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时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛

药时代活动 药时代 2021-12-13

主办方|药时代

联合主办方|博腾制药

协办方|乐嘉文、美剂乐、泰州医药城、美迪西、晶泰科技、(持续更新中)

承办方|佰傲喜德、凯优文化

媒体支持|丁香园-Insight、E药经理人、药渡、药智网、新药创始人俱乐部、药学进展、GBI

时间|11-4(星期三)、11-5(星期四)

地点|上海

目标规模|~500人

参会费用|免费(报名以主办方确认为准)

01

前言


2015年以来,在短短的五年时间里,在天时地利人和的有利大环境之下,中国的新药研发发生了巨大的变化,百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先。为了分享这期间积累的宝贵经验,帮助行业和企业更上层楼,药时代博腾制药联合主办“时代起兮药飞扬,创新研发为健康!——2020中国新药CMC高峰论坛”。我们诚邀二十多位创新药和改良药领域的专家莅临张江,从原料药、制剂、分析、法规、新技术等多个角度分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。希望本次大会能够帮助您了解新技术,洞察新思维,从而帮助您的CMC从研发到生产都抢占C位。
真诚期待朋友们的光临!我们一起切磋探讨,为了我们每一个人的健康而继续努力,乘风破浪正当时,直挂云帆济苍生!


01

2020-11-3(星期二)

演讲嘉宾和参会嘉宾入住酒店

下午3点至晚上8点签到

02

2020-11-4(星期三)

7:00-9:00

嘉宾签到


9:00-9:05

开幕致辞(主办方/联合主办方)


09:05-09:50

中国科学院/工程院院士主旨演讲

题目/主题:

中国新药创制面临的新挑战和新机遇(暂定)


09:50-10:30

高惠君教授(上海市食品药品安全研究会副会长)

题目/主题:

从监管角度看中国新药研发的下一个十年(暂定)


10:30-11:20

谢雨礼博士(微境生物、偶领生物创始人、CEO)

题目/主题:

生物医药新技术的CMC考量


11:20-12:00

博腾药业上海制剂研发中心启动仪式

博腾居年丰董事长致辞

王忠能总经理致辞

嘉宾共同按下按钮


12:00-13:30

午餐及社交


13:30-14:15

肖柏明博士(资深分析色谱专家)

题目/主题:

新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系


14:15-15:00

郭明博士(亚盛联合创始人、总经理)

题目/主题:

早期原料药和制剂研究及临床用药生产


15:00-15:45

万建胜博士(上海宣泰医药科技有限公司总经理)

题目/主题:

创新药(小分子)制剂早期研发要点


15:45-16:20

李永国博士(嘉越医药首席科学官)

题目/主题:

创新药药学研发变更管理


16:20-16:50

胡新辉博士(Everest Medicines高级副总裁)

题目/主题:

创新药引进项目的CMC工作考量(暂定)


16:50-17:30

赵建先生(博腾制剂研发副总经理)

题目/主题:

QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移


17:30-18:30

圆桌讨论

题目/主题:大话IND和NDA!从PCC到FIH,如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发?如何打造新药NDA的CMC一体化的开发策略?

主持嘉宾:吉耀辉先生(博腾制药副总经理)

分享嘉宾:各位演讲嘉宾


18:30-21:00

鸡尾酒会(嘉宾才艺表演等环节)


03

2020-11-5(星期四)


新技术、改良型新药


09:00-09:40

王泽人博士(深圳药欣生物董事长及首席科学官)

题目/主题:

难溶药制剂开发理论与实践


09:40-10:20

马健博士(晶泰科技CEO)

题目/主题:

AI助力新药CMC研发(暂定)


10:20-11:00

专家邀请确认中

题目/主题:

结晶技术最新技术和进展


11:00-11:30

专家邀请确认中

题目/主题:

连续化生产最新技术和进展


11:30-12:00

专家邀请确认中

题目/主题:

酶催化最新技术和进展


12:00-13:30

午餐及社交


13:30-14:10

闻晓光博士(越洋医药创始人、董事长兼CEO)

题目/主题:

以缓控释新药为例阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发


14:10-14:50

成森平博士(南京三迭纪医药科技有限公司创始人、CEO)

题目/主题:

MED 3D打印,一种全新制剂开发和生产技术(暂定)


14:50-15:30

专家邀请确认中

题目/主题:

口腔速溶膜等改良型新药的开发策略及出海之路(暂定)


15:30-16:10

RA专家 专家邀请确认中

题目/主题:

改良型新药的法规综述与解读


16:10-17:00

圆桌讨论(含抽奖环节)

题目/主题:

新技术如何帮助制药企业破圈而出?改良药的明天和希望在哪里?

主持嘉宾:邀请确认中

分享嘉宾:各位演讲嘉宾


17:00

论坛结束


02

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03

商务合作


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04

往期活动精彩瞬间



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