时代起兮药飞扬，创新研发为健康！——2020中国新药CMC高峰论坛
主办方｜药时代
联合主办方｜博腾制药
协办方｜乐嘉文、美剂乐、泰州医药城、美迪西、晶泰科技、（持续更新中）
承办方｜佰傲喜德、凯优文化
媒体支持｜丁香园-Insight、E药经理人、药渡、药智网、新药创始人俱乐部、药学进展、GBI
时间｜11-4（星期三）、11-5（星期四）
地点｜上海
目标规模｜~500人
参会费用｜免费（报名以主办方确认为准）
01
前言
真诚期待朋友们的光临！我们一起切磋探讨，为了我们每一个人的健康而继续努力，乘风破浪正当时，直挂云帆济苍生！
01
2020-11-3（星期二）
演讲嘉宾和参会嘉宾入住酒店
下午3点至晚上8点签到
02
2020-11-4（星期三）
7:00-9:00
嘉宾签到
9:00-9:05
开幕致辞（主办方/联合主办方）
09:05-09:50
中国科学院/工程院院士主旨演讲
题目/主题：
中国新药创制面临的新挑战和新机遇（暂定）
09:50-10:30
高惠君教授（上海市食品药品安全研究会副会长）
题目/主题：
从监管角度看中国新药研发的下一个十年（暂定）
10:30-11:20
谢雨礼博士（微境生物、偶领生物创始人、CEO）
题目/主题：
生物医药新技术的CMC考量
11:20-12:00
博腾药业上海制剂研发中心启动仪式
博腾居年丰董事长致辞
王忠能总经理致辞
嘉宾共同按下按钮
12:00-13:30
午餐及社交
13:30-14:15
肖柏明博士（资深分析色谱专家）
题目/主题：
新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系
14:15-15:00
郭明博士（亚盛联合创始人、总经理）
题目/主题：
早期原料药和制剂研究及临床用药生产
15:00-15:45
万建胜博士（上海宣泰医药科技有限公司总经理）
题目/主题：
创新药（小分子）制剂早期研发要点
15:45-16:20
李永国博士（嘉越医药首席科学官）
题目/主题：
创新药药学研发变更管理
16:20-16:50
胡新辉博士（Everest Medicines高级副总裁）
题目/主题：
创新药引进项目的CMC工作考量（暂定）
16:50-17:30
赵建先生（博腾制剂研发副总经理）
题目/主题：
QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移
17:30-18:30
圆桌讨论
题目/主题：大话IND和NDA！从PCC到FIH，如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发？如何打造新药NDA的CMC一体化的开发策略？
主持嘉宾：吉耀辉先生（博腾制药副总经理）
分享嘉宾：各位演讲嘉宾
18:30-21:00
鸡尾酒会（嘉宾才艺表演等环节）
03
2020-11-5（星期四）
新技术、改良型新药
09:00-09:40
王泽人博士（深圳药欣生物董事长及首席科学官）
题目/主题：
难溶药制剂开发理论与实践
09:40-10:20
马健博士（晶泰科技CEO）
题目/主题：
AI助力新药CMC研发（暂定）
10:20-11:00
专家邀请确认中
题目/主题：
结晶技术最新技术和进展
11:00-11:30
专家邀请确认中
题目/主题：
连续化生产最新技术和进展
11:30-12:00
专家邀请确认中
题目/主题：
酶催化最新技术和进展
12:00-13:30
午餐及社交
13:30-14:10
闻晓光博士（越洋医药创始人、董事长兼CEO）
题目/主题：
以缓控释新药为例阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发
14:10-14:50
成森平博士（南京三迭纪医药科技有限公司创始人、CEO）
题目/主题：
MED 3D打印，一种全新制剂开发和生产技术（暂定）
14:50-15:30
专家邀请确认中
题目/主题：
口腔速溶膜等改良型新药的开发策略及出海之路（暂定）
15:30-16:10
RA专家 专家邀请确认中
题目/主题：
改良型新药的法规综述与解读
16:10-17:00
圆桌讨论（含抽奖环节）
题目/主题：
新技术如何帮助制药企业破圈而出？改良药的明天和希望在哪里？
主持嘉宾：邀请确认中
分享嘉宾：各位演讲嘉宾
17:00
论坛结束
02
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03
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04
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