FDA局长的辞职引发美国股市波动 多家公司破发

2019年的第一个月里，美国生物制药公司首次公开募股（IPO）的表现不温不火，但2月份急剧升温，8家药物开发商上市。世事难料，美国FDA局长Scott Gottlieb博士突然之间提出辞职，消息一经传出，美国股市发生地震，8支股票中的5支破发。

2019年年初，美国政府的关闭使美国证券交易委员会（SEC）无法处理IPO申请，但是一旦美国证交会重新开启，新药研发公司就紧锣密鼓，快速推进IPO进程，共带来了8.458亿美元的收入。

2月7日：三家药物研发公司同日IPO。它们是：Gossamer Bio Inc.、Alector Inc.、Harpoon Therapeutics Inc.

2月12日：Antiano Therapeutics Inc.上市

2月13日：TCR2 Therapeutics Inc.上市

2月14日：Stealth BioTherapeutics Corp上市

2月15日：Hoth Therapeutics Inc.上市

2月27日：Kaleido Biosciences上市

3月4日，8家生物制药公司中有6家为IPO投资者带来回报。但FDA局长的辞职严重打击了生物科技股。截至3月7日，5家新上市公司的股价跌至发行价之下。最近的IPO由Kaleido Biosciences于2月27日推出，发行价格为15美元，总价值为7500万美元。Kaleido现在低于其发行价，3月7日收于12.71美元。

2月上市的8家公司的平均回报率为4.6％（见本文下方的表格）。考虑到2018年在美国IPO的生物制药公司的平均回报率在2019年初为负，这仍然是IPO市场的一个相对良好的开端。

2018年，IPO蓬勃发展，促成了药物开发商财务辉煌的一年，包括首次发行、后续产品和风险投资交易。

今年上市的药物开发商的平均回报率与生物技术公司价值普遍上升相一致。Gottlieb消息公布后，纳斯达克生物技术指数（NBI）今年迄今为止上涨了15％。1月4日，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Co.）表示将支付740亿美元收购新基（Celgene）公司，令投资者希望这成为2019年的一个生物制药交易大礼包。

Gottlieb辞职消息一出，NBI指数在当日交易中下跌0.5％，截至3月7日，该指数本周下跌5.3％。

尽管最近发生了一些事件，尽管制药公司面临降低药品价格的压力越来越大，1月份的摩根大通医疗保健会议上投资者关于并购活动的积极情绪仍然持续。考虑到生物技术股在2018年的最后三个月出现下滑并在摩根大通会议召开前仅一周左右转向，摩根大通的光芒引人注目。

又一个繁荣的一年？

一个月里八个IPO，按照这个节奏，2019年可能是生物制药公司的又一个IPO繁荣年。然而，Kaleido公司每股15美元的IPO价格比先前提出的20至22美元的低端价格低5美元，这可能是体现了投资者趋于更加谨慎。

Renaissance Capital的IPO跟踪报告在2月25日指出，一个活跃的生物制药并购市场可能对IPO投资者特别有利，因为许多近期的并购目标很快在过去几年内上市。特别是基因疗法最近一直是一个交易活跃的板块，其中包括2月25日宣布的罗氏公司以2亿美元收购Spark Therapeutics Inc.。

罗氏收购Spark消息宣布的那一天，投资者拉动其它基因治疗公司的股票显著走高，因为预计基因治疗领域将有望发生额外的数十亿美元的交易。例如，2018年IPO的AVROBIO Inc.和Homology Medicines Inc.于2月25日分别上涨22％和11％。Nightstar Therapeutics PLC、Audentes Therapeutics Inc.、REGENXBIO Inc.和uniQure NV于2014年至2017年间上市，分别上涨12％、11％、16％和34％。

对于英国基因治疗开发商Nightstar被收购的潜力的热情显然并非过分乐观，百健（Biogen）在3月4日宣布将以8.77亿美元收购Nightstar，相当于每股25.50美元，比Nightstar的3月1日收盘价15.16美元溢价68％，该公司的IPO投资者获得82％的回报率。 

两个新的IPO希望，每个寻求1亿美元

也许希望自己在大规模的IPO后被收购，另外两家公司已经向美国证交会提交了申请资料。

总部位于法国里尔的Genfit已经在欧盟上市，该公司预计今年将在美国进行IPO。有关潜在发售的详细信息于2月27日公布，该公司表示可能在IPO中筹集高达1亿美元的资金。

Genfit依赖于美国投资者对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物的兴趣。该公司的PPARα/δ激动剂elabranor处于临床3期，紧紧跟随在Intercept Pharmaceuticals Inc.的Ocaliva（obeticholic acid，奥贝胆酸）之后。

最近，总部位于北卡罗来纳州达勒姆市的Precision BioSciences Inc.在3月1日的申请资料中表示，它打算在IPO中筹集高达1亿美元的资金。这些收益将支持公司的基因编辑平台ARCUS的扩展以及相关的制造能力，用于开发同种异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、体内基因校正和食品生产。该公司于9月与吉利德达成协议，为乙型肝炎开发基因编辑治疗方案。

Precision BioSciences的IPO现金也将支持其治疗候选药物的临床前和临床项目，包括计划的I/IIa阶段试验，研究靶向CD19的CAR-T疗法治疗白血病和淋巴瘤患者。该公司在2015年成立，同时完成了2570万美元的A轮风险投资，它在去年6月份完成了1.1亿美元的B轮融资。

另一家生物制药公司今年在美国证券交易委员会申请IPO，但尚未定价。Cirius Therapeutics公司以NASH为重点，在2017年的A轮融资中筹集了4000万美元。Cirius打算在即将进行的IPO中筹集高达8,625万美元的资金。

然而，当其它公司正在忙于上市时，总部位于以色列Petach Tikva的PolyPid公司于3月5日要求从SEC撤回其IPO申请。该公司曾在2018年2月8日表示，它将在未来的美国IPO中筹集高达8,625万美元的资金，用于资助其专利保护的局部作用的抗生素多西环素的3期临床试验。

迄今为止2019年生物制药IPO业绩

截至3月7日，八家新上市公司中只有三家的交易价格高于其发行价格。截至3月4日，其中六家公司向IPO投资者提供正面回报。

药时代将继续密切关注，跟踪报道。

参考资料：

• IPO Update: Gottlieb’s Resignation Pulls Down Five Of Eight Newly Public Biopharmas（来源：Scrip）

• 图片来自参考资料、公司官网、网络，版权归拥有者。衷心感谢！
  

• 水平时间有限，错误难免，欢迎批评指正！