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【2月28日新闻联播】上海推进多领域改革 夯实发展动力! 着重报道了再鼎 勃林格殷格翰 自贸区 张江 MAH CMO 等热点!

2016-02-29 药时代
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新闻联播作为改革开放排头兵、创新发展先行者,上海积极按照中央总体安排和要求,扎实有序推进自由贸易试验区建设等多项改革试点任务,取得阶段性成效,有的已形成可复制、可推广的成果。
再鼎医疗是上海张江国家自主创新示范区内的一家生物医药企业。它们正在研发国际领先水平的抗免疫药物。然而在过去,能自主研发一款药物,对很多企业来说并不容易。
备注 1是否应该是 再鼎医药 呢?
再鼎医药(Zai Lab) 官网介绍:
再鼎医药是一家致力于研究、开发和销售创新药物的制药企业。再鼎医药针对目前尚无良好治疗手段的疾病领域开发新药,以改善全球病人的生活质量。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立全面的产品线。我们希望公司开发的新药能够遏制疾病,并为患者带来显著疗效。
再鼎医药创建于2013年,公司拥有一支在全球制药企业和研发机构富有经验的世界级管理团队。这支拥有卓越成功经验的创始人团队被誉为中国快速发展的生物技术产业的先驱,曾带领多个产品成功获得中国和美国食品药品监督管理局的认可。这支团队最先在中国尝试新药快速审批途径并获得批准,同时也与多个跨国制药巨头建立了长期的战略合作伙伴关系。在再鼎医药,团队将继续投身于在中国为世界开发高质量的创新药。 再鼎医药获得数家生物医药领域的全球顶级投资机构的支持,包括启明创投基金,凯鹏华盈中国基金,红杉资本和泰福资本。这些投资机构都将坚定地支持再鼎医药成长为生物医药领域的国际领先企业。
按照相关规定,一家生物医药企业想要上市自己研发的药物,除了要获得药品批文,还需要建立相应生产基地,花大钱不说,还容易造成重复建设和资源浪费。更多企业因为没有足够资金建厂,只好把自己研发的产品卖给国外生产,再进口成品回国。
再鼎医药董事长兼首席执行官杜莹博士阐述道:“这样就造成了一个‘怪圈’,就是说,中国人研发出的东西,但是不能由中国人自己来发展下去,反倒会在国外先销售,然后又以高的价格回到国内。”
去年11月,接轨国际的药品上市许可人制度在上海开始试点,这项试点的基础是制药合同生产。地处自贸区、又云集了世界一流生物医药企业的张江,再也不用为企业没钱建设生产基地而忧虑。这项制度在张江落地后,很快进入实施阶段。本月初,再鼎医疗与同处张江的一家跨国药企签订了制药生产合同。
勃林格殷格翰中国生物药业总经理罗家立博士对记者说,“能够使得药物创新型企业在不失去拥有权的情况下,来减少他们生产设备建设的投资,从而加快药物快速廉价地进入市场。”
备注 22016年2月15日,勃林格殷格翰发表《重磅 | 国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰》,宣布位于上海张江的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地目前已被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业,将助力生物制药企业上市和生产更多创新生物药。
中国(上海)自由贸易试验区管委会沈晓明主任总结道:“尤其是可以降低相当一部分高端生物制剂、高端生物药的生产和销售成本,使得我们国家的生物医药企业从中得益,也使得我们国家的老百姓能够从中得益。”
类似药品上市许可人制度这样的改革创新,如今在上海已成为常态。融合上海自贸区、张江国家自主创新示范区两大国家战略,去年以来,上海推动两大战略联动发展,已开展了高新企业认定、药品上市许可人制度等十项创新试点,加快形成投资贸易便利与科技创新功能的有机融合,使“双自联动”产生“1+1大于2”的化学反应。统计显示,2015年扩区以来,上海自贸区以上海1/50的面积,创造了全市1/4的生产总值。
让创新成为改革的鲜明印记,上海一系列重点领域、关键环节的改革蹄急步稳。自贸区建设“精心育苗”,35项制度创新在全国推广。司法改革试点“大刀阔斧”,推进85%以上的人力资源投入办案一线;群团改革“减上补下”,市级机关编制最多精简40%。目前,上海正以五大发展理念为引领,以钉钉子的精神抓好各项改革的深化、落实。
改革措施能否落地生根,不仅要看外部条件和环境,还要看它自身的生命力强不强。上海承担的试点任务,既是机制创新的先手棋,也是新政新策的试验田。一粒粒改革的种子在这里发芽、结果,经过优胜劣汰、矫正修剪,培育出优质良种。试验能成功,推广就有底气,改革才更有保障。
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