康宁杰瑞申请港交所上市

2019年7月8日，中国抗体制药有限公司申请港交所上市。一个星期之后，2019年7月15日，康宁杰瑞生物制药提交港交所上市申请。

据579页招股书介绍：

我们是一家中国领先的临床阶段生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥 有全面整合的专有生物制剂平台。我们的使命是通过运用我们特有的药物发现及开发能力，为全球患者提供世界一流的创新生物制剂疗法。 我们高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物组成，其中四种处于临床阶段。

KN046：一种BsAb免疫检查点抑制剂，同时靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4，为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药。截至数据截止日期，我们于澳大利亚及中国进行的I期临床试验在所有受试者中检测到 3.0mg/kg或更高剂量水平（建议II期剂量，或RP2D）的KN046，整体DCR 为52.0%以及共计22名(45.8%)受试者出现靶病灶收缩。初步结果显示了对 NPC、NSCLC及胰腺癌的初期疗效信号以及良好的安全性。我们已经在选 定适应症上采用快速╱首次进入市场的方法，并计划在2021年提交有关晚 期无法切除╱转移性NPC的BLA。我们亦已就几种主要癌症适应症（包括 NSCLC、TNBC及ESCC）启动临床试验。

KN026：新一代抗HER2BsAb抗体，可以同时结合两种不同的经临床验 证的HER2表位，从而产生潜在的优异疗效。截至数据截止日期，我们的 KN026在中国的I期临床试验中，DCR为55.6%且KN026已对之前重度治疗 的乳腺癌患者显示出初期疗效信号以及良好的安全性。我们计划于2020年 上半年完成HER2高表达乳腺癌及GC/GEJ的Ib期试验。我们亦正在中国就 HER2过度表达的GC/GEJ进行II期临床试验，以及于美国就HER2过度表达 的实体瘤（包括乳腺癌及GC/GEJ）进行Ia期临床试验。

KN019：一种基于CTLA-4的免疫抑制剂融合蛋白，在自身免疫性疾病及肿瘤治疗引起的免疫失调中具有潜在的应用。我们日后计划在2019年8月开始RA的II期试验，并拓展到肿瘤治疗引起免疫失调的适应症。

KN035：可能是全球第一种可皮下注射的PD-L1抑制剂，具有安全性、 便利性、顺应性、适用于不适合输液的患者以及较低的医疗成本等优点。KN035由我们发明并与思路迪联合开发，其目前正在中国进行dMMR/ MSI-H实体瘤的II期临床试验及BTC的III期关键性试验。

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