和黄18年财报会议：CEO披露呋喹替尼强劲表现及未来推广计划
近日，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）发布了2018年第四季度及全年业绩财报。报告显示，2018全年收入为2.141亿美元，同比下降11.2％；净亏损为7480万美元。该业绩与和黄此前发布的收入预期基本一致。
和黄中国有三大业务：一个是产生利润流的商业平台，主要为合作伙伴提供合同销售组织（CSO）服务；另外两个是双管齐下的创新研发模式，一个聚焦于中国的肿瘤市场，另一个侧重于在全球范围内开发新型产品。
2018年，受到“两票制”改革的影响，该公司的商业平台被迫从为合作伙伴提供药品销售服务向“按服务付费”的商业模式转型。其销售额也从2017年的2.052亿美元降至2018年的1.729亿美元，不过利润增长了10.4％至4140万美元。
2018年9月，和记黄埔旗下自主研发的抗癌新药呋喹替尼（商品名：爱优特）在中国获批用于治疗结直肠癌，并于11月正式上市。呋喹替尼是和记黄埔首个获批上市的创新药。根据和记黄埔与礼来的合作协议，在中国，和记黄埔将以成本价将呋喹替尼供货给礼来，然后由礼来负责推广，同时礼来需要向和记黄埔支付呋喹替尼销售额的15％作为特许权使用费。
据Chi-Med首席执行官贺隽先生在财报电话会议上介绍，在（呋喹替尼上市的）前五周，和记黄埔已获得礼来支付的330万美元，包括呋喹替尼供应和基于销售额的特许权使用费。截止1月底（呋喹替尼上市9周后），已有超过1000名患者在使用呋喹替尼治疗，贺先生表示：“礼来与和记黄埔对呋喹替尼目前的销售情况很满意…这是一个好的开始”。
根据和记黄埔与礼来在2013年达成的协议，礼来将负责呋喹替尼在中国的市场销售。2018年12月，和记黄埔通过与礼来修订合作协议获得了在中国决定和开发呋喹替尼单药以及创新性联合疗法的全部生命周期适应症的权利。此外，在达到预定的商业里程碑后，和记黄埔还将获得在部分省份对呋喹替尼进行商业化推广的权利，这些省份约占呋喹替尼在中国销售额的30%- 40%。
贺先生透露，所说的商业里程碑即未来礼来旗下雷莫芦单抗的上市，该药物于2021年或2022年上市后将成为呋喹替尼的直接竞争对手。贺先生强调，这样做的出发点是确保万一出现这种情况，也“没有利益冲突”：“如果我们能在30％到40％的中国市场份额中做得好，相信礼来在其市场份额中的表现也会同样出色，届时雷莫芦单抗作为另一种具有竞争力的治疗选择将会对呋喹替尼产生竞争压力。”
和记黄埔产品管线目前有8种候选药物，其中5种正在美国和全球范围内进行临床研发。
和记黄埔与阿斯利康正在共同开发c-MET抑制剂沃利替尼，沃利替尼与阿斯利康奥希替尼联合疗法在海外的获批将是和记黄埔的下一个重要里程碑。沃利替尼联合奥希替尼作为二线或三线治疗MET驱动的非小细胞肺癌（NSCLC）正处于注册性临床试验阶段。对MET抑制剂的耐药性估计将会影响约30％的NSCLC患者，而MET基因扩增正是造成奥希替尼耐药的主要原因。
索凡替尼是和记黄埔自主研发的一种针对VEGFR 1/2/3（血管内皮细胞生长因子受体）、 FGFR1（成纤维细胞生长因子受体）和 CSF-1R（集落刺激因子-1受体）的抑制剂。在中国，该药将有和记黄埔独立研发。目前，索凡替尼正在胰腺神经内分泌肿瘤(NET)和非胰腺神经内分泌肿瘤中开展两项注册性临床试验。
和记黄埔表示，他们正在积极寻求合作伙伴以在全球范围内开发呋喹替尼、索凡替尼以及Syk和PI3K-delta抑制剂。贺先生表示：“我们以前主要聚焦中国市场，（但）现在已开始更多地关注美国市场”。
（来源：GBIHealth）