海和生物宣布与君实生物达成临床合作，探索德立替尼、希明替康和特瑞普利PD-1单抗针对实体瘤的联合用药

上海2019年4月23日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和生物今日宣布，与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）达成临床合作，双方将在中国大陆共同探索海和生物的多靶点激酶抑制剂德立替尼（代号AL3810）、二代喜树碱类化合物希明替康（代号LP）与君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利单抗（代号JS001）的联合治疗方案在多种实体瘤上的安全性、耐受性和有效性。

“PD-1 单抗与 VEGFR 抑制剂联合的协同效应已得到临床验证。”海和生物CEO董瑞平博士表示，“君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）是首个由中国企业自主研发并成功上市的抗PD-1单抗。而海和生物中晚期临床研发的德立替尼和作为第二代喜树碱类化疗药的希明替康，与特瑞普利单抗联用，是海和在抗血管生成疗法、化疗与免疫疗法联合治疗的一次探索，力争为肿瘤患者提供中国原创高品质的治疗选择。”

关于德立替尼、希明替康

AL 3810	德立替尼（Lucitanib，代号AL3810），是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的三靶点口服小分子激酶抑制剂，由中国科学院上海药物研究所与其合作伙伴联合研究，海和生物负责中国的临床开发、生产和商业化。临床前研究显示该化合物在体外及多种动物肿瘤模型中均显示出显著的抗肿瘤活性。在欧洲开展的临床研究显示，该化合物对包括乳腺癌、非小细胞肺癌等在內的恶性肿瘤都具有疗效且安全可控。
LP	希明替康是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂，属II代喜树碱类化合物，是兼具安全性和有效性优良的化疗药。临床I期试验结果显示，希明替康安全性良好，未见严重腹泻反应，且具有免疫疗法应用潜力，对伊立替康耐药病人显示临床效果。

关于拓益（特瑞普利单抗注射液）

JS 001

拓益（特瑞普利单抗注射液）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年初开始临床研发，至今有二十多项临床试验正在进行中，包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月，国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。本品的临床试验结果显示，治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义。

关于海和生物

上海海和生物制药有限公司（Shanghai HaiHe Biopharma Co., Ltd.）是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业，以“海纳百川，和谐共赢，创新为本，造福人类”为使命，坚持走自主创新的道路，通过与中科院上海药物研究所形成战略合作，寻求中国原创药物的国际开发之路。

2018年3月，上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西（上海）医药科技有限公司合并，公司更名为上海海和生物制药有限公司。公司拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队，经验丰富，注重创新，已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系，涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统，打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个，临床前化合物 5 个，其中9个是原创新药。

更多信息，请访问公司网站：

www.haihepharma.com

关于君实生物

君实生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。

君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。目前具有丰富的在研产品管线，包括16个创新药，1个生物类似物，是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。目前在全球拥有员工超过八百人，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州和北京。

更多信息，请访问公司网站：

http://www.junshipharma.com/

上海海和生物制药有限公司

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