热招！新药注册总监

招聘岗位

新药注册总监

及以上

公司简介

位于苏州的一家由资深海归专业人士创办的小分子创新药研发公司，已有多年的历史。公司快速发展，产品管线颇具竞争力。公司已完成第一轮融资，计划进行第二轮融资。公司诚聘英才。多个机会虚位以待！

职位详情

岗位职责

1、负责公司新药研发部门，向公司CEO汇报

2、负责公司新药IND、NDA申报资料的撰写、汇总、翻译、整理、审查、递交

3、与兄弟部门的同事密切合作，参加项目讨论，提供他们所需的法规信息

4、负责对IND和NDA申请等申报资料的质量进行审核，确保符合NMPA的最新要求

5、管理注册业务具体工作，把握资料撰写的进度， 跟踪审批、审评动态

6、负责组织与NMPA、CDE等监管机构咨询沟通会议，包括资料的准备、会议的安排

7、负责竞争情报学工作，了解竞品的研发，开展注册信息的追踪调研

8、负责跟踪监管机构新药法规的变更，向公司管理层及部门负责人进行及时的解读和培训

9、负责招聘、培训部门新同事

10、完成公司安排的其它工作

任职要求

1、药学、医学、生物等相关专业硕士及以上学历　

2、六年以上新药注册申报工作经验

3、熟悉药品最新法规及药品注册流程

4、熟悉创新药研发

5、较强的组织管理、沟通协调能力

6、能够承受工作压力，开朗乐观，积极向上

7、英语听说读写能力俱佳

8、愿意根据工作需要中美出差

9、有中美双报经验者优先考虑

10、有眼科医药注册经验者优先考虑

工作地点

苏州、北京、上海及其它

工资待遇

我们提供具有行业竞争力的薪资待遇和职业发展空间

如何申请？

请发送简历至[e-mail]

请在主题栏填写“Career Opportunity 20190112-01”

衷心感谢！

期待您的加入！