人工智能开发新药，辉瑞达成1.62亿美元合作； 苏州新锐融资2.88亿元人民币，研发真正意义上中国本土创新抗癌药丨贝壳日报
（转自：贝壳社（iBio4P））
大公司
人工智能开发新药
辉瑞达成1.62亿美元合作
药明康德：Adapsyn Bioscience近日宣布，已经完成了一轮由辉瑞（Pfizer）和Genesys Capital共同参与的融资。此外，该公司还宣布与辉瑞进行研究合作。Adapsyn是一家专注于衍生自小分子自然产物新药发现和研发的生物技术公司。
根据研究协议条款，Adapsyn和辉瑞共同合作，采用Adapsyn的专有平台技术，目标是确定和测试辉瑞微生物菌株系列中以前未发现的自然产品。两家公司都有专有权利选择通过合作确定的新型化合物及其衍生物。除了预付款项外，辉瑞还应提前通过合作确定任何可能的化合物，Adapsyn有权获得高达1.62亿美元的潜在临床前和监管里程碑款项。
02
首款针对BRCA突变
乳腺癌疗法获FDA批准
生物探索：Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。
FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。结果发现，Lynparza组患者的中位PFS为7个月，而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。
值得一提的是，Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂，而且是第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。
03
三氧化二砷注射剂
获批一线治疗特定白血病
药明康德：Teva Pharmaceutical Industries公司宣布，美国FDA批准将Trisenox（三氧化二砷）注射剂与维A酸（tretinoin）联合，治疗新诊断的低危性早幼粒细胞白血病（APL）患者，其特征为存在t（15; 17）易位或PML/RARα基因表达。该批准基于FDA对已发表科学文献数据的优先审查，以及对Teva全球三氧化二砷安全数据库的审查。
Trisenox是一种靶向药物，可降解PML-RARα融合蛋白。2002年3月5日，欧盟委员会批准了Trisenox的营销授权申请（MAA），该批准在整个欧盟（EU）有效。Trisenox于2000年获得了FDA的上市许可。
04
博雅生物预计2017年
净利润3.13亿元至3.94亿元
新浪医药新闻：博雅生物制药集团股份有限公司发布了2017年度（2017年1月1日--2017年12月31日）业绩预告，博雅生物2017年度业绩与上年同期相比同向上升，归属上市公司股东的净利润为31,284.81万元到39,446.06万元，增长15.00%到45.00% 。
对于业绩变动原因，公告内容显示，报告期内博雅生物着力加强营销服务和生产保障，克服了一季度停产技改造成的阶段影响，最终实现了经营业绩稳定增长，预计全年血液制品业务实现净利润23,016.33万元—28,770.41万元，比上年同期增长20.00%-50.00%
05
获批治疗罕见肺癌
阿法替尼扩大适应症
药明康德：日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美国FDA扩大afatinib（Gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
NSCLC本身不是一种罕见的癌症，但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的EGFR突变：外显子19缺失和L858R。约有10%的EGFR突变的NSCLC患者具有罕见突变。这些患者需要一款有针对性的药物进行治疗。
投融资
01
苏州新锐融资2.88亿元人民币
研发真正意义上中国本土创新抗癌药！
创鉴汇：近日，中国生物医药创新传来了一则重量级新闻。苏州开拓药业股份有限公司（Suzhou Kintor Pharmaceuticals）宣布，已完成4400万美元（2.88亿元人民币）C轮融资。本轮融资由松禾资本领投，东方证券资本、贝加资本、建银医疗基金和博润投资等跟投，原投资方弘晖资本和元禾控股亦参与了本轮的融资。本轮筹集的资金将主要用于完成普克鲁胺在中国和美国同时展开的前列腺癌和乳腺癌的临床I-III期试验，以及推动其它4个在研抗癌创新药物项目的临床开发。
02
迈迪思创完成数千万A轮融资
资本助力医疗器械CRO弯道超车
动脉网：2018年1月16日，医疗器械CRO企业迈迪思创宣布完成数千万人民币的A轮融资，由弘晖资本领投，重山资本跟投。据悉，本次融资主要用于医院资源的开拓和人才的储备。
对于本轮融资，弘晖资本的严竞然博士表示：“随着医疗器械监管的日益完善，需要更专业化、系统化的人才来为医疗器械企业提供服务。而迈迪思创团队丰富而专业的经验，将在这个领域发挥更大的作用。”
同时，重山资本杨莹表示：“医疗器械CRO行业仍存在大量并购整合机会，迈迪思创专注开发头部客户、创新项目，快速提升临床试验服务水平，并向上游拓展研发能力建立壁垒，具备规模化、品牌化潜力。”
03
谷歌和红杉中国领投牛津大学
推出生物技术新锐
创鉴汇：牛津大学衍生公司Vaccitech近日宣布获得2000万英镑（合2710万美元）的A轮融资。这一轮投资由GV（原谷歌风投），红杉中国和其现有投资者牛津科学创新基金（Oxford Sciences Innovation，OSI）共同领投。其中OSI基金管理着6亿英镑基金，旨在投资牛津大学衍生公司。海王星投资公司也参与了这轮投资。自2016年成立以来，Vaccitech总共已经融资3000万英镑。
