秦叔逵和李进教授领衔成果登上国际肿瘤学顶级期刊 中国研究让晚期结直肠癌一线治疗联合方案“一槌定音”

• 结直肠癌是全球发病第二的恶性肿瘤，其发生发展与个人生活习惯和饮食结构有着密切的关系，特别是高蛋白、高脂肪以及过多食用精细食物等有非常重要的影响。

• 目前，在我国大中城市，结直肠癌的发病率已经赶上发达国家，需要高度重视其防治问题。

“左手”新型靶向药物，“右手”经典化疗方案，联合使用，相得益彰，已成为直结肠癌患者的一线治疗方案。

9月10日，国际知名期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，缩写JCO）在线全文发表一项中国学者的重要成果，有望惠及全球结直肠癌患者——由南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授和同济大学附属东方医院李进教授共同牵头的TAILOR研究的最终结果表明：分子靶向药物西妥昔单抗联合FOLFOX 4（亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶及奥沙利铂）化疗，具有协同增效作用，因此成为RAS基因野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗方案。

美国《临床肿瘤学杂志》是国际肿瘤学领域的顶级期刊，SCI影响因子高达26.303分，对全球肿瘤临床实践和研究都具有重大影响，也是肿瘤学界高度认可和推崇的专业杂志。秦叔逵教授表示：“TAILOR研究是首次由中国研究者开展的转移性结直肠癌大型的、多中心的III期临床研究，大家精诚合作，参与支持，且质控良好，获得了预期的结果，可喜可贺。如果该研究成果获得积极推广，将可以改善更多的晚期肠癌患者的预后，延长他们的生命！”

秦叔逵教授与患者交流

我国近年结直肠癌发病形势严峻

据中国国家癌症中心最新公布的2015年癌症数据，结直肠癌在 10 年间的发病率为明显升高趋势。

▪  发病率：男性排在第5位，女性排在第2位

▪  死亡率：男女均排在第5位

▪  结直肠癌的年新发病例数： 37.63 万人，其中男性患者居多，达21.57 万人，女性患者16.06 万人

▪  因结直肠癌死亡患者：每年19.10 万人

▪ 结直肠癌的发病年龄：主要集中在 60-74 岁，占总体发病人数的 41.23%；60-74 岁和 75 岁以上年龄段的死亡率分别为 36.13% 和 40.10%

▪  45 岁以上结直肠癌发病患者：占总发病人数的 93.28%，死亡率为95.18%

在所有结直肠癌中，RAS野生型约占到60%，研究和实践表明这些患者可以从专门针对RAS野生型的靶向治疗药物（主要是抗EGFR单抗）与化疗药物的联合中获得更多的受益。临床上常规通过检测RAS基因突变，来判断是否适合化疗联合EGFR单抗，这也是转移性结直肠癌选择靶向治疗方案的重要预测指标。

一线治疗以往10年存争议

对于晚期结直肠癌的治疗，多年来化疗药物是基础，特别是奥沙利铂、伊立替康以及氟尿嘧啶类等始终在临床上发挥重要作用。

分子靶向治疗也已经异军突起，主要包括两大类：第一类是抗 EGFR 的单抗，包括西妥昔单抗、帕尼单抗等，主要用于 RAS以及RAF 基因野生型的结肠癌患者；第二类是抗血管生成剂。

上述化疗和靶向疗法如何联合使用，以便给病人带来最大的客观疗效和生存获益？在过去10多年里，对于RAS 野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗，应该釆取何种化疗药物与抗EGFR单抗组成联合方案，主要是含奥沙利铂方案，一直存在着巨大争议；NCCN等国际指南的推荐也历经数次删减，进进出出，变化折腾，主要是因为缺乏前瞻性的大型研究的证据加以支持。

中国研究团队一槌定音

今天，中国研究团队一槌定音，终结了上述争议。TAILOR研究充分证实靶向药物西妥昔单抗联合奥沙利铂为主的FOLFOX化疗方案，可以作为RAS基因野生型的转移性结直肠癌患者的一线治疗方案。

秦叔逵教授（右）、李进教授（左）

此次秦叔逵教授与李进教授主导的TAILOR研究能够登上权威杂志，表明中国专家在临床指南的不断变迁中，勇于挑战国际权威，敢于提出问题，以严谨的治学态度，孜孜不倦的学术追求，不断精进的研究能力，卓越的团队协作，努力去解决学术难题，在全球临床肿瘤学界再次发出中国好声音。这一研究结果为全球的肿瘤医生提供了强有力的临床证据，同时也为结直肠癌患者带来希望。

 秦叔逵教授表示：特别感谢全国26家研究中心和广大患者的精诚合作，才使TAILOR研究最终获得成功，为全球结直肠癌领域的发展做出了重要贡献！李进教授也表示，TAILOR研究是首次由中国研究者开展的转移性结直肠癌III期临床研究，其研究结果显示西妥昔单抗联合FOLFOX一线应用效果良好，不良反应可控，值得推广应用。

赛诺菲中国副总裁、特药事业部负责人吴清漪女士向秦叔逵和李进教授及其团队表示热烈祝贺。“不久前，秦叔逵教授团队釆用FOLFOX4系统化疗治疗晚期肝癌的研究成果刚刚获得了江苏省科学技术一等奖。此次，秦教授与李进教授的成果又登上了国际顶级学术期刊，得到全球肿瘤学术界的认可，这是中国学者的骄傲，也是结直肠癌患者的福音。”她表示，乐沙定（奥沙利铂）作为第3代铂类抗癌药，同时也是TAILOR研究中一个重要参与药物，在这一研究成功的基础上，有望在晚期结肠癌一线治疗中发挥更多、更重要作用。赛诺菲公司将进一步加强与科研院校、医院和专家携手合作，使更多的高质量原研创新药物惠及中国患者。

附：研究专家

• 秦叔逵教授

教授，博士生导师，南京中医药大学附属八一医院副院长，全军肿瘤中心主任，国家药物临床试验机构主任，中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长，北京CSCO基金会理事长等。

• 李进教授

教授，博士生导师，同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任，中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长，亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）主席，CSCO基金会秘书长等。

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