来自CDE的新年“礼物”！~ CDE一次性发布近20个重要指导原则！

每逢佳节倍思亲，每逢周五必发文！

刚刚，CDE一次性发布近20个指导原则，

每一个都很重要！

同药们一起

好好学习，

欢庆元旦！

（来源：CDE）

1. 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》的通告（2020年第53号）  20201231

2. 国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告（2020年第68号）  20201231  

3. 国家药监局药审中心关于发布《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等5个指导原则的通告（2020年第69号）  20201231  
   

4. 国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2020年第70号）  20201231  

5. 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》的通告（2020年第67号）  20201231  

6. 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》的通告（2020年第56号）  20201231  

7. 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告（2020年第54号）  20201231  

8. 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》的通告（2020年第66号）  20201231  

9. 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》的通告（2020年第65号）  20201231  

10. 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则（试行）》的通告（2020年第64号）  20201231  

11. 国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告（2020年第63号）  20201231  

12. 国家药监局药审中心关于发布《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》的通告（2020年第62号）  20201231  

13. 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）》的通告（2020年第61号）  20201231  

14. 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验富集策略与设计指导原则（试行）》的通告（2020年第60号）  20201231  

15. 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的药物研发技术指导原则》的通告（2020年第59号）  20201231  

16. 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告（2020年第55号）  20201231  

17. 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性便秘临床研究技术指导原则》《中药新药用于糖尿病肾脏疾病临床研究技术指导原则》的通告（2020年第57号）  20201231  

18. 关于开通使用国家药监局网上办事大厅统一登录入口的通知  20201231

19. 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号）  20201231  

（来源：CDE官网。版权归拥有者）
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