大利亚和美国之后获得BGB-290临床试验许可的第三个国家。BGB-290的临床I期概念验证研究数据已在2015年AACR-NCI-EORTC会议上进行了报告。

百济神州创始人之一、首席执行官兼董事长欧雷强表示：“BGB-290 获得的临床试验批件意味着百济神州在研产品线已经有三个小分子化合物可在中国开展临床试验。此前我们一直在持续推进 BGB-290 全球开发项目，包括单一疗法和与本公司 PD-1 抗体 BGBA317的联合疗法。”

百济神州药政事务负责人闫小军表示：“2014 年 7 月，我们在澳洲启动了 BGB-290 的临床试验，这一海外研究迄今所取得的进展为 BGB-290 在国内的临床试验申请提供了更多的数据支持。我们相信 BGB-290 是首个通过中国本土研发进入全球临床试验阶段的PARP 抑制剂。”

关于 BGB-290

BGB-290 是一种针对 PARP1 及 PARP2 的高效选择性抑制剂。BGB-290 正在作为单药及联合用药的疗法，用于开展针对多种癌症的研究，包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、多形性脑胶质瘤、小细胞肺癌及胃癌。

关于百济神州

百济神州是一家全球性的、以研发为基础的生物科技公司，目前在中国大陆、美国、澳大利亚及台湾地区拥有超过 250名科学家、临床医学家和员工。公司专注于开发和推广靶向和免疫肿瘤治疗，在研产品线包括新型小分子口服靶向类和单克隆抗体类抗癌药物，并已有部分产品进入临床试验阶段。百济神州致力于通过寻找最优的肿瘤药物联合治疗方案，使癌症患者的生存质量和生存期获得显著提高。

前瞻性声明

本新闻稿中包含一些按照《1995年美国私人证券诉讼改革法案》和其它联邦证券法做出的前瞻性声明，其中包括BGB-290项目预期的临床开发和药政事务里程碑及相关计划。由于存在许多重要因素，真实结果可能与做出的前瞻性声明存在重大差别。这些因素包括：1. 百济神州能否证明其候选药物的有效性和安全性；2. 候选药物的临床试验结果可能不支持后期的开发；3. 管理机构可能会干涉临床试验的开始、时间进程和临床开发过程；4. 百济能否获得医药界的认可从而获得商业上的成功；5. 百济神州能否为其技术和药物获得并维持知识产权的保护；6. 百济神州需依赖第三方开展临床前研究和临床试验；7. 百济神州较短的运营历史及能否为临床试验的进行获得更多资金，并完成其候选药物的开发和上市；8. 根据美国证券交易委员会《1933年证券法案》中第424(b)条规定备案的，百济神州最近一次在10-Q季度报告中“风险因素”章节全面、详细讨论的其他风险；9. 百济神州向美国证券交易委员会提交的后续备案中讨论到的一些潜在风险、不确定因素和其它重要因素。本新闻稿包含的所有信息都是在本新闻稿发表当日做出的，除非法律要求，百济神州没有义务更新这些信息。

投资者及媒体联系方式：李聪 博士 [phone] [e-mail] [e-mail]

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