极目生物宣布引进FDA批准干眼治疗器械大中华区、韩国及东盟十国独家权益

iTEAR®100是已获得FDA批准的外用神经刺激器械，可促进泪液快速生成。

美国华盛顿州伊瑟阔和中国上海, 2021年6月7日 – 专注于全眼科疾病创新疗法的临床开发阶段眼科生物技术公司Arctic Vision极目生物（以下简称“极目生物”），和致力于眼科神经调节疗法的美国医疗技术公司Olympic Ophthalmics，共同宣布签订独家许可协议，极目生物将负责Olympic Ophthalmics用于治疗干眼的商业化阶段产品iTEAR^®100在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）、韩国和东盟国家（文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南）的开发及商业化销售。

干眼（DED）是一种多因素导致的慢性眼表疾病，是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和（或）视功能障碍，具体症状包括眼部干涩感、异物感、烧灼感、视疲劳、眼红、视力波动等。这种慢性疾病可产生长期的累积性影响，导致角膜溃疡、穿孔甚至失明。干眼是最为高发的眼科疾病之一，据估计2020年全球和亚洲的15岁以上干眼患者分别达15亿和9.6亿人^[1]。目前，干眼的治疗方法主要是润滑眼表、抗炎和免疫抑制治疗等，但大部分无法有效促进人体自身泪液分泌，未能理想地弥补干眼患者人体天然泪液的缺失。

iTEAR^®100是一款已获得FDA批准的干眼治疗器械，其神经刺激的作用机制无侵入性且不依托药物。作为第一款获得FDA批准的通过鼻外神经非侵入性刺激而促进天然泪液分泌的器械，iTEAR^®100可快速提高天然泪液的基础分泌从而即时缓解干眼症状，此外还可以改善睑板腺的分泌功能。神经刺激机制在医疗器械中有很多项成功应用，例如心脏起搏器和针对缓解疼痛的植入式神经刺激器。在眼科领域，Olympic Ophthalmics走在神经刺激疗法的前沿，研发的此项疗法有望对全球眼科患者的生活质量带来显著改善。iTEAR^®100的确证性临床研究^[2]显示，在30天的使用期内，iTEAR^®100可持续促进泪液分泌，显著改善干眼症状，安全性和易用性良好。

极目生物创始人、首席执行官及董事胡海迪博士评论说：“我们很高兴与Olympic Ophthalmics达成合作，在大中华区、韩国和东盟国家引进已获得FDA批准的神经刺激器械iTEAR^®100。干眼是一种常见的慢性疾病，亚洲干眼患者有数亿之多。我们期待为干眼患者带来一种创新、可负担的解决方案，这款产品的引进也将是我们自主商业化建设的一个重要里程碑。未来我们将持续致力于开发眼科创新疗法，改善中国乃至亚洲患者的生活质量。”

Olympic Ophthalmics创始人兼首席执行官Michael Gertner博士表示：“我们非常期待与极目生物的合作，在大中华区、韩国和东盟国家开发及商业化iTear^®100。集合企业家、医生和投资人之力，我们将创新的神经调节技术引入了眼科治疗领域。我们也非常有信心，在亚洲市场有着丰富产品研发和商业化经验的极目生物将作为我们的最佳合作伙伴，把iTear^®100带到亚洲的重要市场，为广大患者带来助力。”

关于Olympics Ophthalmics

Olympic Ophthalmics, Inc.是一家以患者需求为导向、专注于眼科神经疗法的医疗技术公司，位于美国华盛顿州伊瑟阔，主要投资方为BioStar资本。BioStar资本是一家由医生领导的战略投资公司，专注于创新型医疗器械和互联医疗技术的价值创造。有关更多信息，请访问www.olympicophthalmics.com

Olympics Ophthalmics媒体联系[e-mail]

关于极目生物

极目生物是一家临床开发阶段的眼科生物技术公司，拥有突破性的眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的医疗需求。极目生物在顶级生命科学投资方的支持下创立，其管理团队成员在全球及中国研发和商业化眼科产品方面拥有丰富的卓越经验。有关更多信息，请点击【阅读原文】

极目生物媒体联系[e-mail]

拓展阅读:

Olympic Ophthalmics Receives FDA Clearance for iTEAR100® Neurostimulator

-（https://www.prnewswire.com/news-releases/olympic-ophthalmics-receives-fda-clearance-for-itear100-neurostimulator-301058915.html）

参考文献：

1. DataMonitor Healthcare Report. (2021). Market Spotlight: Dry Eye Disease. Retrieved from: https://pharmastore.informa.com/product/market-spotlight-dry-eye-disease/ 
2. Ji MH, Moshfeghi DM, PerimanL,KadingD,Matossian C, Walman G, MarkhamS,MuA, Jayaram A, Gertner M, Karpecki P, Friedman NJ. Novel extranasal tear stimulation: Pivotal study results. Trans Vis Sci Tech. 2020;9(12):23. 

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