祝贺Peter Baker先生荣升副总裁！11年的FDA传奇生涯告一段落！

对于中国、印度制药界的朋友们来说，Peter Baker这个名字可谓是大名鼎鼎，如雷贯耳。Peter Baker先生担任FDA药物检查员11年，其中7年在FDA位于印度、中国和智利的海外办办室工作。因为他的工作揭露了严重的数据完整性漏洞，特别关注大数据管理和21 CFR第11部分的合规性，他于2013年被评为FDA年度最佳检查员。他说中文（普通话）和西班牙语，代表FDA在全球范围内进行了100多次外国药物检查。他的核查经验包括对API、中间体和成品进行系统制造检查，包括复杂的小分子和大分子。他被朋友们亲热地称为来自FDA的冷血“杀手”！，曾因为删除一针进样，他给出了一封警告信！。

近日，美国咨询公司Green Mountain Quality Assurance（绿山质量保证，GMQA）很高兴地宣布Peter Baker先生已加入该公司，担任副总裁。公司很荣幸与其客户分享Baker先生在作为FDA药物调查员的多年卓越服务之后，在数据可靠性调查和培训方面的专业知识。

该公司是一家小规模公司，结合科学、质量和合规专业知识，为新药研发公司的业务改进和合规需求提供周到和务实的解决方案，最终目标是帮助新药研发单位确保患者安全、产品质量和数据可靠性。自1992年以来，GMQA咨询服务支持了美国和国际的方方面面的客户，包括制药、生物技术、医疗器械、CRO、CMO、大学和卫生监管机构。

Baker先生专门从事良好生产规范和质量文化培训。他认为这两者互相依赖，相辅相成。他组织并执行了世界各地的培训计划，为行业和国家卫生当局量身定制培训项目。过去的主题包括基础GMP到高级GMP、生物制药和高级细胞疗法、调查和CAPA、检查技术、数据可靠性和质量文化，等等。

Baker先生拥有Point Loma Nazarene大学生物化学学士学位、旧金山州立大学化学硕士学位，是PDA、DIA和ISPE的积极成员。

药时代热烈祝贺Baker先生！祝愿他在新的工作岗位上一切顺利，万事如意！

参考资料：

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