“消失”的PD-1千亿市场

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读懂财经·生物医药组原创/出品作者 | 蔡品件编辑 | 夏益军

“2030年中国的PD-1市场规模将达984亿元”！过去几年，对于这款美国前总统卡特都要点赞的抗癌神药，市场预期极为乐观。
但如今看来，国内PD-1市场的“千亿目标”可能悬了。原因很简单，国内PD-1入局者众，价格战激烈，导致市场规模严重萎缩。
日前，恒瑞医药(SH:600276)的PD-1艾瑞卡，便推出了“全年药费39600元”的第四季度大促销活动。而在此前，算上赠药，艾瑞卡年花费要在12万元左右。
虽然这只是短期促销活动，但考虑到国产PD-1市场竞争激烈，未来艾瑞卡继续以该价格抢占市场，一点也不奇怪。国产PD-1的价格战，远未到白热化阶段。
此前，大家一致认为PD-1人均年费用会超过10万元、甚至达到20万元，这才有了千亿市场的说法。如今PD-1降价幅度超预期，此前过度乐观的投资者必然要失望了。
值得警惕的是，“重磅产品”实际市场规模较预期大幅缩水，PD-1不会是个例。这大概率也是其它“创新药”会发生的故事。

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PD-1市场上演“专利悬崖”

在药品专利保护期届满，层出不穷的仿制药会以更低价格进入并占领市场，导致专利药品的销量下降。这就是所谓的“专利悬崖”。
有趣的是，国内“创新药”领域，也出现了“专利悬崖”现象。自国内产品逐步踏入市场后，抗癌神药PD-1的价格，不断被刷新下限。
去年1月，国内第一个上市的PD-1产品—拓益（君实生物生产），定价结果为7200元/240mg（支）。以该价格计算，患者年治疗费用约18.72万元（以体重60kg计，下同）。
而当时，进口产品K药的年治疗费用约为60.92万元。也就是说，拓益的价格不到K药价格的三分之一。
而在满足赠药的条件下，拓益的年用药费用可以降至9.36万元，同样不到K药的三分之一。
不过，PD-1的赠药有着严格限制，与收入水平息息相关。对于普通家庭而言，近20万元的年用药费用依然不低。但很快，信达生物的出现，让普通家庭患者缓了一口气。
去年11月，信达生物(HK:01801)的PD-1，以降价63%的代价进入医保。降价后，信达生物的PD-1年用药费用降至9.67万元。对于大部分家庭来说，即便全部自费，9.67万元已经相对容易承受。
也正因此，有患者将信达生物的PD-1称之为“国药之光”。不过，信达生物要想保住“国药之光”这一称号，可不容易。
向这一称号发起挑战的是恒瑞医药。日前，恒瑞医药用“若PD-1不进医保，就买二送全年，年用药费用只需39600元”的策略，刷新了国产PD-1的价格下限。
固然，这仅是恒瑞医药第四季度的促销措施。但考虑到国产PD-1竞争激烈，即便未来恒瑞继续以该价格“攻城拔寨”，一点也不奇怪。