Vaccitech是一家位于临床阶段的生物公司，使用非复制病毒载体诱导细胞免疫反应，治疗或预防各个阶段的疾病。Vaccitech专利的腺病毒载体被称为黑猩猩腺病毒牛津1和2（ChAdOx1和ChAdOx2）。这些病毒已被改造为复制缺陷型，能够在含有腺病毒E1基因的人胚肾细胞系HEK293中生产，但不能够独立复制。作为基因载体，该病毒具有较大的基因携带能力。基于此专有技术，该公司目前有六个产品正在开发中。由其专有平台诱导产生的CD8 + T细胞应答在目前所有人体试验中报道最高。同时，该公司正在力求开发一种通用流感疫苗，以及其他疫苗相关产品，
大政策
7款注射剂被修改说明书
赛柏蓝：昨日（1月15日），国家食药监总局发布两则修订药品说明书的公告，被修订说明书的分别是盐酸米安色林片、含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液）。
02
这40人，将影响中国中药审评审批
健识局：今日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称CDE)公布中药安全性评价专家咨询委员会初选名单 。共40位专家进入名单，其中院士专家6名。
新技术
两种基因融合致癌病理机制揭开
基因谷：美国哥伦比亚大学医学中心（CUMC）研究人员发现，两个相邻基因——FGFR3和TACC3的融合会导致线粒体过度运动，为细胞快速生长提供能量，从而致癌。他们在近日《自然》杂志线上版发表论文称，实验显示，靶向这一致癌因素的针对性药物可以阻止肿瘤生长。该研究为治疗基因融合所致癌症提供了新思路。
早在2012年，CUMC的研究人员就发现一些胶质母细胞瘤是由FGFR3和TACC3这两种基因融合引起的。之后，又有许多科学家在一些肺癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌等癌症病例中发现了相同的基因融合，但这种融合促进肿瘤生长的机制却一直没有弄清楚。
此次，CUMC研究人员发现，这两种基因融合会激活一种名为PIN4的蛋白。该蛋白一旦被激活，会导致过氧化物酶体成倍增加，释放大量氧化剂。这些氧化剂会诱导线粒体代谢的关键调节器PGC1alpha，促使线粒体过度运动，从而产生癌细胞快速分裂和生长所需的大量能量。
02
在特殊益生菌的帮助下
每天吃西蓝花就能有效预防癌症
生物谷：结直肠癌是世界上最常见的一种癌症，尤其是发达国家；尽管早期结直肠癌啊患者的5年生存率相对较好，但结直肠癌一旦发展到晚期阶段，患者的存活率往往相对较低，而且癌症复发的风险也会大大增加。为了解决这一问题，来自新加坡国立大学的科学家通过研究开发出了一种新方法，其能把细菌和蔬菜的混合物掺入到一种靶向系统中来寻找并杀灭结直肠癌细胞，相关研究刊登于国际杂志Nature Biomedical Engineering上。
这种癌症靶向系统的核心就是肠道中一种无害的大肠杆菌的工程化形式，利用遗传学技术，研究人员就能对将这种细菌改造成为益生菌，使其吸附到结直肠癌细胞表面并且分泌特殊酶类将十字花科蔬菜（诸如西蓝花）中的物质转化成为潜在的抗癌制剂，这一想法就是为了让附近的癌细胞都吸收这些抗癌物质后死亡。正常的细胞则不会进行上述转换，当然其也不会被毒素所影响，因此研究人员所开发的靶向系统就能有效杀灭结直肠癌细胞。
03
科学家鉴别出
抗老化实验性药物的分子靶点
生物谷：一种名为J147的实验性药物或许是现代的长生不老药，研究表明其能有效治疗阿尔兹海默病，逆转小鼠机体老化，已经科学家们也已经准备好利用该药物进行人体临床试验了；近日，一项刊登在国际杂志Aging Cell上的研究报告中，来自索尔克研究所的研究人员通过研究揭开了J147发挥作用的分子机制，他们发现，J147能够同线粒体中的一种蛋白结合，从而促进老化细胞、小鼠以及果蝇看起来更加年轻。
研究者Dave Schubert教授表示，这项研究中我们发现了实验性药物J147和机体老化、阿尔兹海默病发生之间的关联；寻找J147的靶点或许对于推动机体老化的临床治疗至关重要。早在2011年我们就开发了药物J147，该药物是咖喱香料姜黄中一种分子的修饰版本，从开发J147开始研究人员就发现其能有效逆转个体的记忆缺陷，并且潜在促进新的脑细胞产生，同时还能减缓或逆转小鼠机体的阿尔兹海默病表现，然而研究人员一直并不清楚J147在分子水平下是如何发挥作用的。
04
广州生物院等发现哮喘免疫治疗新策略
广州生物院：近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院副研究员冯立强与呼吸疾病国家重点实验室（广州生物院、广州医科大学联合共建）钟南山团队博士张翊玲合作，提出了一种利用腺病毒载体结核疫苗抑制过敏性哮喘的新策略。
该疫苗可诱导显著强于卡介苗的Th1反应，有效降低肺部炎症并抑制哮喘发作。进一步研究发现，腺病毒载体结核疫苗调节了肺部免疫稳态，这种调节作用与IL-33/ST2信号通路有关，并依赖于Treg细胞。这些发现为过敏原特异性免疫治疗策略的研究提供了参考。
相关研究成果发表在Journal of Molecular Medicine上。该研究得到了国家自然科学基金、广州市科技计划、中科院青年创新促进会等的资助。
05
两种基因融合致癌病理机制揭开
基因谷：美国哥伦比亚大学医学中心（CUMC）研究人员发现，两个相邻基因——FGFR3和TACC3的融合会导致线粒体过度运动，为细胞快速生长提供能量，从而致癌。他们在近日《自然》杂志线上版发表论文称，实验显示，靶向这一致癌因素的针对性药物可以阻止肿瘤生长。该研究为治疗基因融合所致癌症提供了新思路。
此次，CUMC研究人员发现，这两种基因融合会激活一种名为PIN4的蛋白。该蛋白一旦被激活，会导致过氧化物酶体成倍增加，释放大量氧化剂。这些氧化剂会诱导线粒体代谢的关键调节器PGC1alpha，促使线粒体过度运动，从而产生癌细胞快速分裂和生长所需的大量能量
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