一致性评价启动后注射剂企业如何get行业竞争优势，提升药品安全性？
欢迎参加2020中国NASH大会！
转载自：CPhI世界制药原料中国展
就在上个月，国家药监局发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》，正式启动一致性评价。面对一致性评价的启动，面对制剂国际化的加速度，许多制药企业已感受到了来自包装材料及给药装置的压力。重压之下，中国制药企业应当如何优化包装系统？欧美领先企业是如何通过与包装供应商的协作达到共赢？
会议日程安排
18:15-19:00
关联审评审批模式下药包材质量属性的探讨
骆红宇
苏州百特医疗有限公司研发中心
principle scientist
话题介绍
回顾药包材审评审批的历史；对现有法规和新发布的指导原则中药包材质量属性，在新的关连审评模式下的探讨；对未来药包材质量属性评价的预期和展望。
19:00-19:30
医药保护性包装 - 市场趋势及Tyvek™特卫强®应用介绍
戴彦炯
杜邦医药医疗包装 全球行业经理
张云霞
杜邦医药医疗包装 亚太区技术专家
19:30-20:15
如何通过包装提高药品使用的安全性
李秀艳博士
美国汇智协和公司总裁/创始合伙人
话题介绍
新药的研究与开发并不是制药公司投入大量时间、思想和资金的唯一领域。他们还在药品包装上倾入了大量的策略和创新。包装在许多方面与它保护的产品一样重要。
大多数包装用于保护产品并吸引人们购买产品。药品包装需要：
•保护敏感药物免受污染或损坏。
•确保药品和使用者的安全。
•降低儿童误用的风险。
•确保药物的真实性。
•让使用者更容易获得药物。
•向使用者明确说明药物的使用方式。
•促进患者遵守处方使用指示。
•符合药品包装的监管标准。
•实现营销目标。
如果患者不能快速简捷地将其从包装中拿出来药物，或者如果患者服用了假药，再神奇的药物也无法达到预期目的。在这个网络研讨会中，我们将重点讨论旨在提高药物安全性，患者依从性，避免假冒，使用基于患者个人病史的个性化包装和标签警告来帮助患者服用正确的药物的创新热点。
20:15-20:45
自动注射器和预充式注射器的发展趋势
Ms. Yasemin Karanis
IQVIA
话题介绍
随着专业药物和生物制剂推动了全球制药行业的增长，注射类药物的增长也就不足为奇了。本次网络研讨会的目的是通过IQVIA数据提供对全球药物市场动态的观察，重点关注自动注射器和预充注射器的趋势。
21:15-22:00
注射药物包装给药系统的开发和进入商业化阶段的建议
Mr. Charbel Tengroth
Tengroth Consulting
话题介绍
将组合产品推向市场需要投入大量的时间、精力和资金。因此，仔细考虑要开发的产品，以及为了做出决策需要考虑的重要属性和参数是至关重要的。本次网络研讨会将基于药物产品属性和预期的用途和用户，重点讨论包装和给药装置选择的实际性。研讨会将详细说明如何使用设计控制和风险管理工具开发产品，以获得一个能转为商业化的产品，同时满足用户需求。最后，我们将研究如何建立一个控制策略，达到持续生产，并发布符合预期规格和质量要求的产品。
特别感谢：
杜邦中国集团有限公司
杜邦™ Tyvek® 特卫强®医疗和医药包装材料提供了坚固耐用性、与各种灭菌方式的相容性，以及所有透气无菌包装材料中最高级别的微生物屏障性能。数十年来，Tyvek® 已成为全球医疗器械制造商和医药制造商以及专业无菌包装供应商的值得信赖的选择。在全球杜邦致力于推动医疗器械无菌包装的行业标准制定与推广。2016年，杜邦公司Tyvek® 医疗包装团队被选举为中国医疗器械行业协会医疗器械包装专委会理事长单位，与行业上下游企业一起培训医疗器械包装专业人才，推动中国医疗器械无菌包装标准的宣贯与应用，共同提升中国无菌医疗器械包装的发展水准。http://mpp.tyvek.cn ©2020 杜邦公司。杜邦™、杜邦椭圆形标志以及所有标注有™、SM或®的商标和服务标识均为杜邦公司的关联公司所有（除非另外注明）。
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