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难以避免的价格战

国产PD-1市场之所以出现“专利悬崖”现象，核心是因为同质化竞争过于激烈。
由于缺乏基础理论的积累，国内大部分所谓的“创新药”，离真正的创新还有一定距离。国内多数药企，做的都是Fast Follower（快速跟随者），PD-1的繁荣便是如此。
截至目前，已经开展临床试验的PD-（L）1药企，已经超过50家。也难怪有人说，PD-1以后的产能，都可以用来洗澡了。
与沐浴露类似的是，各家PD-1最大的区别，可能也仅是“品牌”而已。目前，各家药企的PD-1只是分子结构和序列有轻微差异。这些细微的差异，并不足以给某个药企的PD-1，在疗效方面带来显著优势。
即便某个产品披露的临床数据极其亮眼，但在没有进行“头对头”研究的情况下，并不具备疗效最佳的说服力。毕竟不同的患者群体，也会让疗效产生差异。
如果无法通过临床验证相比国外PD1抗体K药、O药有优势，国内诸多PD-1产品更多应被视为一种me too产品，甚至是me worse产品。
对于这类没有明显创新的产品而言，要想在商业化上占到便宜可不容易。市场竞争激励，“性价比”优势就显得尤为重要了。这也难怪国产PD-1的价格战会如此激烈了。
可以预见的是，国产PD-1的价格战还未到白热化阶段。目前，进入市场销售的国产PD-1还只有4款，分别来自君实生物(HK:01877)、信达生物、恒瑞医药和百济神州(HK:06160)。
除此之外，还有2款PD-1已经获批上市，进入临床二期、三期的PD-（L）1更是不在少数。
大部分后来者既没有先发优势，又没有疗效优势，只有靠剑走偏锋才能抢占市场份额，“性价比”可能是进入市场的最优选择。
所以，随着越来越多的国产PD-1入场，价格战一定会越来越激烈。至于PD-1价格战究竟会激烈到何种程度，只能等时间来回答了。

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千亿市场悬了

国产PD-1降价超预期，不少企业和投资者必然会很失望。
作为癌症治疗的新兴免疫疗法，目前PD-（L）1已经成为肿瘤免疫治疗的重要靶点。尽管药效不算突出，但凭借不用手术、不用化疗等诸多优势，PD-1一经面世就大受欢迎。
2014年，国外医药巨头施贵宝、默沙东推出PD-1。2015年，两家公司PD-1产品的收入合计达15亿美元，2017年更是达到87亿美元！
对于医药公司而言，中国将会是个充满潜力的市场。一方面，我国肿瘤患者数量规模较大。据中泰证券2018年测算，我国适用PD-1单抗的患者数量已经超过200万人；另一方面，PD-1疗法的年用药费用较高，当时相对便宜的O药年用药费用也要接近40万元。
2018年，君实生物便在其港股招股书中表示，到2030年国内PD-1市场预计会达到984亿元：预计国内接受PD-（L）1治疗的患者数量约为85.4万人，而国产药品年用药费用大概在11万元，进口药品年用药费用约为13万元。
当时来看，该测算建立在人均用药10万元左右的基础上并不夸张。个别极度乐观主义者，甚至认为年用药费用会接近20万元。
面对巨大的市场诱惑，国内企业扎堆PD-1研发。彼时，K、O药暂未在国内获批上市。从进度来看，国产PD-1并没有落后太多。从这一点来说，国产PD-1的确值得期待。
现在回过头来看，国内PD-1市场确实如预期般充满潜力。2020年上半年，中国PD-1销售额已经突破50亿元。而国产PD-1上市后，普遍大卖。
但唯一不足的是，人均用药费用要比预期低不少。在仅有4款国产PD-1上市的情况下，年用药费用已经跌破10万元。随着更多的PD-1产品上市，用药价格势必会进一步下探，国内PD-1市场规模也会继续缩水。
在价格持续走低的情况下，国内PD-1市场距离预期的千亿越来越远。相应的，国内产品能够分到的蛋糕，也会少许多。
当然，对于企业而言，即便是PD-1降至当下的价格，依然能有不错的利润率。只不过，并不会出现预期的夸张局面罢了。

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来自PD-1的启示

化学药受一致性评价影响，首仿药的价格优势没了，再来个集采大幅降价……在医保控费的大趋势下，整个医药行业被动进军“创新药”领域。
剔除部分讲故事的企业，更多药企必然是希望借助“创新药”，来拯救不断下滑的收入和利润。但只能说，愿景很美好，现实很残酷。
在创新浪潮之下，用“一窝蜂而上”来形容国内企业的“创新”最合适不过。不仅是PD-1，各类热门药物的研发都是“拥挤不堪”。
比如贝伐珠单抗等重磅生物类似药，国内获批药企都不在少数。同质化竞争激烈，产品卖不出“高价”，相应的商业化前景自然也要打折扣。眼下的PD-1市场，不就是最好的例子么？- END -

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