首款针对眼睛设计的双抗药物Faricimab Ⅲ期临床效果良好，治疗时间长达16周

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2021年1月25日，罗氏（Roche）在其官网宣布：Faricimab在两项全球III期临床试验中均达到了主要终点，并具有将新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者治疗时间延长至16周的潜力。

nAMD影响全球约2000万人，是60岁以上老年人失明的主要原因。目前通过注射抑制血管内皮生长因子（VEGF）药物的治疗方式，已大大降低了nAMD导的致盲率。然而，VEGF并不是这种复杂疾病发生和发展的唯一因素。使用抗VEGF单一疗法的nAMD患者，必须每月进行一次眼部注射，以维持视力或预防视力丧失，这种治疗方式不仅治疗成本高，而且效果也不尽如人意。

AMD致病原理图

Faricimab是第一种专为眼睛设计的双特异性抗体。Ang-2和VEGF-A通过使血管不稳定，导致形成新的渗漏血管并增加炎症进而导致视力丧失，通过同时阻断Ang-2和VEGF-A这两个通路，Faricimab可稳定血管，阻止nAMD等眼部疾病的发展。

Faricimab结构示意图

在两项试验中，有近一半（45％）的人每16周接受一次Faricimab治疗，获得的视敏度结果不逊于每8周接受abribercept（阿柏西普）注射的结果，这是治疗nAMD的眼部注射药物在Ⅲ期临床试验中首次达到这么长的持久性。

根据CDE官网显示，罗氏公司已于2021年1月25在提交了Faricimab的审批申请。

图源：CDE官网

作为眼科疾病治疗药物研发领域的龙头企业，眼科第一个抗VEGF药物——Lucentis^®（兰尼单抗注射液）便是由罗氏研究开发的。此外，罗氏还研发一种ranibizumab和faricimab给药系统（PDS）用于治疗nAMD、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。PDS是一种永久性可重复填充的眼部植入物，可在数月内持续提供ranibizumab，减轻频繁眼部注射带来的治疗负担。

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