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强生计划10亿支新冠病毒疫苗,最早2021年初投入紧急使用

药时代 2021-12-13

The following article is from GBIHealth Author GBIHealth


美国强生公司正式加入全球新冠病毒疫苗研发大军。GBI获悉,该公司近日宣布,已选出其主打新冠病毒候选疫苗。强生计划今年9月将疫苗投入临床试验,并在2021年初获得FDA的紧急使用授权。

强生还宣布旗下杨森公司与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)扩大了合作伙伴关系,承诺将投资超过10亿美元,用于该疫苗的临床开发。GBI曾报道,双方于今年2月首次达成合作,以推进新冠病毒疫苗研发。此外,BARDA和强生也将共同投资开发对抗新冠肺炎的潜在疗法。


据悉,强生将在美国建设新的工厂并扩大其他国家的产能,以实现向全球提供超过10亿剂安全有效疫苗的目标。值得注意的是,该公司表示将在“非盈利的基础上”,为抑制新冠肺炎的大流行提供可负担的价格。

候选疫苗


强生今年1月起就与哈佛医学院开始合作研发新冠病毒疫苗。在对多种候选病毒疫苗进行临床前测试以评估免疫反应后,研究人员从中筛选出了一款主打候选疫苗和两款备选疫苗,即将开始临床级别生产阶段。


该疫苗将使用杨森的PER.C6和AdVac技术平台生产,这两种灵活的生产平台利用腺病毒载体加速开发和大规模生产DNA疫苗。强生此前使用该技术在短短的一年内生产了200万剂埃博拉病毒疫苗,同时该技术还被用于生产寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和艾滋病毒疫苗,这些疫苗正在处于临床试验阶段。


疫苗的开发通常需要的5到7年,而凭借研发的加速和全球产能的提高,强生这款疫苗有望在2021年初就能获得紧急使用授权。


强生希望能够迎头赶上美国生物技术公司Moderna和康希诺生物,两家公司均于本月初启动了新冠病毒疫苗的临床试验。强生的生产能力将能够满足全球对新型冠状病毒疫苗的巨大需求。Moderna此前估计,如果开发成功,每年将仅能够生产约1亿剂疫苗。此外,赛诺菲,GSK和辉瑞也正在研发新冠肺炎候选疫苗,但这些疫苗目前尚未进入人体临床试验阶段。


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